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Nomogramma predittivo per danno renale acuto postoperatorio (AKI) in pazienti anziani dopo resezione epatica

9 marzo 2022 aggiornato da: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Il danno renale acuto (AKI) è una grave complicanza dopo resezione epatica ed è associato a morbilità e mortalità. L'incidenza di AKI postoperatorio è significativamente più alta nei pazienti anziani, specialmente in quelli con comorbidità.

Esistono attualmente prove limitate sull'incidenza e sulle associazioni di AKI postoperatorio nei pazienti anziani dopo resezione epatica.

Questo studio valuterà l'incidenza e le associazioni di AKI nei pazienti anziani dopo resezione epatica e il suo impatto sulla mortalità postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insorgenza di AKI postoperatorio è indipendentemente associata ad un aumento della morbilità e della mortalità. L'età avanzata riduce la capacità di autoregolazione renale a causa di cambiamenti fisiologici e funzionali, portando così l'anziano a soffrire di AKI postoperatorio e probabilmente della conseguente malattia renale cronica.

Sebbene i pazienti anziani rappresentino circa il 25% delle procedure chirurgiche, l'incidenza e le associazioni di AKI in questo gruppo di pazienti sono raramente comprese.

Pertanto, è essenziale identificare quei pazienti ad alto rischio di sviluppare AKI postoperatorio per ottimizzare le strategie di prevenzione e protezione perioperatorie.

Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo, mira ad accedere ai fattori di rischio di AKI postoperatorio e alla sua associazione con gli esiti. Gli investigatori svilupperanno e convalideranno un modello predittivo per l'AKI postoperatorio.

Il principale risultato clinico dello studio è l'AKI postoperatorio, definito come un aumento assoluto della creatinina sierica di 0,3 mg/dL entro 48 ore o un aumento di 1,5 volte rispetto al basale preoperatorio entro sette giorni dall'intervento, secondo il Kidney Disease: Improving Global Criterio dei risultati (KDIGO).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

843

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani (età ≥ 65 anni) con malattie epatiche benigne e maligne del Centro HPB (Hepato-Pancreato-Biliary) del Chinese PLA General Hospital sottoposti a resezione epatica dal 2012-2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani di età ≥65 anni
  • Malattie epatiche benigne e maligne

Criteri di esclusione:

  • Operazione di emergenza
  • Trapianto di fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti anziani dopo epatectomia
pazienti anziani (età ≥65 anni) in attesa di qualsiasi tipo di resezione epatica
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio sette giorni
Il danno renale acuto postoperatorio è definito come un aumento assoluto della creatinina sierica di 0,3 mg/dl entro 48 ore o un aumento di 1,5 volte rispetto al basale preoperatorio entro sette giorni dall'intervento, secondo il criterio Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
postoperatorio sette giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di AKI postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio sette giorni
raccolta dei dati clinici in cartella clinica e aggiornamento del follow-up
postoperatorio sette giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAGH-AOC-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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