Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение почек у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника

4 июня 2021 г. обновлено: Hend Hamdy Tawfik Abdelhakim, Assiut University

Оценка поражения почек у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника

Оценить поражение почек у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) представляет собой хроническое, рецидивирующее и ремиттирующее воспалительное заболевание, преимущественно поражающее желудочно-кишечный тракт, которое возникает в результате сложного взаимодействия генетического состава человека, окружающей среды, микробиоты кишечника и иммунного ответа хозяина.

ВЗК представляет собой комплексное заболевание, охватывающее болезнь Крона, язвенный колит и неклассифицированное ВЗК. Болезнь Крона характеризуется трансмуральным воспалением, которое может поражать любой отдел ЖКТ с характерным скачком поражения здоровых тканей, в то время как язвенный колит представляет собой продолжительное воспаление слизистой оболочки, в основном ограниченное толстой кишкой. Термин «ВЗК неклассифицированный» используется, когда эндоскопических и гистологических признаков недостаточно для подтверждения одного из других диагнозов.

Распространенность внекишечных проявлений (ВВК) при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК) варьирует от 6% до 46%.

Предполагаемые механизмы включают вклад генетических факторов, инфекционных агентов, циркулирующих бактериальных эндотоксинов и отложений иммунных комплексов.

ЭИМ могут поражать почти все системы органов. Не всегда возможно определить патофизиологический механизм, лежащий в основе поражения органа при ВЗК; оно может быть вызвано тем же патофизиологическим механизмом, что и кишечное заболевание, или вторичным осложнением ВЗК. Поражение почек рассматривается как ЭИМ и описано как при болезни Крона (БК), так и при язвенном колите (ЯК).

Почечные ЭИМ и терапия, связанная с ВЗК, являются потенциальными факторами риска развития почечной недостаточности (как острой, так и хронической) у пациентов с БК и ЯК.

Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой тип заболевания почек, при котором происходит постепенная потеря функции почек в течение периода от нескольких месяцев до нескольких лет.

ХБП определяется как поражение почек или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73. м2 на 3 месяца и более.

СКФ можно оценить по калиброванному креатинину сыворотки и оценочным уравнениям, таким как уравнение исследования «Модификация диеты при заболеваниях почек» (MDRD) или формула Кокрофта-Голта.

Тяжесть заболевания почек классифицируют на пять стадий в зависимости от уровня СКФ.

  1. Стадия 1: несколько сниженная функция; поражение почек с нормальной или относительно высокой СКФ (≥90 мл/мин/1,73 м2)
  2. Стадия 2: легкое снижение СКФ (60–89 мл/мин/1,73 m2) с поражением почек
  3. Стадия 3: умеренное снижение СКФ (30–59 мл/мин/1,73 м2)
  4. Стадия 4: резкое снижение СКФ (15–29 мл/мин/1,73 м2)
  5. Стадия 5: Установленная почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1,73 м2)

Наиболее частыми почечными заболеваниями у больных ВЗК являются: нефролитиаз, тубулоинтерстициальный нефрит, гломерулонефрит и амилоидоз.

Как и при других ЭИМ, почечные проявления можно рассматривать как зависимые от того же иммунологического механизма, который определяет воспалительные заболевания кишечника, непосредственно связанные с активностью кишечника. Другая гипотеза, которую следует рассмотреть, состоит в том, что поражение почек не зависит от заболевания кишечника из-за его аутоиммунного механизма действия; в противном случае это может быть связано с метаболическими нарушениями, развивающимися при ВЗК. Наконец, патологии почек при ВЗК связаны с побочными эффектами лекарств. Аминосалицилаты, азатиоприн, циклоспорин и ингибиторы ФНО-альфа могут быть связаны с почечной недостаточностью. Однако не всегда удается уточнить механизм действия этих препаратов при поражении почек. Во многих случаях остается неясным, является ли почечная недостаточность ЭИМ или побочным эффектом препарата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hend H Tawfik, Res
  • Номер телефона: 00201226253775
  • Электронная почта: hend25793@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Enas A Reda Alkaremy, Prof
  • Номер телефона: 00201000004303
  • Электронная почта: Alkareemy@yahoo.com

Места учебы

      • Minya, Египет
        • Рекрутинг
        • Hend Hamdy Tawfik
        • Контакт:
          • Hend H Tawfik, Res
          • Номер телефона: 00201226253775

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

когортное исследование

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ВЗК, диагностированные с помощью колоноскопии и гистопатологии, классифицируют активность случая как легкую, умеренную и тяжелую в соответствии с классификацией Мэйо и имеют проблемы с почками.
  • Возраст (18 - 65 лет)

Критерий исключения:

  • пациенты младше 18 лет
  • Больные ВГС или ВГВ
  • пациентов с почечной недостаточностью, диагностированных до постановки диагноза ВЗК
  • диабетикам или гипертоникам
  • другие аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит, СКВ.
  • Злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВЗК с поражением почек
  1. Критерии включения: - пациенты с ВЗК, диагностированные с помощью колоноскопии и гистопатологии, будут классифицировать активность случая как легкую, умеренную и тяжелую в соответствии с классификацией Мейо и иметь проблемы с почками.

    Возраст (18-65 лет)

  2. Критерии исключения: 1-пациенты в возрасте до 18 лет 2-больные ВГС или ВГВ 3-больные почки, у которых диагностирован ВЗК 4-больные диабетом или гипертонической болезнью 5-другие аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит, СКВ. 6- Злокачественность
Анализы крови
Пациенты с ВЗК без поражения почек
  1. Критерии включения: - пациенты с ВЗК, диагностированные с помощью колоноскопии и гистопатологии, будут классифицировать активность случая как легкую, умеренную и тяжелую в соответствии с классификацией Мейо и не иметь проблем с почками.

    Возраст (18-65 лет)

  2. Критерии исключения: 1-пациенты в возрасте до 18 лет 2-больные ВГС или ВГВ 3-больные почки, у которых диагностирован ВЗК 4-больные диабетом или гипертонической болезнью 5-другие аутоиммунные заболевания, такие как ревматоидный артрит, СКВ. 6- Злокачественность
Анализы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между лабораторными, рентгенологическими и колоноскопическими исследованиями
Временное ограничение: Базовый уровень

Все пациенты будут подвергнуты полной истории болезни, обследованию и исследованию.

.исследования будут включать:

А-лабораторные испытания:

  • Си-Би-Си
  • анализ мочи
  • расчет расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
  • 24-часовой белок мочи
  • маркеры гепатита, функциональные пробы печени
  • тесты функции почек.
  • - биопсия почки для пациентов с поражением почек, если это необходимо
  • АНА, Анти дс
  • электролиты крови (Na, K, Ca, Mg) B- Рентгенологические: УЗИ брюшной полости C- Колоноскопия. для оценки участия почек при воспалительных заболеваниях кишечника
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Enas A Reda Alkaremy, Prof, Alkareemy@yahoo.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинские анализы

Подписаться