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Avaliação de risco anestésico e perioperatório antes da cirurgia programada: teleconsulta anestésica versus consulta anestésica presencial. (TELANESTH)

4 de agosto de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

O decreto de segurança anestésica tornou obrigatório em 1994 a realização de uma consulta pré-anestésica antes de qualquer ato operatório ou interventivo. Com a inclusão da telemedicina no Código de Saúde Pública, depois a publicação do Adendo 6 em 2018 e finalmente o decreto derrogatório em março de 2020, é possível realizar e faturar a consulta pré-anestésica via telemedicina.

A consulta é sempre seguida de visita pré-anestésica na admissão do paciente na véspera ou no dia da operação para verificar as informações registradas durante a consulta e o estado de saúde do paciente. Isso identifica elementos omitidos durante a consulta pré-anestésica (presencial ou à distância) e reduz os riscos de possíveis adiamentos.

Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que não haveria diferença na qualidade da informação prestada, na recolha de elementos médicos, paramédicos e medicamentosos e na avaliação do risco operatório na consulta de anestesia por teleconsulta versus presencial. Os pontos críticos são a conciliação medicamentosa dos tratamentos do paciente, a avaliação global do risco operatório e a dificuldade antecipada de acesso às vias aéreas (abertura da boca: ≥ ou <35 mmm).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

172

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gard
      • Nîmes, Gard, França, 30029
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
        • Investigador principal:
          • Estelle Morau
        • Subinvestigador:
          • Philippe CUVILLON
        • Subinvestigador:
          • Nathalie VIALLES
        • Subinvestigador:
          • Mathieu Briere
        • Subinvestigador:
          • Yann Gricourt
        • Subinvestigador:
          • Ariane Lannelongue
        • Subinvestigador:
          • Zeineb Kraiem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com cirurgia programada em ambulatório ou internamento que requerem uma consulta pré-anestésica única no CHU Nîmes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
  • O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
  • Doente com intervenção cirúrgica programada (ambulatório ou internamento) no Hospital Universitário de Nîmes a necessitar de consulta de anestesia pré-operatória.
  • Doente com equipamento informático em casa que permita a utilização do software Téléo (equipamento informático com webcam, áudio e microfone ou smartphone).

Critério de exclusão:

  • O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O sujeito se recusa a assinar o consentimento
  • É impossível dar ao sujeito informações informadas
  • O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
  • Paciente que já teve consulta de anestesia para cirurgia nos últimos 6 meses.
  • Emergência ou radiologia e/ou cirurgia intervencionista (ex. gastroscopia, biópsia sob scanner, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
A consulta de anestesia é realizada presencialmente de acordo com as condutas habituais.
Teleconsulta
A consulta de anestesia realiza-se em teleconsulta através da aplicação web “Téléo” (áudio e vídeo) no domicílio do doente num computador ou smartphone. Esta aplicação permite enviar e receber documentos idênticos aos da consulta presencial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação elevada da American Society of Anesthesiologists (ASA) em cada grupo
Prazo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Sim/não para se pontuação = 3-4
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Pontuação elevada da American Society of Anesthesiologists (ASA) em cada grupo
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Sim/não para se pontuação = 3-4
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Dificuldade em acessar as vias aéreas de cada grupo
Prazo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Sim/não para abertura da boca ≥35 mm
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Dificuldade em acessar as vias aéreas de cada grupo
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Sim/não para abertura da boca ≥35 mm
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Conciliação medicamentosa realizada durante a consulta de anestesia de cada grupo
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Sim/não: adaptações de terapias selecionadas: anticoagulantes, antiagregantes, anti-hipertensivos, antidiabéticos
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Conciliação medicamentosa realizada durante a consulta de anestesia de cada grupo
Prazo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Sim/não: adaptações de terapias selecionadas: anticoagulantes, antiagregantes, anti-hipertensivos, antidiabéticos
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Diferença entre os grupos na pontuação composta dos resultados acima (pontuação ASA elevada, dificuldade de acesso às vias aéreas e conciliação medicamentosa)
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Diferença no número de respostas sim/não na consulta de anestesia em comparação com a visita pré-anestésica
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Diferença entre os grupos na pontuação composta dos resultados acima (pontuação ASA elevada, dificuldade de acesso às vias aéreas e conciliação medicamentosa)
Prazo: consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Diferença no número de respostas sim/não na consulta de anestesia em comparação com a visita pré-anestésica
consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cirurgias canceladas em cada grupo
Prazo: Dia 2 após visita pré-anestésica
Sim/não cirurgia não realizada no dia agendado e/ou adiada > 2 dias
Dia 2 após visita pré-anestésica
Motivo do cancelamento da cirurgia
Prazo: Dia 2 após visita pré-anestésica
Descrição anotada no formulário de relatório clínico eletrônico
Dia 2 após visita pré-anestésica
Número de cirurgias atrasadas em cada grupo
Prazo: Dia 2 após visita pré-anestésica
Sim/não cirurgia não realizada no dia agendado e/ou adiada ≤ 2 dias
Dia 2 após visita pré-anestésica
Motivo da cirurgia adiada
Prazo: Dia 2 após visita pré-anestésica
Descrição anotada no formulário de relatório clínico eletrônico
Dia 2 após visita pré-anestésica
Taxa de complicações no perioperatório e no pós-operatório imediato
Prazo: 2 dias pós-operatório
% de pacientes com uma complicação
2 dias pós-operatório
Taxa de reagendamento da consulta de anestesia em cada grupo
Prazo: 2 dias após visita pré-anestésica
Número de consultas remarcadas
2 dias após visita pré-anestésica
Motivo do reagendamento
Prazo: 2 dias após visita pré-anestésica
Descrição anotada no formulário de relatório clínico eletrônico
2 dias após visita pré-anestésica
Satisfação global do paciente
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
satisfação em uma escala analógica visual 0-10
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Satisfação na entrega da informação
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Questionário personalizado de 6 itens preenchido em uma escala Likert de 0 a 5 para todos os pacientes, mais 6 perguntas específicas para o grupo de controle e 7 para o grupo de intervenção
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Impacto ecológico da consulta em cada grupo
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Impacto de carbono (CO2 gerado) do número de km entre a casa do paciente e o hospital
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Impacto econômico da consulta em cada grupo
Prazo: visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Custo em euros das despesas de viagem e tempo de trabalho perdido
visita pré-anestésica = 9 dias a 3 meses+7 dias após a inclusão
Taxa de presença da prescrição de tratamento habitual
Prazo: Durante a consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Sim não
Durante a consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Taxa de presença do questionário de saúde preenchido
Prazo: Durante a consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Sim não
Durante a consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Taxa de presença de relatórios de consulta especializada com menos de 1 ano
Prazo: Durante a consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão
Sim não
Durante a consulta de anestesia = 1 semana a 3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Estelle Morau, Chu Nimes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIMAO/2020-2/EM-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Consulta remota de anestesia

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