Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyreinvolvering hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

4. juni 2021 oppdatert av: Hend Hamdy Tawfik Abdelhakim, Assiut University

Evaluering av nyreinvolvering hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

For å evaluere nyrepåvirkning hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er en kronisk, tilbakefallende og remitterende inflammatorisk tilstand som hovedsakelig påvirker mage-tarmkanalen (GI) som er et resultat av komplekst samspill mellom individets genetiske sammensetning, miljøet, tarmmikrobiotaen og vertens immunrespons.

IBD er en paraplylidelse som dekker Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og IBD uklassifisert. Crohns sykdom er preget av transmural betennelse som kan påvirke hvilken som helst del av GIT med karakteristiske hoppelesjoner av friskt vev, mens ulcerøs kolitt er en kontinuerlig slimhinnebetennelse som stort sett er begrenset til tykktarmen. 'IBD uklassifisert' er et begrep som brukes når de endoskopiske og histologiske egenskapene ikke er tilstrekkelige til å favorisere en av de andre diagnosene.

Prevalensen av ekstraintestinale manifestasjoner (EIM) ved inflammatoriske tarmsykdommer (IBDs) varierer fra 6 %-46 %.

Mekanismene som har blitt foreslått inkluderer bidrag fra genetiske faktorer, smittestoffer, sirkulerende bakterielle endotoksiner og immunkompleks avsetning.

EIM-er kan involvere nesten alle organsystemer. Det er ikke alltid mulig å identifisere den patofysiologiske mekanismen som ligger til grunn for et organs involvering i IBD; det kan stamme fra den samme patofysiologiske mekanismen som tarmsykdom, eller som en sekundær komplikasjon av IBD, nyrepåvirkning har blitt betraktet som en EIM og har blitt beskrevet både ved Crohns sykdom (CD) og ved ulcerøs kolitt (UC).

Nyre-EIM og IBD-relatert behandling er potensielle risikofaktorer for utvikling av nyresvikt (både akutt og kronisk) hos pasienter med CD og UC.

Kronisk nyresykdom (CKD) er en type nyresykdom der det er gradvis tap av nyrefunksjon over en periode på måneder til år.

CKD er definert som nyreskade eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 i 3 måneder eller mer.

GFR kan estimeres fra kalibrert serumkreatinin og estimering av ligninger, slik som studieligningen modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD) eller Cockcroft-Gault-formelen.

Alvorlighetsgraden av nyresykdommen er klassifisert i fem stadier i henhold til nivået av GFR.

  1. Trinn 1: Litt redusert funksjon; nyreskade med normal eller relativt høy GFR (≥90 ml/min/1,73 m2)
  2. Trinn 2: Mild reduksjon i GFR (60-89 ml/min/1,73 m2) med nyreskade
  3. Trinn 3: Moderat reduksjon i GFR (30-59 ml/min/1,73 m2)
  4. Stadium 4: Alvorlig reduksjon i GFR (15-29 ml/min/1,73 m2)
  5. Trinn 5: Etablert nyresvikt (GFR <15 ml/min/1,73 m2)

De hyppigste nyresykdommene hos pasienter med IBD er: nefrolithiasis, tubulointerstitiell nefritis, glomerulonefritt og amyloidose.

Som i andre EIM-er, kan nyremanifestasjoner betraktes som avhengige av den samme immunologiske mekanismen som bestemmer tarmbetennelsessykdommer, direkte relatert til tarmaktivitet. En annen hypotese som bør vurderes er at nyrepåvirkning er uavhengig av tarmsykdom, på grunn av dens autoimmune virkningsmekanisme; ellers kan det være relatert til metabolske forstyrrelser som utvikler seg ved IBD. Endelig har nyrepatologier ved IBD blitt assosiert med bivirkninger av legemidler Aminosalisylater, azatioprin, ciklosporin og TNFα-hemmere kan være involvert i nedsatt nyrefunksjon. Det er imidlertid ikke alltid mulig å avklare mekanismen til disse legemidlene ved nyreskade. I mange tilfeller er det fortsatt uklart om nedsatt nyrefunksjon er en EIM eller en legemiddelbivirkning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Minya, Egypt
        • Rekruttering
        • Hend Hamdy Tawfik
        • Ta kontakt med:
          • Hend H Tawfik, Res
          • Telefonnummer: 00201226253775

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kohortstudie

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med IBD diagnostisert ved koloskopi og histopatologi vil klassifisere aktiviteten til tilfellet til mild, moderat og alvorlig i henhold til Mayo-klassifiseringen og har nyreproblemer.
  • Alder (18 - 65 år)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • HCV- eller HBV-pasienter
  • nyrepasienter diagnostisert før diagnosen IBD
  • diabetikere eller hypertensive pasienter
  • andre autoimmune sykdommer som revmatoid artritt, SLE.
  • Malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBD-pasienter med nyrepåvirkning
  1. Inklusjonskriterier: - Pasienter med IBD diagnostisert ved koloskopi og histopatologi vil klassifisere aktiviteten til tilfellet til mild, moderat og alvorlig i henhold til Mayo-klassifiseringen og har nyreproblemer.

    Alder (18-65 år)

  2. Eksklusjonskriterier: 1-pasienter under 18 2-HCV- eller HBV-pasienter 3- nyrepasienter diagnostisert før diagnosen IBD 4- diabetiske eller hypertensive pasienter 5- andre autoimmune sykdommer som revmatoid artritt, SLE. 6- Malignitet
Blodprøver
IBD-pasienter uten nyreinvolvering
  1. Inklusjonskriterier: - Pasienter med IBD diagnostisert ved koloskopi og histopatologi vil klassifisere aktiviteten til tilfellet til mild, moderat og alvorlig i henhold til Mayo-klassifiseringen og har ingen nyreproblemer.

    Alder (18-65 år)

  2. Eksklusjonskriterier: 1-pasienter under 18 2-HCV- eller HBV-pasienter 3- nyrepasienter diagnostisert før diagnosen IBD 4- diabetiske eller hypertensive pasienter 5- andre autoimmune sykdommer som revmatoid artritt, SLE. 6- Malignitet
Blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom lab, radiologisk og koloskopi
Tidsramme: Grunnlinje

Alle pasienter vil bli gjenstand for fullstendig klinisk historie, undersøkelse og utredning

.undersøkelser vil omfatte:

A-laboratorietester:

  • CBC
  • urinprøve
  • beregne den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR)
  • 24 timers urinprotein
  • hepatittmarkører, leverfunksjonstester
  • nyrefunksjonstester.
  • -nyrebiopsi for pasienter med nyrepåvirkning ved behov
  • ANA, Anti ds
  • blodelektrolytt ( Na, K, Ca , Mg ) B- Radiologisk: abdominal ultralyd C- koloskopi . for å evaluere nyreutvikling ved inflammatorisk tarmsykdom
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Enas A Reda Alkaremy, Prof, Alkareemy@yahoo.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Medisinske tester

3
Abonnere