Оценка анестезиологического и периоперационного риска перед запланированной операцией: телеконсультация анестезиолога по сравнению с очной консультацией по анестезии. (TELANESTH)
16 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Постановление о безопасности анестезии в 1994 году сделало обязательным проведение консультации перед анестезией перед любым оперативным или интервенционным действием. С включением телемедицины в Кодекс общественного здравоохранения, затем публикацией Приложения 6 в 2018 году и, наконец, уничижительным указом в марте 2020 года стало возможным проводить консультации перед анестезией и выставлять счета с помощью телемедицины.
За консультацией всегда следует преданестезиологический визит при поступлении пациента накануне или в день операции для проверки записанной во время консультации информации и состояния здоровья пациента. Это выявляет элементы, упущенные во время консультации перед анестезией (личной или дистанционной), и снижает риск потенциальной отсрочки.
Исследователи исследования предполагают, что не будет никакой разницы в качестве предоставляемой информации, сборе медицинских, парамедицинских и медикаментозных элементов и оценке операционного риска при консультации анестезиолога посредством телеконсультации по сравнению с очной консультацией. Критическими моментами являются медикаментозное согласование лечения пациента, общая оценка операционного риска и предполагаемая трудность доступа к дыхательным путям (открывание рта: ≥ или <35 мм).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с амбулаторными или запланированными операциями в госпитале нуждаются в уникальной консультации перед анестезией в CHU Nîmes.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациент с плановым хирургическим вмешательством (амбулаторное или госпитальное) в университетской больнице Нима, нуждающийся в предоперационной консультации по анестезии.
- Пациент с компьютерным оборудованием дома, позволяющим использовать программное обеспечение Téléo (компьютерное оборудование с веб-камерой, аудио и микрофоном или смартфон).
Критерий исключения:
- Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект отказывается подписывать согласие
- Невозможно дать субъекту информированную информацию
- Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
- Пациент, у которого уже была консультация анестезиолога по поводу операции в течение предыдущих 6 месяцев.
- Экстренная или радиологическая и / или интервенционная хирургия (например. гастроскопия, биопсия под сканером и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Консультация по анестезии проводится лично в соответствии с обычным ведением.
|
|
Экспериментальный: Телеконсультация
|
Консультация анестезиолога проводится в режиме телеконсультации через веб-приложение «Téléo» (аудио и видео) на дому у пациента на компьютере или смартфоне.
Это приложение позволяет отправлять и получать документы, идентичные тем, которые были получены при очной консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенный балл Американского общества анестезиологов (ASA) в каждой группе
Временное ограничение: консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Да/нет, если счет=3-4
|
консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
|
Повышенный балл Американского общества анестезиологов (ASA) в каждой группе
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
Да/нет, если счет=3-4
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Трудности доступа к дыхательным путям каждой группы
Временное ограничение: консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Да/нет при открывании рта ≥35 мм
|
консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
|
Трудности доступа к дыхательным путям каждой группы
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
Да/нет при открывании рта ≥35 мм
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Медикаментозное согласование, проводимое во время консультации анестезиолога в каждой группе
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
Да/нет: адаптация выбранных методов лечения: антикоагулянты, антиагреганты, антигипертензивные, антидиабетические препараты
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Медикаментозное согласование, проводимое во время консультации анестезиолога в каждой группе
Временное ограничение: консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Да/нет: адаптация выбранных методов лечения: антикоагулянты, антиагреганты, антигипертензивные, антидиабетические препараты
|
консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
|
Разница между группами в сводной оценке вышеперечисленных исходов (повышенный балл ASA, затрудненный доступ к дыхательным путям и медикаментозное примирение)
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
Разница в количестве ответов да/нет на консультации анестезиолога по сравнению с визитом до анестезии
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Разница между группами в сводной оценке вышеперечисленных исходов (повышенный балл ASA, затрудненный доступ к дыхательным путям и медикаментозное примирение)
Временное ограничение: консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Разница в количестве ответов да/нет на консультации анестезиолога по сравнению с визитом до анестезии
|
консультация анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество отмененных операций в каждой группе
Временное ограничение: 2-й день после преданестезиологического визита
|
Да/нет операция не проведена в назначенный день и/или отложена более чем на 2 дня
|
2-й день после преданестезиологического визита
|
|
Причина отмены операции
Временное ограничение: 2-й день после преданестезиологического визита
|
Описание, указанное в электронной форме клинического отчета
|
2-й день после преданестезиологического визита
|
|
Количество отсроченных операций в каждой группе
Временное ограничение: 2-й день после преданестезиологического визита
|
Да/нет операция не выполнена в назначенный день и/или отложена ≤ 2 дней
|
2-й день после преданестезиологического визита
|
|
Причина отложенной операции
Временное ограничение: 2-й день после преданестезиологического визита
|
Описание, указанное в электронной форме клинического отчета
|
2-й день после преданестезиологического визита
|
|
Частота осложнений в периоперационном и ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
% пациентов с осложнением
|
2 дня после операции
|
|
Частота переноса консультации анестезиолога в каждой группе
Временное ограничение: Через 2 дня после преданестезиологического визита
|
Количество перенесенных консультаций
|
Через 2 дня после преданестезиологического визита
|
|
Причина переноса
Временное ограничение: Через 2 дня после преданестезиологического визита
|
Описание, указанное в электронной форме клинического отчета
|
Через 2 дня после преданестезиологического визита
|
|
Глобальная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
удовлетворенность по визуальной аналоговой шкале 0-10
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Удовлетворенность доставкой информации
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
Индивидуальная анкета из 6 пунктов, заполненная по шкале Лайкерта от 0 до 5 для всех пациентов, плюс 6 вопросов, характерных для контрольной группы, и 7 для группы вмешательства.
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Экологическое воздействие консультации в каждой группе
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
Углеродное воздействие (образование CO2) на расстоянии км между домом пациента и больницей
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Экономический эффект консультации в каждой группе
Временное ограничение: Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
Стоимость в евро стоимости проезда и пропущенного рабочего времени
|
Визит до анестезии = от 9 дней до 3 месяцев + 7 дней после включения
|
|
Частота наличия обычного рецепта лечения
Временное ограничение: Во время консультации анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Да нет
|
Во время консультации анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
|
Уровень наличия заполненной анкеты о состоянии здоровья
Временное ограничение: Во время консультации анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Да нет
|
Во время консультации анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
|
Уровень наличия отчетов о консультациях специалистов менее 1 года назад
Временное ограничение: Во время консультации анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Да нет
|
Во время консультации анестезиолога = от 1 недели до 3 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Estelle Morau, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2020-2/EM-01
- 2021-A00311-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .