Anestesia- ja perioperatiivinen riskinarviointi ennen ohjelmoitua leikkausta: anestesian etäkonsultaatio vs. kasvokkain tapahtuva anestesiakonsultaatio. (TELANESTH)
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Anestesian turvallisuusasetus teki vuonna 1994 pakolliseksi anestesiaa edeltävän konsultaation suorittamisen ennen leikkausta tai toimenpidettä. Telelääketieteen sisällyttäminen kansanterveyslakiin, lisäyksen 6 julkaiseminen vuonna 2018 ja lopuksi poikkeava asetus maaliskuussa 2020, on mahdollista suorittaa ja laskuttaa esianestesiakonsultaatio etälääketieteen kautta.
Konsultaatiota seuraa aina potilaan saapuessa leikkauspäivää edeltävänä päivänä tai leikkauspäivänä anestesiaa edeltävä käynti, jossa tarkistetaan konsultaatiossa kirjatut tiedot ja potilaan terveydentila. Tämä tunnistaa elementit, jotka on jätetty pois anestesiaa edeltävässä konsultaatiossa (kasvotusten tai etänä) ja vähentää mahdollisen lykkäyksen riskiä.
Tutkijat olettavat, että annetun tiedon laadussa, lääketieteellisten, ensihoito- ja lääkityselementtien keräämisessä ja operatiivisen riskin arvioinnissa ei olisi eroa anestesiakonsultaatiossa etäkonsultaation kautta verrattuna kasvokkain. Kriittisiä kohtia ovat potilaan hoitojen lääkityssovitus, operatiivisen riskin kokonaisarviointi ja ennakoitu hengitysteiden pääsyn vaikeus (suun aukko: ≥ tai <35 mmm).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on ohjelmoitu avohoito- tai sairaalahoitoleikkaus, joka vaatii ainutlaatuisen anestesiaa edeltävän konsultoinnin CHU Nîmesissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilas, jolle on suunniteltu leikkaus (avohoito tai sairaalahoito) Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa ja joka vaatii ennen leikkausta anestesiakonsultaatiota.
- Potilaalla on kotonaan tietokonelaitteisto, joka mahdollistaa Téléo-ohjelmiston käytön (tietokonelaitteisto web-kameralla, audiolla ja mikrofonilla tai älypuhelimella).
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas, joka on jo käynyt anestesiakonsultaatiossa leikkausta varten viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hätä- tai radiologia ja/tai interventiokirurgia (esim. gastroskopia, biopsia skannerin alla jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
|
Anestesiakonsultaatio suoritetaan henkilökohtaisesti tavanomaisen johdon mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen konsultaatio
|
Anestesiakonsultaatio suoritetaan etäkonsultoinnissa "Téléo"-verkkosovelluksen kautta (ääni ja video) potilaan kotona tietokoneella tai älypuhelimella.
Tämän sovelluksen avulla voit lähettää ja vastaanottaa asiakirjoja, jotka ovat identtisiä kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonnut American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä/ei, jos pisteet = 3-4
|
anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kohonnut American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä/ei, jos pisteet = 3-4
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vaikeus päästä hengitysteihin jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä/ei suuaukko ≥35 mm
|
anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Vaikeus päästä hengitysteihin jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä/ei suuaukko ≥35 mm
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lääkityssovittelu suoritetaan anestesiakonsultaation aikana jokaiselle ryhmälle
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä/ei: valittujen hoitomuotojen mukautukset: antikoagulantit, antiaggregantit, verenpainelääkkeet, diabeteslääkkeet
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lääkityssovittelu suoritetaan anestesiakonsultaation aikana jokaiselle ryhmälle
Aikaikkuna: anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä/ei: valittujen hoitomuotojen mukautukset: antikoagulantit, antiaggregantit, verenpainelääkkeet, diabeteslääkkeet
|
anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ryhmien välinen ero edellä mainittujen tulosten yhdistelmäpisteissä (kohonnut ASA-pistemäärä, vaikeudet päästä hengitysteihin ja lääkkeiden sovittelu)
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Ero kyllä/ei-vastausten määrässä anestesiakonsultaatiossa verrattuna nukutusta edeltävään käyntiin
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ryhmien välinen ero edellä mainittujen tulosten yhdistelmäpisteissä (kohonnut ASA-pistemäärä, vaikeudet päästä hengitysteihin ja lääkkeiden sovittelu)
Aikaikkuna: anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Ero kyllä/ei-vastausten määrässä anestesiakonsultaatiossa verrattuna nukutusta edeltävään käyntiin
|
anestesiakonsultaatio = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peruttujen leikkausten määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
Kyllä/ei leikkausta ei tehty sovittuna päivänä ja/tai siirretty > 2 päivää
|
Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
|
Leikkauksen peruuttamisen syy
Aikaikkuna: Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
Kuvaus merkitty sähköiseen kliiniseen raporttilomakkeeseen
|
Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
|
Viivästyneiden leikkausten lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
Kyllä/ei leikkausta ei tehty sovittuna päivänä ja/tai siirretty ≤ 2 päivää
|
Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
|
Syy leikkauksen viivästymiseen
Aikaikkuna: Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
Kuvaus merkitty sähköiseen kliiniseen raporttilomakkeeseen
|
Päivä 2 esianestesiakäynnin jälkeen
|
|
Komplikaatioiden määrä perioperatiivisessa ja välittömässä postoperatiivisessa jaksossa
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
% potilaista, joilla on komplikaatio
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Anestesiakonsultaatioiden uudelleenjärjestelyjen määrä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 2 päivää anestesiaa edeltävän käynnin jälkeen
|
Neuvottelujen määrä siirretty
|
2 päivää anestesiaa edeltävän käynnin jälkeen
|
|
Syy uudelleenjärjestelyyn
Aikaikkuna: 2 päivää anestesiaa edeltävän käynnin jälkeen
|
Kuvaus merkitty sähköiseen kliiniseen raporttilomakkeeseen
|
2 päivää anestesiaa edeltävän käynnin jälkeen
|
|
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
tyytyväisyys visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys tiedon toimittamiseen
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
6-kohdan mukautettu kyselylomake, joka on täytetty Likert-asteikolla 0-5 kaikille potilaille sekä 6 kysymystä kontrolliryhmälle ja 7 interventioryhmälle
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Konsultoinnin ekologiset vaikutukset kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Hiilivaikutus (syntynyt CO2) potilaan kodin ja sairaalan välisten kilometrien lukumäärästä
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuulemisen taloudellinen vaikutus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Kustannukset euroina matkakuluista ja menetetty työaika
|
nukutusta edeltävä käynti = 9 päivää - 3 kuukautta + 7 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tavallisen hoitomääräyksen esiintymisaste
Aikaikkuna: Anestesiakonsultoinnin aikana = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä ei
|
Anestesiakonsultoinnin aikana = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Täytetyn terveyskyselyn läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Anestesiakonsultoinnin aikana = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä ei
|
Anestesiakonsultoinnin aikana = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Alle 1 vuoden ikäisten asiantuntijalausuntojen esiintymisaste
Aikaikkuna: Anestesiakonsultoinnin aikana = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kyllä ei
|
Anestesiakonsultoinnin aikana = 1 viikko - 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Estelle Morau, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMAO/2020-2/EM-01
- 2021-A00311-40 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .