Évaluation des risques anesthésiques et périopératoires avant la chirurgie programmée : téléconsultation anesthésique versus consultation d'anesthésie en face à face. (TELANESTH)
16 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Le décret de sécurité en anesthésie a rendu obligatoire en 1994 la réalisation d'une consultation pré-anesthésique avant tout acte opératoire ou interventionnel. Avec l'inscription de la télémédecine dans le code de la santé publique puis la publication de l'avenant 6 en 2018 et enfin l'arrêté dérogatoire en mars 2020, il est possible de réaliser et de facturer une consultation pré-anesthésie via la télémédecine.
La consultation est toujours suivie d'une visite pré-anesthésique à l'admission du patient la veille ou le jour de l'intervention pour vérifier les informations enregistrées lors de la consultation et l'état de santé du patient. Cela permet d'identifier les éléments omis lors de la consultation pré-anesthésie (en présentiel ou à distance) et de réduire les risques de report éventuel.
Les investigateurs de l'étude émettent l'hypothèse qu'il n'y aurait pas de différence dans la qualité des informations données, le recueil des éléments médicaux, paramédicaux et médicamenteux et l'évaluation du risque opératoire en consultation d'anesthésie par téléconsultation versus en face à face. Les points critiques sont le bilan médicamenteux des traitements du patient, l'évaluation globale du risque opératoire et la difficulté anticipée d'accès aux voies respiratoires (ouverture buccale : ≥ ou < 35 mmm).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Patients adultes opérés en ambulatoire ou en hospitalisation programmée nécessitant une consultation pré-anesthésie unique au CHU de Nîmes.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement libre et éclairé et signé le formulaire de consentement
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patient avec intervention chirurgicale programmée (ambulatoire ou hospitalisation) au CHU de Nîmes nécessitant une consultation d'anesthésie préopératoire.
- Patient disposant d'un équipement informatique à domicile permettant l'utilisation du logiciel Téléo (équipement informatique avec webcam, audio et micro ou smartphone).
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet refuse de signer le consentement
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- Patient ayant déjà eu une consultation d'anesthésie pour chirurgie dans les 6 mois précédents.
- Urgences ou radiologie et/ou chirurgie interventionnelle (ex. gastroscopie, biopsie sous scanner…).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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La consultation d'anesthésie se déroule en personne selon la prise en charge habituelle.
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Expérimental: Téléconsultation
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La consultation d'anesthésie s'effectue en téléconsultation via l'application web "Téléo" (audio et vidéo) au domicile du patient sur ordinateur ou smartphone.
Cette application permet d'envoyer et de recevoir des documents identiques à ceux lors de la consultation en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score élevé de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) dans chaque groupe
Délai: consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Oui/non pour si score=3-4
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consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Score élevé de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) dans chaque groupe
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Oui/non pour si score=3-4
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Difficulté d'accès aux voies respiratoires de chaque groupe
Délai: consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Oui/non pour ouverture de la bouche ≥35 mm
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consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Difficulté d'accès aux voies respiratoires de chaque groupe
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Oui/non pour ouverture de la bouche ≥35 mm
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Conciliation médicamenteuse effectuée lors de la consultation d'anesthésie chaque groupe
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Oui/non : adaptations thérapeutiques choisies : anticoagulants, anti-agrégants, anti-hypertenseurs, antidiabétiques
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Conciliation médicamenteuse effectuée lors de la consultation d'anesthésie chaque groupe
Délai: consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Oui/non : adaptations thérapeutiques choisies : anticoagulants, anti-agrégants, anti-hypertenseurs, antidiabétiques
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consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Différence entre les groupes dans le score composite des résultats ci-dessus (score ASA élevé, difficulté d'accès aux voies respiratoires et conciliation médicamenteuse)
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Différence du nombre de réponses oui/non à la consultation d'anesthésie par rapport à la visite pré-anesthésique
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Différence entre les groupes dans le score composite des résultats ci-dessus (score ASA élevé, difficulté d'accès aux voies respiratoires et conciliation médicamenteuse)
Délai: consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Différence du nombre de réponses oui/non à la consultation d'anesthésie par rapport à la visite pré-anesthésique
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consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chirurgies annulées dans chaque groupe
Délai: Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Oui/non chirurgie non réalisée le jour prévu et/ou reportée > 2 jours
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Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Raison de l'annulation de la chirurgie
Délai: Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Description notée dans le formulaire de rapport clinique électronique
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Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Nombre de chirurgies retardées dans chaque groupe
Délai: Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Oui/non chirurgie non réalisée le jour prévu et/ou reportée ≤ 2 jours
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Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Raison du retard de la chirurgie
Délai: Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Description notée dans le formulaire de rapport clinique électronique
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Jour 2 après la visite pré-anesthésique
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Taux de complications en période périopératoire et postopératoire immédiat
Délai: 2 jours après l'opération
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% de patients avec une complication
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2 jours après l'opération
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Taux de report des consultations d'anesthésie dans chaque groupe
Délai: 2 jours après la visite pré-anesthésique
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Nombre de consultations reportées
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2 jours après la visite pré-anesthésique
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Raison du report
Délai: 2 jours après la visite pré-anesthésique
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Description notée dans le formulaire de rapport clinique électronique
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2 jours après la visite pré-anesthésique
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Satisfaction globale des patients
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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satisfaction sur une échelle visuelle analogique 0-10
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Satisfaction sur la livraison de l'information
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Questionnaire personnalisé à 6 items rempli sur une échelle de Likert de 0 à 5 pour tous les patients plus 6 questions spécifiques pour le groupe témoin et 7 pour le groupe d'intervention
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Impact écologique de la consultation dans chaque groupe
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Impact carbone (CO2 généré) du nombre de km entre le domicile du patient et l'hôpital
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Impact économique de la consultation dans chaque groupe
Délai: visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Coût en euros des frais de déplacement et du temps de travail manqué
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visite pré-anesthésique = 9 jours à 3 mois + 7 jours après inclusion
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Taux de présence de la prescription de traitement habituelle
Délai: Lors de la consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Oui Non
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Lors de la consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Taux de présence du questionnaire de santé rempli
Délai: Lors de la consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Oui Non
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Lors de la consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Taux de présence des comptes rendus de consultation spécialisés de moins de 1 an
Délai: Lors de la consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Oui Non
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Lors de la consultation d'anesthésie = 1 semaine à 3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Estelle Morau, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
21 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
10 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMAO/2020-2/EM-01
- 2021-A00311-40 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .