Voorspellend nomogram voor postoperatief acuut nierletsel (AKI) bij oudere patiënten na leverresectie
Acuut nierletsel (AKI) is een ernstige complicatie na leverresectie en wordt geassocieerd met morbiditeit en mortaliteit. De incidentie van postoperatieve AKI is significant hoger bij oudere patiënten, vooral bij patiënten met comorbiditeit.
Er is momenteel beperkt bewijs over de incidentie en associaties van postoperatieve AKI bij oudere patiënten na leverresectie.
Deze studie zal de incidentie en associaties van AKI bij oudere patiënten na leverresectie en de impact ervan op postoperatieve mortaliteit evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het optreden van postoperatieve AKI is onafhankelijk geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Gevorderde leeftijd vermindert het autoregulerende vermogen van de nieren als gevolg van fysiologische en functionele veranderingen, waardoor ouderen postoperatieve AKI krijgen en waarschijnlijk de daaruit voortvloeiende chronische nierziekte.
Hoewel oudere patiënten ongeveer 25% van de chirurgische ingrepen uitmaken, worden de incidentie en associaties van AKI in deze groep patiënten zelden begrepen.
Het is dus essentieel om die patiënten met een hoog risico te identificeren om postoperatieve AKI te ontwikkelen om perioperatieve preventie- en beschermingsstrategieën te optimaliseren.
Deze studie is een retrospectieve cohortstudie, met als doel toegang te krijgen tot risicofactoren van postoperatieve AKI en de associatie met uitkomsten. De onderzoekers zullen een voorspellend model voor postoperatieve AKI ontwikkelen en valideren.
Het belangrijkste klinische resultaat van de studie is postoperatieve AKI, gedefinieerd als een absolute toename van serumcreatinine van 0,3 mg/dL binnen 48 uur of een 1,5-voudige toename ten opzichte van de preoperatieve basislijn binnen zeven dagen na de operatie, volgens de Kidney Disease: Improving Global Uitkomsten (KDIGO) criterium.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten van ≥65 jaar
- Goedaardige en kwaadaardige leveraandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Nood operatie
- Lever transplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
oudere patiënten na hepatectomie
oudere patiënten (leeftijd ≥ 65 jaar) die gepland zijn voor elk type leverresectie
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief acuut nierletsel
Tijdsspanne: postoperatieve zeven dagen
|
Postoperatief acuut nierletsel wordt gedefinieerd als een absolute toename van serumcreatinine van 0,3 mg/dl binnen 48 uur of een 1,5-voudige toename ten opzichte van de preoperatieve basislijn binnen zeven dagen na de operatie, volgens het Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)-criterium.
|
postoperatieve zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve AKI
Tijdsspanne: postoperatieve zeven dagen
|
verzameling van klinische gegevens in het medisch dossier en follow-up update
|
postoperatieve zeven dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PLAGH-AOC-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .