- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04921709
염증성 장 질환 환자의 신장 침범
염증성 장 질환 환자의 신장 관련 평가
연구 개요
상세 설명
염증성 장 질환(IBD)은 개인의 유전적 구성, 환경, 장내 미생물 및 숙주 면역 반응의 복잡한 상호 작용으로 인해 주로 위장관에 영향을 미치는 만성, 재발성 및 완화성 염증 상태입니다.
IBD는 크론병, 궤양성 대장염 및 분류되지 않은 IBD를 포괄하는 포괄적 장애입니다. 크론병은 건강한 조직의 특징적인 건너뛰기 병변과 함께 GIT의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있는 경벽 염증을 특징으로 하는 반면, 궤양성 대장염은 주로 결장에 국한된 지속적인 점막 염증입니다. '분류되지 않은 IBD'는 내시경 및 조직학적 특징이 다른 진단 중 하나를 선호하기에 충분하지 않을 때 사용되는 용어입니다.
염증성 장 질환(IBD)에서 장외 증상(EIM)의 유병률은 6%-46%로 다양합니다.
제안된 메커니즘에는 유전적 요인, 감염원, 순환 세균 내독소 및 면역 복합체 침착의 기여가 포함됩니다.
EIM은 거의 모든 장기 시스템을 포함할 수 있습니다. 기관이 IBD에 관여하는 병태생리학적 기전을 확인하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 그것은 장 질환과 동일한 병태생리학적 기전에서 유래하거나 IBD의 이차 합병증으로 발생할 수 있습니다. 신장 침범은 EIM으로 간주되었으며 크론병(CD)과 궤양성 대장염(UC) 모두에서 설명되었습니다.
신장 EIM 및 IBD 관련 요법은 CD 및 UC 환자의 신장 기능 부전(급성 및 만성 모두) 발병에 대한 잠재적 위험 요소입니다.
만성 신장 질환(CKD)은 신장 기능이 수개월에서 수년에 걸쳐 점차적으로 상실되는 신장 질환의 한 유형입니다.
CKD는 신장 손상 또는 사구체 여과율(GFR) <60ml/min/1.73으로 정의됩니다. m2 3개월 이상 .
GFR은 보정된 혈청 크레아티닌 및 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구 방정식 또는 Cockcroft-Gault 공식과 같은 추정 방정식에서 추정할 수 있습니다.
신장질환의 중증도는 사구체여과율의 정도에 따라 5단계로 분류됩니다.
- 1단계: 기능이 약간 저하됨; 정상 또는 상대적으로 높은 GFR(≥90 ml/min/1.73)의 신장 손상 m2)
- 2기: GFR의 경미한 감소(60-89 ml/min/1.73 m2) 신장 손상
- 3기: GFR의 중등도 감소(30-59 ml/min/1.73 m2)
- 4기: GFR의 심각한 감소(15-29 ml/min/1.73 m2)
- 5기: 확립된 신부전(GFR <15 ml/min/1.73 m2)
IBD 환자에서 가장 빈번한 신장 질환은 신결석증, 요세관간질 신염, 사구체신염 및 아밀로이드증입니다.
다른 EIM에서와 같이 신장 발현은 장 활동과 직접적으로 관련된 장 염증성 질환을 결정하는 동일한 면역학적 메커니즘에 의존하는 것으로 간주될 수 있습니다. 고려해야 할 또 다른 가설은 신장 침범이 자가면역 작용 기전으로 인해 장 질환과 무관하다는 것입니다. 그렇지 않으면 IBD에서 발생하는 대사 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 마지막으로, IBD의 신장 병리는 아미노살리실레이트, 아자티오프린, 사이클로스포린 및 TNFα 억제제와 같은 약물의 부작용과 연관되어 있습니다. 그러나 이러한 약물의 신장 손상 기전을 명확히 밝히는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 많은 경우에 신장 손상이 EIM인지 또는 약물 부작용인지 불분명합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hend H Tawfik, Res
- 전화번호: 00201226253775
- 이메일: hend25793@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Enas A Reda Alkaremy, Prof
- 전화번호: 00201000004303
- 이메일: Alkareemy@yahoo.com
연구 장소
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Minya, 이집트
- 모병
- Hend Hamdy Tawfik
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연락하다:
- Hend H Tawfik, Res
- 전화번호: 00201226253775
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장 내시경 및 조직병리학으로 IBD 진단을 받은 환자는 Mayo 분류에 따라 경증, 중등도 및 중증으로 활동을 분류하고 신장 문제가 있습니다.
- 연령(18~65세)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- HCV 또는 HBV 환자
- IBD 진단 전에 신장 진단을 받은 환자
- 당뇨병 또는 고혈압 환자
- 류마티스 관절염, SLE와 같은 다른 자가면역 질환.
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신장 관련 IBD 환자
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혈액 검사
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신장 침범이 없는 IBD 환자
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혈액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실, 방사선 및 대장 내시경 검사 간의 상관 관계
기간: 기준선
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모든 환자는 완전한 임상 병력, 검사 및 조사를 받게 됩니다. .조사에는 다음이 포함됩니다. A-실험실 테스트:
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Enas A Reda Alkaremy, Prof, Alkareemy@yahoo.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oikonomou K, Kapsoritakis A, Eleftheriadis T, Stefanidis I, Potamianos S. Renal manifestations and complications of inflammatory bowel disease. Inflamm Bowel Dis. 2011 Apr;17(4):1034-45. doi: 10.1002/ibd.21468. Epub 2010 Sep 14. Review.
- Pardi DS, Tremaine WJ, Sandborn WJ, McCarthy JT. Renal and urologic complications of inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 1998 Apr;93(4):504-14. Review.
- Yoo YJ, Chung SY, Gu DH, Ko GJ, Pyo HJ, Kwon YJ, Bak YT, Won NH. A case of late onset-acute tubulointerstitial nephritis with infliximab and mesalazine treatment in a patient with Crohn's disease. Korean J Gastroenterol. 2014 May;63(5):308-12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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