Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nierbetrokkenheid bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

4 juni 2021 bijgewerkt door: Hend Hamdy Tawfik Abdelhakim, Assiut University

Evaluatie van nierbetrokkenheid bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

Om de betrokkenheid van de nieren bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische, recidiverende en verdwijnende ontstekingsaandoening die voornamelijk het maagdarmkanaal (GI) aantast en het gevolg is van een complex samenspel van de genetische samenstelling van het individu, de omgeving, de darmmicrobiota en de immuunrespons van de gastheer.

IBD is een overkoepelende aandoening die de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa en niet-geclassificeerde IBD omvat. De ziekte van Crohn wordt gekenmerkt door een transmurale ontsteking die elk deel van het GIT kan aantasten met kenmerkende laesies van gezond weefsel, terwijl colitis ulcerosa een continue slijmvliesontsteking is die grotendeels beperkt is tot de dikke darm. 'IBD niet-geclassificeerd' is een term die wordt gebruikt wanneer de endoscopische en histologische kenmerken niet voldoende zijn om een ​​van de andere diagnoses te begunstigen.

De prevalentie van extraintestinale manifestaties (EIM's) bij inflammatoire darmziekten (IBD's) varieert van 6%-46%.

De mechanismen die zijn gesuggereerd, zijn onder meer bijdragen van genetische factoren, infectieuze agentia, circulerende bacteriële endotoxinen en afzetting van immuuncomplexen.

EIM's kunnen bijna elk orgaansysteem omvatten. Het is niet altijd mogelijk om het pathofysiologische mechanisme te identificeren dat ten grondslag ligt aan de betrokkenheid van een orgaan bij IBD; het kan afkomstig zijn van hetzelfde pathofysiologische mechanisme als darmziekte, of als een secundaire complicatie van IBD's. Betrokkenheid van de nieren is beschouwd als een EIM en is zowel bij de ziekte van Crohn (CD) als bij colitis ulcerosa (UC) beschreven.

Renale EIM's en IBD-gerelateerde therapie zijn potentiële risicofactoren voor de ontwikkeling van nierinsufficiëntie (zowel acuut als chronisch) bij patiënten met CD en UC.

Chronische nierziekte (CKD) is een vorm van nierziekte waarbij de nierfunctie geleidelijk afneemt over een periode van maanden tot jaren.

CKD wordt gedefinieerd als nierbeschadiging of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 voor 3 maanden of meer .

GFR kan worden geschat op basis van gekalibreerd serumcreatinine en schattingsvergelijkingen, zoals de studievergelijking Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) of de Cockcroft-Gault-formule.

De ernst van de nierziekte wordt ingedeeld in vijf stadia op basis van het GFR-niveau.

  1. Fase 1: licht verminderde functie; nierbeschadiging met normale of relatief hoge GFR (≥90 ml/min/1,73 m²)
  2. Fase 2: lichte verlaging van de GFR (60-89 ml/min/1,73 m2) met nierschade
  3. Fase 3: Matige afname van de GFR (30-59 ml/min/1,73 m²)
  4. Fase 4: Ernstige verlaging van de GFR (15-29 ml/min/1,73 m²)
  5. Stadium 5: vastgesteld nierfalen (GFR <15 ml/min/1,73 m²)

De meest voorkomende nierziekten bij patiënten met IBD zijn: nefrolithiase, tubulo-interstitiële nefritis, glomerulonefritis en amyloïdose.

Net als bij andere EIM's, kunnen niermanifestaties worden beschouwd als afhankelijk van hetzelfde immunologische mechanisme dat darmontstekingsziekten bepaalt, direct gerelateerd aan darmactiviteit. Een andere hypothese die moet worden overwogen, is dat nierbetrokkenheid onafhankelijk is van darmziekte, vanwege het auto-immuunmechanisme; anders zou het verband kunnen houden met stofwisselingsstoornissen die zich ontwikkelen bij IBD. Ten slotte zijn nierpathologieën bij IBD in verband gebracht met bijwerkingen van geneesmiddelen. Aminosalicylaten, azathioprine, ciclosporine en TNFα-remmers kunnen een rol spelen bij nierinsufficiëntie. Het is echter niet altijd mogelijk om het mechanisme van deze medicijnen bij nierbeschadiging te verduidelijken. In veel gevallen blijft het onduidelijk of nierinsufficiëntie een EIM of een geneesmiddelbijwerking is

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Minya, Egypte
        • Werving
        • Hend Hamdy Tawfik
        • Contact:
          • Hend H Tawfik, Res
          • Telefoonnummer: 00201226253775

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

cohort studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met IBD gediagnosticeerd door colonoscopie en histopathologie zullen de activiteit van de zaak classificeren als mild, matig en ernstig volgens de Mayo-classificatie en nierproblemen hebben.
  • Leeftijd (18 - 65 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • HCV- of HBV-patiënten
  • nierpatiënten gediagnosticeerd vóór de diagnose van IBD
  • diabetes- of hypertensiepatiënten
  • andere auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, SLE.
  • Maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IBD-patiënten met nierbetrokkenheid
  1. Inclusiecriteria: - patiënten met IBD gediagnosticeerd door colonoscopie en histopathologie zullen de activiteit van de casus classificeren als mild, matig en ernstig volgens de Mayo-classificatie en hebben nierproblemen.

    Leeftijd (18-65 jaar)

  2. Uitsluitingscriteria: 1-patiënten jonger dan 18 jaar 2-HCV- of HBV-patiënten 3- nierpatiënten gediagnosticeerd vóór de diagnose van IBD 4- diabetes- of hypertensieve patiënten 5- andere auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, SLE. 6- Maligniteit
Bloedtesten
IBD-patiënten zonder betrokkenheid van de nieren
  1. Inclusiecriteria: - patiënten met IBD gediagnosticeerd door colonoscopie en histopathologie zullen de activiteit van de casus indelen in mild, matig en ernstig volgens de Mayo-classificatie en hebben geen nierproblemen.

    Leeftijd (18-65 jaar)

  2. Uitsluitingscriteria: 1-patiënten jonger dan 18 jaar 2-HCV- of HBV-patiënten 3- nierpatiënten gediagnosticeerd vóór de diagnose van IBD 4- diabetes- of hypertensieve patiënten 5- andere auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, SLE. 6- Maligniteit
Bloedtesten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen laboratorium, radiologisch en colonoscopie
Tijdsspanne: Basislijn

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan een volledige klinische geschiedenis, onderzoek en onderzoek

.onderzoeken omvatten:

A-laboratoriumtesten:

  • CBC
  • urineanalyse
  • berekening van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
  • 24 uur eiwit in de urine
  • hepatitis markers, leverfunctietesten
  • nierfunctie testen.
  • - nierbiopsie voor patiënten met nierbetrokkenheid indien nodig
  • ANA, Anti ds
  • bloedelektrolyt (Na, K, Ca, Mg) B- Radiologisch: abdominale echografie C-colonoscopie. om nierparticipatie bij inflammatoire darmaandoeningen te evalueren
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Enas A Reda Alkaremy, Prof, Alkareemy@yahoo.com

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren