Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyreinddragelse hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

4. juni 2021 opdateret af: Hend Hamdy Tawfik Abdelhakim, Assiut University

Evaluering af nyreinddragelse hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

At evaluere nyrepåvirkning hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk, recidiverende og remitterende inflammatorisk tilstand, der overvejende påvirker mave-tarmkanalen (GI), som skyldes et komplekst samspil mellem individets genetiske sammensætning, miljøet, tarmmikrobiotaen og værtens immunrespons.

IBD er en paraplylidelse, der dækker Crohns sygdom, colitis ulcerosa og IBD uklassificeret. Crohns sygdom er karakteriseret ved transmural inflammation, der kan påvirke enhver del af GIT med karakteristiske springlæsioner af sundt væv, mens colitis ulcerosa er en kontinuerlig slimhindebetændelse, der stort set er begrænset til tyktarmen. 'IBD uklassificeret' er et udtryk, der bruges, når de endoskopiske og histologiske træk ikke er tilstrækkelige til at favorisere en af ​​de andre diagnoser.

Forekomsten af ​​ekstraintestinale manifestationer (EIM'er) i inflammatoriske tarmsygdomme (IBD'er) varierer fra 6%-46%.

De mekanismer, der er blevet foreslået, omfatter bidrag fra genetiske faktorer, infektiøse agenser, cirkulerende bakterielle endotoksiner og immunkompleks aflejring.

EIM'er kan involvere næsten alle organsystemer. Det er ikke altid muligt at identificere den patofysiologiske mekanisme, der ligger til grund for et organs involvering i IBD; det kan stamme fra den samme patofysiologiske mekanisme som tarmsygdom, eller som en sekundær komplikation af IBD'er, nyrepåvirkning er blevet betragtet som en EIM og er blevet beskrevet både ved Crohns sygdom (CD) og ved colitis ulcerosa (UC).

Renal EIM og IBD-relateret behandling er potentielle risikofaktorer for udvikling af nyreinsufficiens (både akut og kronisk) hos patienter med CD og UC.

Kronisk nyresygdom (CKD) er en type nyresygdom, hvor der er gradvist tab af nyrefunktion over en periode på måneder til år.

CKD er defineret som nyreskade eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder eller mere.

GFR kan estimeres ud fra kalibreret serumkreatinin og estimering af ligninger, såsom modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) undersøgelsesligningen eller Cockcroft-Gault-formlen.

Sværhedsgraden af ​​nyresygdommen er klassificeret i fem stadier i henhold til niveauet af GFR.

  1. Trin 1: Lidt nedsat funktion; nyreskade med normal eller relativt høj GFR (≥90 ml/min/1,73 m2)
  2. Trin 2: Mild reduktion i GFR (60-89 ml/min/1,73 m2) med nyreskade
  3. Trin 3: Moderat reduktion i GFR (30-59 ml/min/1,73 m2)
  4. Trin 4: Alvorlig reduktion i GFR (15-29 ml/min/1,73 m2)
  5. Trin 5: Etableret nyresvigt (GFR <15 ml/min/1,73 m2)

De hyppigste nyresygdomme hos patienter med IBD er: nefrolithiasis, tubulointerstitiel nefritis, glomerulonefritis og amyloidose.

Som i andre EIM'er kan nyremanifestationer betragtes som afhængige af den samme immunologiske mekanisme, der bestemmer tarmbetændelsessygdomme, direkte relateret til tarmaktivitet. En anden hypotese, der skal overvejes, er, at nyrepåvirkning er uafhængig af tarmsygdom på grund af dens autoimmune virkningsmekanisme; ellers kan det være relateret til metaboliske lidelser, der udvikler sig ved IBD. Endelig er nyrepatologier i IBD blevet forbundet med bivirkninger af lægemidler Aminosalicylater, azathioprin, cyclosporin og TNFα-hæmmere kan være involveret i nedsat nyrefunktion. Det er dog ikke altid muligt at klarlægge disse lægemidlers mekanisme ved nyreskade. I mange tilfælde er det stadig uklart, om nedsat nyrefunktion er en EIM eller en lægemiddelbivirkning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Minya, Egypten
        • Rekruttering
        • Hend Hamdy Tawfik
        • Kontakt:
          • Hend H Tawfik, Res
          • Telefonnummer: 00201226253775

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kohortestudie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med IBD diagnosticeret ved koloskopi og histopatologi vil klassificere sagens aktivitet til mild, moderat og svær i henhold til Mayo-klassifikationen og har nyreproblemer.
  • Alder (18 - 65 år)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • HCV- eller HBV-patienter
  • nyrepatienter diagnosticeret før diagnosen IBD
  • diabetikere eller hypertensive patienter
  • andre autoimmune sygdomme såsom reumatoid arthritis, SLE.
  • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD-patienter med nyrepåvirkning
  1. Inklusionskriterier: - Patienter med IBD diagnosticeret ved koloskopi og histopatologi vil klassificere sagens aktivitet til mild, moderat og svær i henhold til Mayo-klassifikationen og har nyreproblemer.

    Alder (18-65 år)

  2. Eksklusionskriterier: 1-patienter mindreårige på 18 2-HCV- eller HBV-patienter 3- nyrepatienter diagnosticeret før diagnosen IBD 4- diabetiske eller hypertensive patienter 5- andre autoimmune sygdomme såsom reumatoid arthritis, SLE. 6- Malignitet
Blodprøver
IBD-patienter uden nyrepåvirkning
  1. Inklusionskriterier: - Patienter med IBD diagnosticeret ved koloskopi og histopatologi vil klassificere sagens aktivitet til mild, moderat og svær i henhold til Mayo-klassifikationen og har ingen nyreproblemer.

    Alder (18-65 år)

  2. Eksklusionskriterier: 1-patienter mindreårige på 18 2-HCV- eller HBV-patienter 3- nyrepatienter diagnosticeret før diagnosen IBD 4- diabetiske eller hypertensive patienter 5- andre autoimmune sygdomme såsom reumatoid arthritis, SLE. 6- Malignitet
Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem lab, radiologisk og koloskopi
Tidsramme: Baseline

Alle patienter vil blive udsat for fuld klinisk historie, undersøgelse og undersøgelse

.undersøgelser vil omfatte:

A-laboratorieprøver:

  • CBC
  • urinanalyse
  • beregning af den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGFR)
  • 24 timers urinprotein
  • hepatitis markører, leverfunktionstests
  • nyrefunktionstest.
  • -nyrebiopsi til patienter med nyrepåvirkning, hvis det er nødvendigt
  • ANA, Anti ds
  • blodelektrolyt (Na, K, Ca, Mg) B- Radiologisk: abdominal ultralyd C- koloskopi. at evaluere nyreindflydelse ved inflammatorisk tarmsygdom
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Enas A Reda Alkaremy, Prof, Alkareemy@yahoo.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Medicinske tests

Abonner