Evaluación del riesgo anestésico y perioperatorio antes de la cirugía programada: teleconsulta anestésica versus consulta de anestesia presencial. (TELANESTH)
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El decreto de seguridad de la anestesia hizo obligatorio en 1994 realizar una consulta de preanestesia antes de cualquier acto operatorio o intervencionista. Con la inclusión de la telemedicina en el Código de Salud Pública luego la publicación del Anexo 6 en 2018 y finalmente el decreto derogatorio en marzo de 2020, es posible realizar y facturar la consulta de preanestesia vía telemedicina.
A la consulta le sigue siempre una visita preanestésica al ingreso del paciente el día anterior o el día de la operación para verificar la información registrada durante la consulta y el estado de salud del paciente. Esto identifica elementos omitidos durante la consulta preanestésica (presencial o remota) y reduce los riesgos de posibles postergaciones.
Los investigadores del estudio hipotetizan que no habría diferencia en la calidad de la información entregada, la recolección de elementos médicos, paramédicos y de medicación y la evaluación del riesgo operatorio en la consulta de anestesia vía teleconsulta versus presencial. Los puntos críticos son la conciliación medicamentosa de los tratamientos del paciente, la valoración global del riesgo operatorio y la dificultad anticipada de acceso a las vías aéreas (apertura bucal: ≥ o < 35 mmm).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Pacientes adultos con cirugía programada ambulatoria o de hospitalización que requieran una consulta preanestésica única en el CHU Nîmes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento libre e informado y firmado el formulario de consentimiento
- El paciente debe ser afiliado o beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente con intervención quirúrgica programada (ambulatoria u hospitalizada) en el Hospital Universitario de Nîmes que requiere consulta de anestesia preoperatoria.
- Paciente con equipo de cómputo en casa que permita el uso del software Téléo (equipo de cómputo con cámara web, audio y micrófono o smartphone).
Criterio de exclusión:
- El sujeto está participando en un estudio de intervención de categoría 1, o está en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El sujeto se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible dar al sujeto información informada.
- El paciente se encuentra bajo salvaguardia de la justicia o tutela estatal
- Paciente que ya ha tenido consulta de anestesia para cirugía en los últimos 6 meses.
- Urgencias o radiología y/o cirugía intervencionista (ej. gastroscopia, biopsia bajo escáner, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
|
La consulta de anestesia se realiza de forma presencial de acuerdo con el manejo habitual.
|
|
Experimental: Teleconsulta
|
La consulta de anestesia se realiza en teleconsulta a través de la aplicación web "Téléo" (audio y video) en el domicilio del paciente en un ordenador o smartphone.
Esta aplicación permite enviar y recibir documentos idénticos a los de la consulta presencial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación elevada de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) en cada grupo
Periodo de tiempo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Sí/no para si puntuación=3-4
|
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
|
Puntuación elevada de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) en cada grupo
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
Sí/no para si puntuación=3-4
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Dificultad para acceder a las vías respiratorias de cada grupo
Periodo de tiempo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Sí/no para apertura de boca ≥35 mm
|
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
|
Dificultad para acceder a las vías respiratorias de cada grupo
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
Sí/no para apertura de boca ≥35 mm
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Conciliación de medicamentos realizada durante la consulta de anestesia de cada grupo
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
Sí/no: adaptaciones de terapias seleccionadas: anticoagulantes, antiagregantes, antihipertensivos, antidiabéticos
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Conciliación de medicamentos realizada durante la consulta de anestesia de cada grupo
Periodo de tiempo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Sí/no: adaptaciones de terapias seleccionadas: anticoagulantes, antiagregantes, antihipertensivos, antidiabéticos
|
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
|
Diferencia entre los grupos en la puntuación compuesta de los resultados anteriores (puntuación ASA elevada, dificultad para acceder a las vías respiratorias y conciliación de medicamentos)
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
Diferencia en el número de respuestas sí/no en la consulta de anestesia en comparación con la visita preanestésica
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Diferencia entre los grupos en la puntuación compuesta de los resultados anteriores (puntuación ASA elevada, dificultad para acceder a las vías respiratorias y conciliación de medicamentos)
Periodo de tiempo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Diferencia en el número de respuestas sí/no en la consulta de anestesia en comparación con la visita preanestésica
|
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de cirugías canceladas en cada grupo
Periodo de tiempo: Día 2 después de la visita preanestésica
|
Si/no cirugía no realizada en el día programado y/o postergada > 2 días
|
Día 2 después de la visita preanestésica
|
|
Motivo de la cancelación de la cirugía
Periodo de tiempo: Día 2 después de la visita preanestésica
|
Descripción anotada en el formulario de informe clínico electrónico
|
Día 2 después de la visita preanestésica
|
|
Número de cirugías retrasadas en cada grupo
Periodo de tiempo: Día 2 después de la visita preanestésica
|
Si/no cirugía no realizada en el día programado y/o postergada ≤ 2 días
|
Día 2 después de la visita preanestésica
|
|
Motivo de la cirugía retrasada
Periodo de tiempo: Día 2 después de la visita preanestésica
|
Descripción anotada en el formulario de informe clínico electrónico
|
Día 2 después de la visita preanestésica
|
|
Tasa de complicaciones en el perioperatorio y postoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: 2 días después de la operación
|
% de pacientes con una complicación
|
2 días después de la operación
|
|
Tasa de reprogramación de consultas de anestesia en cada grupo
Periodo de tiempo: 2 días después de la visita preanestésica
|
Número de consultas reprogramadas
|
2 días después de la visita preanestésica
|
|
Motivo de la reprogramación
Periodo de tiempo: 2 días después de la visita preanestésica
|
Descripción anotada en el formulario de informe clínico electrónico
|
2 días después de la visita preanestésica
|
|
Satisfacción global del paciente
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
satisfacción en una escala analógica visual 0-10
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Satisfacción en la entrega de la información
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
Cuestionario personalizado de 6 ítems completado en una escala Likert de 0 a 5 para todos los pacientes más 6 preguntas específicas para el grupo de control y 7 para el grupo de intervención
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Impacto ecológico de la consulta en cada grupo
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
Impacto de carbono (CO2 generado) de número de km entre el domicilio del paciente y el hospital
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Impacto económico de la consulta en cada grupo
Periodo de tiempo: visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
Coste en euros del coste del viaje y tiempo perdido en el trabajo
|
visita preanestésica = 9 días a 3 meses + 7 días después de la inclusión
|
|
Tasa de presencia de la prescripción habitual del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante la consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Sí No
|
Durante la consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
|
Tasa de presencia del cuestionario de salud cumplimentado
Periodo de tiempo: Durante la consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Sí No
|
Durante la consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
|
Tasa de presencia de informes de consulta de especialistas con menos de 1 año de antigüedad
Periodo de tiempo: Durante la consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Sí No
|
Durante la consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Estelle Morau, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMAO/2020-2/EM-01
- 2021-A00311-40 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .