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간 절제 후 노인 환자의 수술 후 급성 신장 손상(AKI)에 대한 예측 노모그램

2022년 3월 9일 업데이트: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

급성 신장 손상(AKI)은 간 절제 후 심각한 합병증이며 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 수술 후 AKI의 발병률은 노인 환자, 특히 동반 질환이 있는 환자에서 상당히 높습니다.

현재 간 절제 후 노인 환자에서 수술 후 AKI의 발생률과 연관성에 대한 증거는 제한적입니다.

이 연구는 간 절제술 후 노인 환자에서 AKI의 발생률과 연관성 및 수술 후 사망률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 AKI의 발생은 이환율 및 사망률 증가와 독립적으로 연관됩니다. 나이가 들면 생리학적 및 기능적 변화로 인해 신장 자동 조절 능력이 감소하여 노인이 수술 후 AKI 및 그로 인한 만성 신장 질환을 겪게 됩니다.

노인 환자가 수술 절차의 약 25%를 차지하지만, 이 환자 그룹에서 AKI의 발생률과 연관성은 거의 이해되지 않습니다.

따라서 수술 전후 예방 및 보호 전략을 최적화하기 위해 수술 후 AKI를 개발하기 위해 고위험 환자를 식별하는 것이 필수적입니다.

본 연구는 후향적 코호트 연구로, 수술 후 AKI의 위험인자와 결과와의 연관성에 접근하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 수술 후 AKI에 대한 예측 모델을 개발하고 검증할 것입니다.

이 연구의 주요 임상 결과는 신장 질환: 글로벌 개선에 따라 48시간 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL로 절대적으로 증가하거나 수술 후 7일 이내에 수술 전 기준선에서 1.5배 증가하는 것으로 정의되는 수술 후 AKI입니다. 결과(KDIGO) 기준.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

843

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년부터 2019년까지 간절제술을 받고 있는 중국 PLA 종합병원 HPB(Hepato-Pancreato-Biliary) 센터의 양성 및 악성 간 질환이 있는 고령 환자(65세 이상)

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 노인 환자
  • 양성 및 악성 간 질환

제외 기준:

  • 비상 작동
  • 간 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
간 절제술 후 노인 환자
모든 유형의 간 절제가 예정된 노인 환자(65세 이상)
간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일
KDIGO(Kidney Disease: Improving Global Outcomes) 기준에 따르면 수술 후 급성 신장 손상은 수술 후 7일 이내에 혈청 크레아티닌이 48시간 이내에 0.3mg/dl의 절대적으로 증가하거나 수술 전 기준선에서 1.5배 증가하는 것으로 정의됩니다.
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 AKI의 부각
기간: 수술 후 7일
의무기록의 임상데이터 수집 및 후속 업데이트
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간섭 없음에 대한 임상 시험

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