- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922866
간 절제 후 노인 환자의 수술 후 급성 신장 손상(AKI)에 대한 예측 노모그램
급성 신장 손상(AKI)은 간 절제 후 심각한 합병증이며 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 수술 후 AKI의 발병률은 노인 환자, 특히 동반 질환이 있는 환자에서 상당히 높습니다.
현재 간 절제 후 노인 환자에서 수술 후 AKI의 발생률과 연관성에 대한 증거는 제한적입니다.
이 연구는 간 절제술 후 노인 환자에서 AKI의 발생률과 연관성 및 수술 후 사망률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 AKI의 발생은 이환율 및 사망률 증가와 독립적으로 연관됩니다. 나이가 들면 생리학적 및 기능적 변화로 인해 신장 자동 조절 능력이 감소하여 노인이 수술 후 AKI 및 그로 인한 만성 신장 질환을 겪게 됩니다.
노인 환자가 수술 절차의 약 25%를 차지하지만, 이 환자 그룹에서 AKI의 발생률과 연관성은 거의 이해되지 않습니다.
따라서 수술 전후 예방 및 보호 전략을 최적화하기 위해 수술 후 AKI를 개발하기 위해 고위험 환자를 식별하는 것이 필수적입니다.
본 연구는 후향적 코호트 연구로, 수술 후 AKI의 위험인자와 결과와의 연관성에 접근하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 수술 후 AKI에 대한 예측 모델을 개발하고 검증할 것입니다.
이 연구의 주요 임상 결과는 신장 질환: 글로벌 개선에 따라 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL로 절대적으로 증가하거나 수술 후 7일 이내에 수술 전 기준선에서 1.5배 증가하는 것으로 정의되는 수술 후 AKI입니다. 결과(KDIGO) 기준.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100089
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상 노인 환자
- 양성 및 악성 간 질환
제외 기준:
- 비상 작동
- 간 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 절제술 후 노인 환자
모든 유형의 간 절제가 예정된 노인 환자(65세 이상)
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간섭 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일
|
KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 기준에 따르면 수술 후 급성 신장 손상은 수술 후 7일 이내에 혈청 크레아티닌이 48시간 이내에 0.3mg/dl의 절대적으로 증가하거나 수술 전 기준선에서 1.5배 증가하는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 AKI의 부각
기간: 수술 후 7일
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의무기록의 임상데이터 수집 및 후속 업데이트
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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