Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi og perioperativ risikovurdering før programmert kirurgi: Anestesi-telekonsultasjon versus ansikt-til-ansikt anestesikonsultasjon. (TELANESTH)

16. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Anestesisikkerhetsdekretet gjorde det obligatorisk i 1994 å gjennomføre en pre-anestesikonsultasjon før enhver operativ eller intervensjonshandling. Med inkludering av telemedisin i folkehelseloven, deretter publisering av tillegg 6 i 2018 og til slutt det nedsettende dekretet i mars 2020, er det mulig å utføre og fakturere for konsultasjon før anestesi via telemedisin.

Konsultasjonen etterfølges alltid av et førnarkosebesøk ved innleggelse av pasienten dagen før eller operasjonsdagen for å verifisere informasjonen som er registrert under konsultasjonen og pasientens helsetilstand. Dette identifiserer elementer som er utelatt under konsultasjonen før anestesi (ansikt til ansikt eller eksternt) og reduserer risikoen for potensiell utsettelse.

Studiens etterforskere antar at det ikke ville være noen forskjell i kvaliteten på informasjonen som gis, innsamlingen av medisinske, paramedisinske og medikamentelle elementer og evalueringen av den operative risikoen ved anestesikonsultasjon via telekonsultasjon versus ansikt til ansikt. De kritiske punktene er medikamentavstemming av pasientens behandlinger, totalvurdering av operativ risiko og forventet vanskelighet med tilgang til luftveiene (munnåpning: ≥ eller <35 mmm).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med poliklinisk eller hospiliseringsprogrammert kirurgi som krever en unik konsultasjon før anestesi ved CHU Nîmes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasient med planlagt kirurgisk inngrep (poliklinisk eller sykehusinnleggelse) ved Nîmes universitetssykehus som krever en preoperativ anestesikonsultasjon.
  • Pasient med datautstyr hjemme som tillater bruk av Téléo-programvaren (datautstyr med webkamera, lyd og mikrofon eller smarttelefon).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasient som allerede har hatt en anestesikonsultasjon for operasjon innen de siste 6 månedene.
  • Nød- eller radiologi og/eller intervensjonskirurgi (f.eks. gastroskopi, biopsi under skanner, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Anestesikonsultasjonen gjennomføres personlig i henhold til vanlig ledelse.
Eksperimentell: Telekonsultasjon
Anestesikonsultasjon gjennomføres i telekonsultasjon via nettapplikasjonen «Téléo» (lyd og video) hjemme hos pasienten på datamaskin eller smarttelefon. Denne applikasjonen gjør det mulig å sende og motta dokumenter som er identiske med dem under ansikt-til-ansikt-konsultasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhøyet score fra American Society of Anesthesiologists (ASA) i hver gruppe
Tidsramme: anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering
Ja/nei for hvis score=3-4
anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering
Forhøyet score fra American Society of Anesthesiologists (ASA) i hver gruppe
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Ja/nei for hvis score=3-4
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Vanskeligheter med å få tilgang til luftveiene hver gruppe
Tidsramme: anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering
Ja/nei for munnåpning ≥35 mm
anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering
Vanskeligheter med å få tilgang til luftveiene hver gruppe
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Ja/nei for munnåpning ≥35 mm
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Medisinforsoning utført under anestesikonsultasjonen hver gruppe
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Ja/nei: tilpasninger av utvalgte terapier: antikoagulantia, antiaggreganter, antihypertensjon, antidiabetika
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Medisinforsoning utført under anestesikonsultasjonen hver gruppe
Tidsramme: anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering
Ja/nei: tilpasninger av utvalgte terapier: antikoagulantia, antiaggreganter, antihypertensjon, antidiabetika
anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering
Forskjell mellom grupper i sammensatt poengsum av utfallene ovenfor (forhøyet ASA-skåre, problemer med å få tilgang til luftveier og medisinforsoning)
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Forskjell i antall ja/nei-svar ved anestesikonsultasjon sammenlignet med pre-anestesibesøk
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Forskjell mellom grupper i sammensatt poengsum av utfallene ovenfor (forhøyet ASA-skåre, problemer med å få tilgang til luftveier og medisinforsoning)
Tidsramme: anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering
Forskjell i antall ja/nei-svar ved anestesikonsultasjon sammenlignet med pre-anestesibesøk
anestesikonsultasjon = 1 uke til 3 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall avlyste operasjoner i hver gruppe
Tidsramme: Dag 2 etter besøk før anestesi
Ja/nei operasjon ikke utført på oppsatt dag og/eller utsatt > 2 dager
Dag 2 etter besøk før anestesi
Årsak til kansellering av operasjon
Tidsramme: Dag 2 etter besøk før anestesi
Beskrivelse notert i elektronisk klinisk rapportskjema
Dag 2 etter besøk før anestesi
Antall forsinkede operasjoner i hver gruppe
Tidsramme: Dag 2 etter besøk før anestesi
Ja/nei operasjon ikke utført på planlagt dag og/eller utsatt ≤ 2 dager
Dag 2 etter besøk før anestesi
Årsak til forsinket operasjon
Tidsramme: Dag 2 etter besøk før anestesi
Beskrivelse notert i elektronisk klinisk rapportskjema
Dag 2 etter besøk før anestesi
Komplikasjonsrate i perioperativ og umiddelbar postoperativ periode
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
% pasienter med en komplikasjon
2 dager etter operasjonen
Frekvens for omlegging av anestesikonsultasjon i hver gruppe
Tidsramme: 2 dager etter pre-anestesibesøk
Antall konsultasjoner omlagt
2 dager etter pre-anestesibesøk
Årsak til omlegging
Tidsramme: 2 dager etter pre-anestesibesøk
Beskrivelse notert i elektronisk klinisk rapportskjema
2 dager etter pre-anestesibesøk
Global pasienttilfredshet
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
tilfredshet på en visuell analog skala 0-10
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Tilfredshet med leveringen av informasjonen
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
6-element tilpasset spørreskjema utfylt på en Likert 0 - 5 skala for alle pasienter pluss 6 spørsmål spesifikke for kontrollgruppe og 7 for intervensjonsgruppe
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Økologisk innvirkning av konsultasjonen i hver gruppe
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Karbonpåvirkning (generert CO2) av antall km mellom pasientens hjem og sykehus
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Økonomiske konsekvenser av konsultasjonen i hver gruppe
Tidsramme: besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Kostnader i euro av reisekostnader og tapt tid på jobb
besøk før anestesi = 9 dager til 3 måneder + 7 dager etter inkludering
Frekvens for tilstedeværelse av vanlig behandlingsresept
Tidsramme: Under anestesikonsultasjonen = 1 uke til 3 måneder etter inklusjon
Ja Nei
Under anestesikonsultasjonen = 1 uke til 3 måneder etter inklusjon
Frekvens for tilstedeværelse av det utfylte helsespørreskjemaet
Tidsramme: Under anestesikonsultasjonen = 1 uke til 3 måneder etter inklusjon
Ja Nei
Under anestesikonsultasjonen = 1 uke til 3 måneder etter inklusjon
Frekvens for tilstedeværelse av spesialistkonsultasjonsrapporter mindre enn 1 år gamle
Tidsramme: Under anestesikonsultasjonen = 1 uke til 3 måneder etter inklusjon
Ja Nei
Under anestesikonsultasjonen = 1 uke til 3 måneder etter inklusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Estelle Morau, CHU Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2020-2/EM-01
  • 2021-A00311-40 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere