Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi och perioperativ riskbedömning före programmerad operation: Anestesitelekonsultation kontra ansikte mot ansikte anestesikonsultation. (TELANESTH)

4 augusti 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Säkerhetsförordningen för anestesi gjorde det 1994 obligatoriskt att genomföra en konsultation före anestesi före varje operation eller intervention. Med införandet av telemedicin i folkhälsobalken sedan publiceringen av Tillägg 6 2018 och slutligen det nedsättande dekretet i mars 2020, är ​​det möjligt att utföra och fakturera för konsultation före anestesi via telemedicin.

Konsultationen följs alltid av ett förnarkosbesök vid inläggning av patienten dagen före eller operationsdagen för att verifiera de uppgifter som registrerats under konsultationen och patientens hälsotillstånd. Detta identifierar element som utelämnats under konsultationen före anestesi (öga mot öga eller på distans) och minskar riskerna för eventuella uppskjutningar.

Studiens utredare antar att det inte skulle finnas någon skillnad i kvaliteten på den information som ges, insamlingen av medicinska, paramedicinska och medicinska element och utvärderingen av den operativa risken vid anestesikonsultation via telekonsultation jämfört med ansikte mot ansikte. De kritiska punkterna är läkemedelsavstämningen av patientens behandlingar, den övergripande bedömningen av den operativa risken och förväntad svårighet att komma åt luftvägarna (munöppning: ≥ eller <35 mmm).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

172

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
        • Huvudutredare:
          • Estelle Morau
        • Underutredare:
          • Philippe CUVILLON
        • Underutredare:
          • Nathalie VIALLES
        • Underutredare:
          • Mathieu Briere
        • Underutredare:
          • Yann Gricourt
        • Underutredare:
          • Ariane Lannelongue
        • Underutredare:
          • Zeineb Kraiem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med poliklinisk eller hospiliseringsprogrammerad operation som kräver en unik konsultation före anestesi vid CHU Nîmes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan
  • Patient med planerad kirurgisk ingrepp (poliklinisk eller sjukhusvistelse) vid universitetssjukhuset i Nîmes som kräver en preoperativ anestesikonsultation.
  • Patient med datorutrustning hemma som tillåter användning av programvaran Téléo (datorutrustning med webbkamera, ljud och mikrofon eller smartphone).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen deltar i en interventionsstudie i kategori 1, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap
  • Patient som redan har haft en anestesikonsultation för operation inom de senaste 6 månaderna.
  • Akut eller radiologi och/eller interventionskirurgi (t.ex. gastroskopi, biopsi under skanner, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Anestesikonsultationen genomförs personligen i enlighet med sedvanlig ledning.
Telekonsultation
Anestesikonsultation genomförs i telekonsultation via webbapplikationen "Téléo" (ljud och bild) hemma hos patienten på dator eller smartphone. Den här applikationen gör det möjligt att skicka och ta emot dokument som är identiska med dem under den personliga konsultationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhöjda American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng i varje grupp
Tidsram: anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion
Ja/nej för om poäng = 3-4
anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion
Förhöjda American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng i varje grupp
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Ja/nej för om poäng = 3-4
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Svårigheter att komma åt luftvägarna i varje grupp
Tidsram: anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion
Ja/nej för munöppning ≥35 mm
anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion
Svårigheter att komma åt luftvägarna i varje grupp
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Ja/nej för munöppning ≥35 mm
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Läkemedelsförlikning utförs under anestesikonsultationen varje grupp
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Ja/nej: anpassningar av utvalda terapier: antikoagulantia, antiaggreganter, antihypertoni, antidiabetika
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Läkemedelsförlikning utförs under anestesikonsultationen varje grupp
Tidsram: anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion
Ja/nej: anpassningar av utvalda terapier: antikoagulantia, antiaggreganter, antihypertoni, antidiabetika
anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion
Skillnad mellan grupper i sammansatt poäng av ovanstående resultat (förhöjd ASA-poäng, svårighet att komma åt luftvägarna och medicinförlikning)
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Skillnad i antal ja/nej-svar vid anestesikonsultation jämfört med föranestesibesök
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Skillnad mellan grupper i sammansatt poäng av ovanstående resultat (förhöjd ASA-poäng, svårighet att komma åt luftvägarna och medicinförlikning)
Tidsram: anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion
Skillnad i antal ja/nej-svar vid anestesikonsultation jämfört med föranestesibesök
anestesikonsultation = 1 vecka till 3 månader efter inklusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inställda operationer i varje grupp
Tidsram: Dag 2 efter besök före anestesi
Ja/nej operation ej utförd på schemalagd dag och/eller uppskjuten > 2 dagar
Dag 2 efter besök före anestesi
Orsak till inställd operation
Tidsram: Dag 2 efter besök före anestesi
Beskrivning noterad i elektronisk klinisk rapportform
Dag 2 efter besök före anestesi
Antal försenade operationer i varje grupp
Tidsram: Dag 2 efter besök före anestesi
Ja/nej operation ej utförd på schemalagd dag och/eller uppskjuten ≤ 2 dagar
Dag 2 efter besök före anestesi
Orsak till försenad operation
Tidsram: Dag 2 efter besök före anestesi
Beskrivning noterad i elektronisk klinisk rapportform
Dag 2 efter besök före anestesi
Komplikationsfrekvens i perioperativ och omedelbar postoperativ period
Tidsram: 2 dagar efter operationen
% patienter med en komplikation
2 dagar efter operationen
Frekvens för omläggning av anestesikonsultation i varje grupp
Tidsram: 2 dagar efter besöket före anestesi
Antal konsultationer omplanerade
2 dagar efter besöket före anestesi
Anledning till omläggning
Tidsram: 2 dagar efter besöket före anestesi
Beskrivning noterad i elektronisk klinisk rapportform
2 dagar efter besöket före anestesi
Global patientnöjdhet
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
tillfredsställelse på en visuell analog skala 0-10
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Nöjd med leveransen av informationen
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
6-objekt anpassat frågeformulär ifyllt på en Likert 0 - 5 skala för alla patienter plus 6 frågor specifika för kontrollgruppen och 7 för interventionsgruppen
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Ekologisk påverkan av samrådet i varje grupp
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Kolpåverkan (genererad CO2) av antal km mellan patientens hem och sjukhus
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Ekonomisk effekt av samrådet i varje grupp
Tidsram: besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Kostnad i euro för resekostnader och missad tid på jobbet
besök före anestesi = 9 dagar till 3 månader+7 dagar efter inkludering
Förekomst av det vanliga behandlingsreceptet
Tidsram: Under anestesikonsultationen = 1 vecka till 3 månader efter inklusionen
Ja Nej
Under anestesikonsultationen = 1 vecka till 3 månader efter inklusionen
Förekomst av det ifyllda hälsofrågeformuläret
Tidsram: Under anestesikonsultationen = 1 vecka till 3 månader efter inklusionen
Ja Nej
Under anestesikonsultationen = 1 vecka till 3 månader efter inklusionen
Förekomst av specialistkonsultationsrapporter som är mindre än 1 år gamla
Tidsram: Under anestesikonsultationen = 1 vecka till 3 månader efter inklusionen
Ja Nej
Under anestesikonsultationen = 1 vecka till 3 månader efter inklusionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Estelle Morau, Chu Nimes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Första postat (Faktisk)

10 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2020-2/EM-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicin

Kliniska prövningar på Anestesikonsultation på distans

3
Prenumerera