程序化手术前的麻醉和围手术期风险评估：麻醉远程会诊与面对面麻醉会诊。 (TELANESTH)
2025年12月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
麻醉安全法令于 1994 年强制要求在任何手术或介入行为之前进行麻醉前咨询。 随着远程医疗被纳入《公共卫生法典》，然后是 2018 年附录 6 的发布，以及最终在 2020 年 3 月颁布的贬损法令，通过远程医疗进行麻醉前咨询和计费成为可能。
咨询后总是在患者入院前一天或手术当天进行麻醉前访问，以核实咨询期间记录的信息和患者的健康状况。 这确定了麻醉前咨询（面对面或远程）期间遗漏的要素，并降低了潜在延期的风险。
研究调查人员假设，在通过远程会诊与面对面会诊进行麻醉会诊时，所提供信息的质量、医疗、辅助医疗和药物元素的收集以及手术风险评估没有差异。 关键点是患者治疗的药物调和、手术风险的总体评估和进入气道的预期困难（张口度：≥或<35 mmm）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
接受门诊或住院计划手术的成年患者需要在 CHU Nîmes 进行独特的麻醉前咨询。
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 在尼姆大学医院进行预定手术干预（门诊或住院）的患者需要进行术前麻醉咨询。
- 家中有电脑设备的患者允许使用 Téléo 软件（带有网络摄像头、音频和麦克风或智能手机的电脑设备）。
排除标准：
- 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 在过去 6 个月内已经接受过手术麻醉会诊的患者。
- 紧急或放射学和/或介入手术（例如 胃镜检查、扫描仪下的活组织检查等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
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麻醉会诊按照常规管理亲自进行。
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实验性的：远程咨询
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麻醉咨询是通过远程咨询在患者家中的计算机或智能手机上的“Téléo”网络应用程序（音频和视频）进行的。
该应用程序允许发送和接收与面对面咨询期间相同的文件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组的美国麻醉医师协会 (ASA) 评分均有所提高
大体时间：麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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是/否，如果分数=3-4
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麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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每组的美国麻醉医师协会 (ASA) 评分均有所提高
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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是/否，如果分数=3-4
|
麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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每组都难以进入气道
大体时间：麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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张口度≥35 mm 是/否
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麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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每组都难以进入气道
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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张口度≥35 mm 是/否
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麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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各组麻醉会诊时进行药物调解
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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是/否：所选疗法的适应性：抗凝血剂、抗聚集剂、抗高血压药、抗糖尿病药
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麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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各组麻醉会诊时进行药物调解
大体时间：麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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是/否：所选疗法的适应性：抗凝血剂、抗聚集剂、抗高血压药、抗糖尿病药
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麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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上述结果的综合评分组间差异（ASA 评分升高、进入气道困难和药物调解）
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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与麻醉前访视相比，麻醉会诊时回答是/否的数量差异
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麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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上述结果的综合评分组间差异（ASA 评分升高、进入气道困难和药物调解）
大体时间：麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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与麻醉前访视相比，麻醉会诊时回答是/否的数量差异
|
麻醉会诊 = 纳入后 1 周至 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组取消手术数
大体时间：麻醉前检查后第 2 天
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是/否 手术未在预定日期进行和/或推迟 > 2 天
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麻醉前检查后第 2 天
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手术取消原因
大体时间：麻醉前检查后第 2 天
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电子临床报告表中注明的描述
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麻醉前检查后第 2 天
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每组延迟手术次数
大体时间：麻醉前检查后第 2 天
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是/否 未在预定日期进行手术和/或推迟 ≤ 2 天
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麻醉前检查后第 2 天
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延迟手术的原因
大体时间：麻醉前检查后第 2 天
|
电子临床报告表中注明的描述
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麻醉前检查后第 2 天
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围手术期和术后即刻并发症发生率
大体时间：术后2天
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有并发症的患者百分比
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术后2天
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各组麻醉会诊改期率
大体时间：麻醉前检查后 2 天
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重新安排的磋商次数
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麻醉前检查后 2 天
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改期原因
大体时间：麻醉前检查后 2 天
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电子临床报告表中注明的描述
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麻醉前检查后 2 天
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全球患者满意度
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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视觉模拟量表 0-10 的满意度
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麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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对信息传递的满意度
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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6 项自定义调查问卷按照 Likert 0 - 5 量表完成，适用于所有患者，外加 6 个针对对照组的问题和 7 个针对干预组的问题
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麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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各组咨询的生态影响
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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患者家和医院之间的公里数的碳影响（产生的二氧化碳）
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麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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各组磋商的经济影响
大体时间：麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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差旅费和工作时间的欧元成本
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麻醉前就诊 = 9 天至 3 个月+纳入后 7 天
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常规治疗处方的存在率
大体时间：麻醉咨询期间 = 纳入后 1 周至 3 个月
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是/否
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麻醉咨询期间 = 纳入后 1 周至 3 个月
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完成健康问卷调查的存在率
大体时间：麻醉咨询期间 = 纳入后 1 周至 3 个月
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是/否
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麻醉咨询期间 = 纳入后 1 周至 3 个月
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不到 1 年的专科会诊报告存在率
大体时间：麻醉咨询期间 = 纳入后 1 周至 3 个月
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是/否
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麻醉咨询期间 = 纳入后 1 周至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Estelle Morau、CHU Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月21日
研究完成 (实际的)
2022年4月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月3日
首次发布 (实际的)
2021年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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