프로그램 수술 전 마취 및 수술 전후 위험 평가: 마취 원격 상담 대 대면 마취 상담. (TELANESTH)
2025년 12월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
마취 안전 법령은 1994년에 수술 또는 개입 행위 전에 마취 전 상담을 의무화했습니다. 공중보건법에 원격의료가 포함된 후 2018년 부록 6이 발표되고 마지막으로 2020년 3월 경멸적인 법령이 발표됨에 따라 원격의료를 통해 마취 전 상담을 수행하고 비용을 청구할 수 있습니다.
상담 후 반드시 수술 전날 또는 수술 당일 입원 시 마취 전 방문을 통해 상담 중 기록된 정보와 환자의 건강 상태를 확인합니다. 이것은 마취 전 상담(대면 또는 원격) 중에 생략된 요소를 식별하고 잠재적인 연기 위험을 줄입니다.
연구 조사관은 원격 상담과 대면을 통한 마취 상담에서 제공되는 정보의 질, 의료, 준의료 및 투약 요소의 수집 및 수술 위험 평가에 차이가 없을 것이라고 가정합니다. 중요한 점은 환자 치료의 약물 조정, 수술 위험의 전반적인 평가 및 예상되는 기도 접근의 어려움입니다(개구: ≥ 또는 <35 mmm).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
CHU Nîmes에서 고유한 마취 전 상담이 필요한 외래 환자 또는 입원 프로그램 수술을 받는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
- 수술 전 마취 상담이 필요한 Nîmes 대학 병원에서 예정된 수술 개입(외래 또는 입원)이 있는 환자.
- 집에서 Téléo 소프트웨어(웹 캠, 오디오 및 마이크가 있는 컴퓨터 장비 또는 스마트폰)를 사용할 수 있는 컴퓨터 장비가 있는 환자.
제외 기준:
- 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
- 지난 6개월 이내에 이미 수술을 위한 마취 상담을 받은 환자.
- 응급 또는 방사선 및/또는 중재적 수술(예: 위 내시경 검사, 스캐너 아래의 생검 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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마취 상담은 평소 관리에 따라 직접 진행합니다.
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실험적: 원격상담
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마취 상담은 컴퓨터나 스마트폰으로 환자의 집에서 "Téléo" 웹 애플리케이션(오디오 및 비디오)을 통해 원격 상담으로 이루어집니다.
대면상담과 동일한 문서를 주고 받을 수 있는 어플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 높은 미국 마취학회(ASA) 점수
기간: 마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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점수가 3-4인 경우 예/아니오
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마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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각 그룹의 높은 미국 마취학회(ASA) 점수
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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점수가 3-4인 경우 예/아니오
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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그룹별 기도접근 어려움
기간: 마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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예/아니오 개구부 ≥35 mm
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마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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그룹별 기도접근 어려움
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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예/아니오 개구부 ≥35 mm
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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그룹별 마취상담 시 투약조정
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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예/아니오: 선택된 요법의 적응: 항응고제, 항응고제, 항고혈압, 항당뇨제
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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그룹별 마취상담 시 투약조정
기간: 마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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예/아니오: 선택된 요법의 적응: 항응고제, 항응고제, 항고혈압, 항당뇨제
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마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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위 결과의 종합 점수에서 그룹 간 차이(ASA 점수 상승, 기도 접근 어려움 및 약물 조정)
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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마취 전 방문과 비교하여 마취 상담 시 예/아니오 답변 수의 차이
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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위 결과의 종합 점수에서 그룹 간 차이(ASA 점수 상승, 기도 접근 어려움 및 약물 조정)
기간: 마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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마취 전 방문과 비교하여 마취 상담 시 예/아니오 답변 수의 차이
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마취 상담 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 취소된 수술 수
기간: 마취 전 방문 후 2일째
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예/아니요 예정된 날짜에 수술을 수행하지 않았거나 연기 > 2일
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마취 전 방문 후 2일째
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수술 취소 사유
기간: 마취 전 방문 후 2일째
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전자 임상 보고서 양식에 기재된 설명
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마취 전 방문 후 2일째
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각 그룹의 지연된 수술 수
기간: 마취 전 방문 후 2일째
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예/아니오 예정된 날짜에 수술을 수행하지 않거나 연기됨 ≤ 2일
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마취 전 방문 후 2일째
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수술이 늦어지는 이유
기간: 마취 전 방문 후 2일째
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전자 임상 보고서 양식에 기재된 설명
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마취 전 방문 후 2일째
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수술 전후 및 수술 직후의 합병증 발생률
기간: 수술 후 2일
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합병증이 있는 % 환자
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수술 후 2일
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그룹별 마취 상담 일정 재조정 비율
기간: 마취 전 방문 후 2일
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일정이 변경된 상담 횟수
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마취 전 방문 후 2일
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일정 변경 이유
기간: 마취 전 방문 후 2일
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전자 임상 보고서 양식에 기재된 설명
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마취 전 방문 후 2일
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글로벌 환자 만족도
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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시각적 아날로그 척도 0-10에 대한 만족도
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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정보 전달 만족도
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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모든 환자에 대해 Likert 0 - 5 척도로 작성된 6개 항목 맞춤형 설문지와 대조군에 대한 6개 질문 및 개입 그룹에 대한 7개 질문
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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그룹별 협의의 생태적 영향
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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환자의 집에서 병원까지의 거리의 탄소 영향(CO2 발생량)
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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그룹별 협의의 경제적 효과
기간: 마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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여행 비용 및 직장에서 놓친 시간의 유로 비용
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마취 전 방문 = 포함 후 9일 ~ 3개월 + 7일
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통상적인 치료처방 보유율
기간: 마취 상담 중 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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예 아니오
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마취 상담 중 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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작성된 건강 설문지의 존재 비율
기간: 마취 상담 중 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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예 아니오
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마취 상담 중 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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1년 미만의 전문가 상담 보고의 존재 비율
기간: 마취 상담 중 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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예 아니오
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마취 상담 중 = 포함 후 1주 ~ 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Estelle Morau, CHU Nimes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIMAO/2020-2/EM-01
- 2021-A00311-40 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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