Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi og perioperativ risikovurdering før programmeret kirurgi: Anæstesi-telekonsultation versus ansigt-til-ansigt anæstesikonsultation. (TELANESTH)

16. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Dekretet om anæstesisikkerhed gjorde det obligatorisk i 1994 at gennemføre en præ-anæstesikonsultation før enhver operativ eller interventionel handling. Med inddragelsen af ​​telemedicin i folkesundhedsloven, offentliggørelsen af ​​tillæg 6 i 2018 og endelig den nedsættende bekendtgørelse i marts 2020, er det muligt at udføre og fakturere for konsultation før anæstesi via telemedicin.

Konsultationen efterfølges altid af et forbedøvelsesbesøg ved indlæggelse af patienten dagen før eller operationsdagen for at verificere de oplysninger, der er registreret under konsultationen, og patientens helbredstilstand. Dette identificerer elementer, der er udeladt under konsultationen før anæstesi (ansigt til ansigt eller eksternt) og reducerer risikoen for potentiel udsættelse.

Undersøgelsens efterforskere antager, at der ikke ville være nogen forskel i kvaliteten af ​​den givne information, indsamlingen af ​​medicinske, paramedicinske og medicinske elementer og evalueringen af ​​den operative risiko ved anæstesikonsultation via telekonsultation versus ansigt til ansigt. De kritiske punkter er medicinafstemningen af ​​patientens behandlinger, den samlede vurdering af den operative risiko og forventet vanskelighed ved adgang til luftvejene (mundåbning: ≥ eller <35 mmm).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Voksne patienter med ambulant eller hospiliseringsprogrammeret operation, der kræver en unik konsultation før anæstesi på CHU Nîmes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patient med planlagt kirurgisk indgreb (ambulant eller hospitalsindlæggelse) på Nîmes Universitetshospital, der kræver en præoperativ anæstesikonsultation.
  • Patient med computerudstyr i hjemmet, der tillader brug af Téléo-softwaren (computerudstyr med webcam, lyd og mikrofon eller smartphone).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient, der allerede har haft en anæstesikonsultation til operation inden for de foregående 6 måneder.
  • Nød- eller radiologi og/eller interventionel kirurgi (f. gastroskopi, biopsi under scanner osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Ansigt til ansigt anæstesi konsultation
Anæstesikonsultationen foretages ved personligt fremmøde efter sædvanlig ledelse.
Eksperimentel: Telekonsultation
Andet: Fjernbedøvelseskonsultation
Anæstesikonsultation foretages i telekonsultation via "Téléo"-webapplikationen (lyd og video) hjemme hos patienten på computer eller smartphone. Denne applikation gør det muligt at sende og modtage dokumenter, der er identiske med dem under den ansigt-til-ansigt konsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forhøjet score fra American Society of Anesthesiologists (ASA) i hver gruppe
Tidsramme: anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Ja/nej for hvis score=3-4
anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Forhøjet score fra American Society of Anesthesiologists (ASA) i hver gruppe
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Ja/nej for hvis score=3-4
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Vanskeligheder med at få adgang til luftvejene i hver gruppe
Tidsramme: anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Ja/nej for mundåbning ≥35 mm
anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Vanskeligheder med at få adgang til luftvejene i hver gruppe
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Ja/nej for mundåbning ≥35 mm
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Medicinsamråd udført under anæstesikonsultationen hver gruppe
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Ja/nej: tilpasninger af udvalgte behandlingsformer: antikoagulantia, anti-aggreganter, anti-hypertension, antidiabetika
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Medicinsamråd udført under anæstesikonsultationen hver gruppe
Tidsramme: anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Ja/nej: tilpasninger af udvalgte behandlingsformer: antikoagulantia, anti-aggreganter, anti-hypertension, antidiabetika
anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Forskel mellem grupper i sammensat score af ovenstående udfald (forhøjet ASA-score, svært ved at få adgang til luftveje og medicinafstemning)
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Forskel i antal ja/nej-svar ved anæstesikonsultation sammenlignet med præanæstesibesøg
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Forskel mellem grupper i sammensat score af ovenstående udfald (forhøjet ASA-score, svært ved at få adgang til luftveje og medicinafstemning)
Tidsramme: anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Forskel i antal ja/nej-svar ved anæstesikonsultation sammenlignet med præanæstesibesøg
anæstesikonsultation = 1 uge til 3 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal aflyste operationer i hver gruppe
Tidsramme: Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Ja/nej operation ikke udført på den planlagte dag og/eller udsat > 2 dage
Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Årsag til aflysning af operation
Tidsramme: Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Beskrivelse noteret i elektronisk klinisk rapportform
Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Antal forsinkede operationer i hver gruppe
Tidsramme: Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Ja/nej operation ikke udført på den planlagte dag og/eller udsat ≤ 2 dage
Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Årsag til forsinket operation
Tidsramme: Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Beskrivelse noteret i elektronisk klinisk rapportform
Dag 2 efter præ-bedøvelsesbesøg
Komplikationsfrekvens i perioperativ og umiddelbar postoperativ periode
Tidsramme: 2 dage efter operationen
% patienter med en komplikation
2 dage efter operationen
Frekvens for omlægning af anæstesikonsultation i hver gruppe
Tidsramme: 2 dage efter præ-bedøvelsesbesøg
Antal konsultationer omlagt
2 dage efter præ-bedøvelsesbesøg
Årsag til omlægning
Tidsramme: 2 dage efter præ-bedøvelsesbesøg
Beskrivelse noteret i elektronisk klinisk rapportform
2 dage efter præ-bedøvelsesbesøg
Global patienttilfredshed
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
tilfredshed på en visuel analog skala 0-10
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Tilfredshed med leveringen af ​​oplysningerne
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
6-element brugerdefineret spørgeskema udfyldt på en Likert 0 - 5 skala for alle patienter plus 6 spørgsmål specifikke for kontrolgruppen og 7 for interventionsgruppen
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Økologisk påvirkning af konsultationen i hver gruppe
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Kulstofpåvirkning (genereret CO2) af antal km mellem patientens hjem og hospitalet
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Økonomiske konsekvenser af høringen i hver gruppe
Tidsramme: præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Omkostninger i euro af rejseomkostninger og mistet tid på arbejdet
præ-bedøvelsesbesøg = 9 dage til 3 måneder+7 dage efter inklusion
Rate af tilstedeværelse af den sædvanlige behandlingsrecept
Tidsramme: Under anæstesikonsultationen = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Ja Nej
Under anæstesikonsultationen = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Hyppighed af tilstedeværelse af det udfyldte sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Under anæstesikonsultationen = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Ja Nej
Under anæstesikonsultationen = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Hyppighed af tilstedeværelse af specialistkonsultationsrapporter, der er mindre end 1 år gamle
Tidsramme: Under anæstesikonsultationen = 1 uge til 3 måneder efter inklusion
Ja Nej
Under anæstesikonsultationen = 1 uge til 3 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Estelle Morau, CHU Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2020-2/EM-01
  • 2021-A00311-40 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Fjernbedøvelseskonsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner