Nomograma predictivo de lesión renal aguda (IRA) posoperatoria en pacientes de edad avanzada después de una resección hepática
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación grave después de la resección hepática y se asocia con morbilidad y mortalidad. La incidencia de LRA postoperatoria es significativamente mayor en pacientes de edad avanzada, especialmente en aquellos con comorbilidades.
Actualmente hay pruebas limitadas sobre la incidencia y las asociaciones de LRA posoperatoria en pacientes de edad avanzada después de una resección hepática.
Este estudio evaluará la incidencia y las asociaciones de AKI en pacientes de edad avanzada después de la resección hepática y su impacto en la mortalidad posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aparición de LRA posoperatoria se asocia de forma independiente con una mayor morbilidad y mortalidad. La edad avanzada reduce la capacidad de autorregulación renal debido a cambios fisiológicos y funcionales, lo que hace que los ancianos sufran FRA postoperatorio y probablemente la consecuente enfermedad renal crónica.
Aunque los pacientes de edad avanzada representan aproximadamente el 25% de los procedimientos quirúrgicos, la incidencia y las asociaciones de AKI en este grupo de pacientes rara vez se entienden.
Por lo tanto, es fundamental identificar a aquellos pacientes con alto riesgo de desarrollar FRA posoperatorio para optimizar las estrategias de prevención y protección perioperatorias.
Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo, cuyo objetivo es acceder a los factores de riesgo de LRA posoperatoria y su asociación con los resultados. Los investigadores desarrollarán y validarán un modelo predictivo para AKI postoperatorio.
El resultado clínico principal del estudio es la LRA posoperatoria, definida como un aumento absoluto de la creatinina sérica de 0,3 mg/dl en un plazo de 48 horas o un aumento de 1,5 veces desde el valor inicial preoperatorio en un plazo de siete días después de la cirugía, según Kidney Disease: Improving Global Criterio de resultados (KDIGO).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada ≥ 65 años
- Enfermedades hepáticas benignas y malignas
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia
- Trasplante de hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes ancianos después de una hepatectomía
pacientes de edad avanzada (≥65 años) programados para cualquier tipo de resección hepática
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insuficiencia renal aguda posoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio siete dias
|
La lesión renal aguda posoperatoria se define como un aumento absoluto en la creatinina sérica de 0,3 mg/dl dentro de las 48 horas o un aumento de 1,5 veces desde el valor inicial preoperatorio dentro de los siete días posteriores a la cirugía, según el criterio Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
postoperatorio siete dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de LRA postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio siete dias
|
recogida de datos clínicos en la historia clínica y actualización del seguimiento
|
postoperatorio siete dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-AOC-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia