Anesthesie en peri-operatieve risicobeoordeling vóór geprogrammeerde chirurgie: anesthesie-teleconsultatie versus face-to-face anesthesieconsultatie. (TELANESTH)
16 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Het anesthesieveiligheidsdecreet verplichtte in 1994 tot het uitvoeren van een pre-anesthesieconsult vóór elke operatieve of interventionele handeling. Met de opname van telegeneeskunde in de Code Publieke Gezondheid, de publicatie van Bijlage 6 in 2018 en ten slotte het derogatiebesluit in maart 2020, is het mogelijk pre-anesthesieconsulten via telegeneeskunde uit te voeren en te factureren.
De raadpleging wordt altijd gevolgd door een pre-anesthesiebezoek bij opname van de patiënt de dag vóór of de dag van de operatie om de tijdens de raadpleging geregistreerde informatie en de gezondheidstoestand van de patiënt te verifiëren. Dit identificeert elementen die zijn weggelaten tijdens het pre-anesthesieconsult (face-to-face of op afstand) en vermindert de risico's van mogelijk uitstel.
De onderzoeksonderzoekers veronderstellen dat er geen verschil zou zijn in de kwaliteit van de verstrekte informatie, het verzamelen van medische, paramedische en medicatie-elementen en de evaluatie van het operatierisico bij anesthesieconsultatie via teleconsultatie versus face-to-face. De kritieke punten zijn de medicatieafstemming van de behandelingen van de patiënt, de algehele beoordeling van het operatierisico en de verwachte moeilijkheid van toegang tot de luchtwegen (mondopening: ≥ of <35 mmm).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een poliklinische of ziekenhuisgeprogrammeerde operatie die een unieke pre-anesthesieconsultatie nodig hebben in het CHU Nîmes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn vrije en geïnformeerde toestemming hebben gegeven en het toestemmingsformulier hebben ondertekend
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- Patiënt met een geplande chirurgische ingreep (ambulant of ziekenhuisopname) in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes die een preoperatieve anesthesieconsultatie vereist.
- Patiënt met computerapparatuur thuis die het gebruik van de Téléo-software mogelijk maakt (computerapparatuur met webcam, audio en microfoon of smartphone).
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon neemt deel aan een interventieonderzoek van categorie 1, of bevindt zich in een periode van uitsluiting die is bepaald door een eerder onderzoek
- De proefpersoon weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven
- De patiënt staat onder bescherming van justitie of staatsvoogdij
- Patiënt die in de afgelopen 6 maanden al een anesthesieconsult voor een operatie heeft gehad.
- Nood- of radiologie en/of interventiechirurgie (bijv. gastroscopie, biopsie onder scanner, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Het anesthesieconsult vindt persoonlijk plaats volgens de gebruikelijke gang van zaken.
|
|
Experimenteel: Teleconsultatie
|
De anesthesieraadpleging gebeurt in teleconsultatie via de webapplicatie "Téléo" (audio en video) bij de patiënt thuis op een computer of smartphone.
Deze applicatie maakt het mogelijk documenten te verzenden en te ontvangen die identiek zijn aan die tijdens de persoonlijke consultatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) in elke groep
Tijdsspanne: anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Ja/nee voor als score=3-4
|
anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
|
Verhoogde score van de American Society of Anesthesiologists (ASA) in elke groep
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
Ja/nee voor als score=3-4
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Moeilijkheden om toegang te krijgen tot de luchtwegen van elke groep
Tijdsspanne: anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Ja/nee voor mondopening ≥35 mm
|
anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
|
Moeilijkheden om toegang te krijgen tot de luchtwegen van elke groep
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
Ja/nee voor mondopening ≥35 mm
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Medicatiebemiddeling uitgevoerd tijdens het anesthesieconsult per groep
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
Ja/nee: aanpassingen van geselecteerde therapieën: anticoagulantia, antiaggregatiemiddelen, antihypertensie, antidiabetica
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Medicatiebemiddeling uitgevoerd tijdens het anesthesieconsult per groep
Tijdsspanne: anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Ja/nee: aanpassingen van geselecteerde therapieën: anticoagulantia, antiaggregatiemiddelen, antihypertensie, antidiabetica
|
anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
|
Verschil tussen groepen in samengestelde score van bovenstaande uitkomsten (verhoogde ASA-score, moeite met toegang tot luchtwegen en medicatiebemiddeling)
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
Verschil in aantal ja/nee-antwoorden op anesthesieconsult vergeleken met pre-anesthesiebezoek
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Verschil tussen groepen in samengestelde score van bovenstaande uitkomsten (verhoogde ASA-score, moeite met toegang tot luchtwegen en medicatiebemiddeling)
Tijdsspanne: anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Verschil in aantal ja/nee-antwoorden op anesthesieconsult vergeleken met pre-anesthesiebezoek
|
anesthesieconsult = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geannuleerde operaties in elke groep
Tijdsspanne: Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
Ja/nee operatie niet uitgevoerd op de geplande dag en/of > 2 dagen uitgesteld
|
Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
|
Reden afzegging operatie
Tijdsspanne: Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
Beschrijving genoteerd in elektronisch klinisch rapportformulier
|
Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
|
Aantal uitgestelde operaties in elke groep
Tijdsspanne: Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
Ja/nee operatie niet uitgevoerd op de geplande dag en/of ≤ 2 dagen uitgesteld
|
Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
|
Reden voor uitgestelde operatie
Tijdsspanne: Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
Beschrijving genoteerd in elektronisch klinisch rapportformulier
|
Dag 2 na pre-anesthesie bezoek
|
|
Complicatiepercentage in de peri-operatieve en onmiddellijke postoperatieve periode
Tijdsspanne: 2 dagen postoperatief
|
% patiënten met een complicatie
|
2 dagen postoperatief
|
|
Frequentie van anesthesieconsultatie opnieuw plannen in elke groep
Tijdsspanne: 2 dagen na pre-anesthesie bezoek
|
Aantal consulten verzet
|
2 dagen na pre-anesthesie bezoek
|
|
Reden voor herplanning
Tijdsspanne: 2 dagen na pre-anesthesie bezoek
|
Beschrijving genoteerd in elektronisch klinisch rapportformulier
|
2 dagen na pre-anesthesie bezoek
|
|
Wereldwijde patiënttevredenheid
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
tevredenheid op een visuele analoge schaal 0-10
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Tevredenheid over de levering van de informatie
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
Aangepaste vragenlijst met 6 items ingevuld op een Likert-schaal van 0 - 5 voor alle patiënten plus 6 specifieke vragen voor de controlegroep en 7 voor de interventiegroep
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Ecologische impact van de raadpleging in elke groep
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
Koolstofimpact (gegenereerde CO2) van het aantal kilometers tussen de woning van de patiënt en het ziekenhuis
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Economische impact van het overleg in elke groep
Tijdsspanne: pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
Kosten in euro's van reiskosten en gemiste werktijd
|
pre-anesthesiebezoek = 9 dagen tot 3 maanden + 7 dagen na opname
|
|
Aanwezigheidsgraad van het gebruikelijke behandelingsvoorschrift
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieconsultatie = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Ja nee
|
Tijdens de anesthesieconsultatie = 1 week tot 3 maanden na opname
|
|
Aanwezigheidsgraad van de ingevulde gezondheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieconsultatie = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Ja nee
|
Tijdens de anesthesieconsultatie = 1 week tot 3 maanden na opname
|
|
Aanwezigheidsgraad van specialistische consultatieverslagen van minder dan 1 jaar oud
Tijdsspanne: Tijdens de anesthesieconsultatie = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Ja nee
|
Tijdens de anesthesieconsultatie = 1 week tot 3 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Estelle Morau, CHU Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMAO/2020-2/EM-01
- 2021-A00311-40 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .