Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postižení ledvin u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

4. června 2021 aktualizováno: Hend Hamdy Tawfik Abdelhakim, Assiut University

Hodnocení renálního postižení u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Zhodnotit postižení ledvin u pacientů se zánětlivým onemocněním střev.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je chronický, recidivující a remitentní zánětlivý stav postihující převážně gastrointestinální (GI) trakt, který je výsledkem složité souhry genetické výbavy jedince, prostředí, střevní mikroflóry a imunitní reakce hostitele.

IBD je zastřešující porucha, která zahrnuje Crohnovu chorobu, ulcerózní kolitidu a IBD neklasifikované. Crohnova choroba je charakterizována transmurálním zánětem, který může postihnout kteroukoli část GIT s charakteristickými skipovými lézemi zdravých tkání, zatímco ulcerózní kolitida je kontinuální slizniční zánět z velké části omezený na tlusté střevo. „IBD neklasifikováno“ je termín používaný v případě, že endoskopické a histologické vlastnosti nejsou dostatečné pro upřednostnění jedné z jiných diagnóz.

Prevalence extraintestinálních projevů (EIM) u zánětlivých střevních onemocnění (IBD) se pohybuje od 6 % do 46 %.

Mechanismy, které byly navrženy, zahrnují příspěvky genetických faktorů, infekčních agens, cirkulujících bakteriálních endotoxinů a ukládání imunitního komplexu.

EIM mohou zahrnovat téměř každý orgánový systém. Není vždy možné identifikovat patofyziologický mechanismus, který je základem postižení orgánu v IBD; může pocházet ze stejného patofyziologického mechanismu jako střevní onemocnění nebo jako sekundární komplikace IBD. Postižení ledvin bylo považováno za EIM a bylo popsáno jak u Crohnovy choroby (CD), tak u ulcerózní kolitidy (UC).

Renální EIM a terapie související s IBD jsou potenciálními rizikovými faktory pro rozvoj renální insuficience (akutní i chronické) u pacientů s CD a UC.

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je typ onemocnění ledvin, při kterém dochází k postupné ztrátě funkce ledvin po dobu měsíců až let.

CKD je definováno jako poškození ledvin nebo rychlost glomerulární filtrace (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 po dobu 3 měsíců nebo déle.

GFR lze odhadnout z kalibrovaného sérového kreatininu a odhadních rovnic, jako je rovnice studie Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) nebo Cockcroft-Gaultův vzorec.

Závažnost onemocnění ledvin je klasifikována do pěti stupňů podle úrovně GFR.

  1. Fáze 1: Mírně snížená funkce; poškození ledvin s normální nebo relativně vysokou GFR (≥90 ml/min/1,73 m2)
  2. Fáze 2: Mírné snížení GFR (60-89 ml/min/1,73 m2) s poškozením ledvin
  3. Fáze 3: Mírné snížení GFR (30-59 ml/min/1,73 m2)
  4. Fáze 4: Závažné snížení GFR (15-29 ml/min/1,73 m2)
  5. Fáze 5: Prokázané selhání ledvin (GFR <15 ml/min/1,73 m2)

Nejčastější onemocnění ledvin u pacientů s IBD jsou: nefrolitiáza, tubulointersticiální nefritida, glomerulonefritida a amyloidóza.

Stejně jako u jiných EIM lze renální projevy považovat za závislé na stejném imunologickém mechanismu, který determinuje střevní zánětlivá onemocnění, přímo související se střevní aktivitou. Další hypotéza, kterou je třeba vzít v úvahu, je, že postižení ledvin je nezávislé na onemocnění střev v důsledku jeho autoimunitního mechanismu účinku; jinak by to mohlo souviset s metabolickými poruchami, které se vyvíjejí u IBD. A konečně, ledvinové patologie u IBD byly spojeny s vedlejšími účinky léků Aminosalicyláty, azathioprin, cyklosporin a inhibitory TNFα mohou být zapojeny do renálního poškození. Ne vždy je však možné objasnit mechanismus těchto léků při poškození ledvin. V mnoha případech zůstává nejasné, zda je poškození ledvin EIM nebo nežádoucím účinkem léku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Enas A Reda Alkaremy, Prof
  • Telefonní číslo: 00201000004303
  • E-mail: Alkareemy@yahoo.com

Studijní místa

      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • Hend Hamdy Tawfik
        • Kontakt:
          • Hend H Tawfik, Res
          • Telefonní číslo: 00201226253775

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

kohorta studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s IBD diagnostikovaným kolonoskopií a histopatologií klasifikují aktivitu případu na mírnou, střední a těžkou podle Mayo klasifikace a mají renální problémy.
  • Věk (18 - 65 let)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • HCV nebo HBV pacientů
  • renální pacienti diagnostikovaní před diagnózou IBD
  • diabetické nebo hypertenzní pacienty
  • další autoimunitní onemocnění, jako je revmatoidní artritida, SLE.
  • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s IBD s postižením ledvin
  1. Kritéria zařazení: - pacienti s IBD diagnostikovaným kolonoskopií a histopatologií klasifikují aktivitu případu na mírnou, střední a těžkou podle Mayo klasifikace a mají renální problémy.

    Věk (18-65 let)

  2. Kritéria vyloučení: 1-pacient mladší 18 let 2-HCV nebo HBV pacienti 3- renální pacienti diagnostikovaní před diagnózou IBD 4- diabetici nebo hypertenzní pacienti 5- jiná autoimunitní onemocnění jako revmatoidní artritida, SLE. 6- Malignita
Krevní testy
Pacienti s IBD bez postižení ledvin
  1. Kritéria zařazení: - pacienti s IBD diagnostikovaným kolonoskopií a histopatologií budou klasifikovat aktivitu případu na mírnou, střední a těžkou podle Mayo klasifikace a nemají žádné renální problémy.

    Věk (18-65 let)

  2. Kritéria vyloučení: 1-pacient mladší 18 let 2-HCV nebo HBV pacienti 3- renální pacienti diagnostikovaní před diagnózou IBD 4- diabetici nebo hypertenzní pacienti 5- jiná autoimunitní onemocnění jako revmatoidní artritida, SLE. 6- Malignita
Krevní testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi laboratorní, radiologickou a kolonoskopií
Časové okno: Základní linie

Všichni pacienti budou podrobeni úplné klinické anamnéze, vyšetření a vyšetření

.vyšetření bude zahrnovat:

A-Laboratorní testy:

  • CBC
  • rozbor moči
  • výpočet odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
  • 24h protein v moči
  • markery hepatitidy, jaterní testy
  • testy funkce ledvin.
  • -v případě potřeby biopsie ledvin u pacientů s postižením ledvin
  • ANA, Anti ds
  • krevní elektrolyt ( Na, K, Ca , Mg ) B- Radiologické: ultrasonografie břicha C- kolonoskopie . zhodnotit zapojení ledvin při zánětlivém onemocnění střev
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Enas A Reda Alkaremy, Prof, Alkareemy@yahoo.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Lékařské testy

3
Předplatit