Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten osallisuus tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivillä potilailla

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Hend Hamdy Tawfik Abdelhakim, Assiut University

Tulehduksellisia suolistosairauksia sairastavien potilaiden munuaisten osallistumisen arviointi

Arvioida munuaisten osallisuutta tulehduksellisilla suolistosairaudilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen, uusiutuva ja etenevä tulehduksellinen tila, joka vaikuttaa pääasiassa maha-suolikanavaan (GI) ja joka johtuu yksilön geneettisen rakenteen, ympäristön, suoliston mikrobiotan ja isännän immuunivasteen monimutkaisesta vuorovaikutuksesta.

IBD on sateenvarjohäiriö, joka kattaa Crohnin taudin, haavaisen paksusuolitulehduksen ja luokittelemattoman IBD:n. Crohnin taudille on tyypillistä transmuraalinen tulehdus, joka voi vaikuttaa mihin tahansa GIT:n osaan tyypillisine terveiden kudosten ohitusleesioiden kanssa, kun taas haavainen paksusuolentulehdus on jatkuva limakalvotulehdus, joka rajoittuu suurelta osin paksusuoleen. "IBD luokittelematon" on termi, jota käytetään, kun endoskooppiset ja histologiset ominaisuudet eivät riitä suosimaan jotakin muuta diagnoosia.

Suoliston ulkopuolisten ilmenemismuotojen (EIM) esiintyvyys tulehduksellisissa suolistosairaudissa (IBD) vaihtelee 6–46 %:n välillä.

Ehdotettuja mekanismeja ovat muun muassa geneettisten tekijöiden, tartunnanaiheuttajien, kiertävien bakteeriendotoksiinien ja immuunikompleksien kerääntyminen.

EIM:t voivat koskea lähes kaikkia elinjärjestelmiä. Aina ei ole mahdollista tunnistaa patofysiologista mekanismia, joka on elimen osallisuuden taustalla IBD:ssä; se voi olla peräisin samasta patofysiologisesta mekanismista kuin suolistosairaus tai IBD:n sekundaarinen komplikaatio. Munuaisten osallistumista on pidetty EIM:nä ja sitä on kuvattu sekä Crohnin taudissa (CD) että haavaisessa paksusuolitulehduksessa (UC).

Munuaisten EIM:t ja IBD:hen liittyvä hoito ovat mahdollisia riskitekijöitä munuaisten vajaatoiminnan (sekä akuutin että kroonisen) kehittymiselle CD- ja UC-potilailla.

Krooninen munuaissairaus (CKD) on eräänlainen munuaissairaus, jossa munuaisten toiminta heikkenee asteittain kuukausien tai vuosien aikana.

CKD määritellään munuaisvaurioksi tai glomerulusfiltraationopeudeksi (GFR) <60 ml /min/1,73 m2 3 kuukautta tai enemmän.

GFR voidaan arvioida kalibroidun seerumin kreatiniinin ja estimoivien yhtälöiden avulla, kuten Munuaissairauden ruokavalion muutos (MDRD) -tutkimusyhtälö tai Cockcroft-Gault-kaava.

Munuaissairauden vaikeusaste luokitellaan viiteen vaiheeseen GFR-tason mukaan.

  1. Vaihe 1: Hieman heikentynyt toiminta; munuaisvaurio normaalilla tai suhteellisen korkealla GFR:llä (≥90 ml/min/1,73 m2)
  2. Vaihe 2: GFR:n lievä lasku (60-89 ml/min/1,73 m2) joilla on munuaisvaurioita
  3. Vaihe 3: Kohtalainen GFR:n lasku (30-59 ml/min/1,73 m2)
  4. Vaihe 4: GFR:n vakava lasku (15-29 ml/min/1,73 m2)
  5. Vaihe 5: Todettu munuaisten vajaatoiminta (GFR <15 ml/min/1,73 m2)

IBD-potilaiden yleisimmät munuaissairaudet ovat munuaiskivitauti, tubulointerstitiaalinen nefriitti, glomerulonefriitti ja amyloidoosi.

Kuten muissakin EIM:issä, munuaisoireiden voidaan katsoa olevan riippuvaisia ​​samasta immunologisesta mekanismista, joka määrittää suoliston tulehdussairaudet ja jotka liittyvät suoraan suoliston toimintaan. Toinen harkittava hypoteesi on, että munuaisten osallistuminen on riippumaton suolistosairaudesta sen autoimmuunivaikutusmekanismin vuoksi; muuten se voi liittyä IBD:ssä kehittyviin aineenvaihduntahäiriöihin. Lopuksi, munuaispatologiat IBD:ssä on liitetty lääkkeiden sivuvaikutuksiin. Aminosalisylaatit, atsatiopriini, syklosporiini ja TNFa:n estäjät voivat olla osallisena munuaisten vajaatoiminnassa. Aina ei kuitenkaan ole mahdollista selvittää näiden lääkkeiden mekanismia munuaisvaurioissa. Monissa tapauksissa jää epäselväksi, onko munuaisten vajaatoiminta EIM vai lääkkeen haittavaikutus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Enas A Reda Alkaremy, Prof
  • Puhelinnumero: 00201000004303
  • Sähköposti: Alkareemy@yahoo.com

Opiskelupaikat

      • Minya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Hend Hamdy Tawfik
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hend H Tawfik, Res
          • Puhelinnumero: 00201226253775

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kohorttitutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on kolonoskopialla ja histopatologialla diagnosoitu IBD, luokittelevat tapauksen aktiivisuuden Mayon luokituksen mukaan lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan, ja heillä on munuaisongelmia.
  • Ikä (18-65 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • HCV- tai HBV-potilaat
  • munuaispotilaat, jotka on diagnosoitu ennen IBD:n diagnoosia
  • diabeetikoille tai verenpainepotilaille
  • muut autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, SLE.
  • Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IBD-potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  1. Sisällyttämiskriteerit: - potilaat, joilla on kolonoskopian ja histopatologian avulla diagnosoitu IBD, luokittelevat tapauksen aktiivisuuden Mayon luokituksen mukaan lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan ja heillä on munuaisongelmia.

    Ikä (18-65 vuotta)

  2. Poissulkemiskriteerit: 1 - alle 18-vuotiaat potilaat 2-HCV- tai HBV-potilaat 3 - munuaispotilaat, joilla on diagnosoitu ennen IBD-diagnoosia 4 - diabeetikot tai verenpainepotilaat 5 - muut autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, SLE. 6- Pahanlaatuisuus
Verikokeet
IBD-potilaat, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa
  1. Sisällytämiskriteerit: - potilaat, joilla on kolonoskopialla ja histopatologialla diagnosoitu IBD, luokittelevat tapauksen aktiivisuuden Mayon luokituksen mukaan lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan, eikä heillä ole munuaisongelmia.

    Ikä (18-65 vuotta)

  2. Poissulkemiskriteerit: 1 - alle 18-vuotiaat potilaat 2-HCV- tai HBV-potilaat 3 - munuaispotilaat, joilla on diagnosoitu ennen IBD-diagnoosia 4 - diabeetikot tai verenpainepotilaat 5 - muut autoimmuunisairaudet, kuten nivelreuma, SLE. 6- Pahanlaatuisuus
Verikokeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laboratorion, radiologisen ja kolonoskopian välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso

Kaikille potilaille tehdään täydellinen kliininen historia, tutkimus ja tutkimus

.tutkimukset sisältävät:

A-laboratoriokokeet:

  • CBC
  • virtsa-analyysi
  • arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) lasketaan
  • 24 tunnin virtsan proteiini
  • hepatiittimarkkerit, maksan toimintatestit
  • munuaisten toimintakokeet.
  • - tarvittaessa munuaisbiopsia potilaille, joilla on munuaisia
  • ANA, Anti ds
  • veren elektrolyytti (Na, K, Ca, Mg) B- Radiologinen: vatsan ultraääni C-kolonoskopia. arvioimaan munuaisten toimintaa tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Enas A Reda Alkaremy, Prof, Alkareemy@yahoo.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteelliset testit

3
Tilaa