Nomograma preditivo para lesão renal aguda pós-operatória (LRA) em pacientes idosos após ressecção hepática
A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação grave após ressecção hepática e está associada à morbidade e mortalidade. A incidência de LRA pós-operatória é significativamente maior em pacientes idosos, principalmente naqueles com comorbidades.
Atualmente, há evidências limitadas sobre a incidência e associações de LRA pós-operatória em pacientes idosos após ressecção hepática.
Este estudo avaliará a incidência e associações de LRA em pacientes idosos após ressecção hepática e seu impacto na mortalidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ocorrência de LRA pós-operatória está independentemente associada ao aumento da morbimortalidade. A idade avançada reduz a capacidade autorregulatória renal devido às alterações fisiológicas e funcionais, fazendo com que o idoso sofra LRA pós-operatória e provavelmente a consequente doença renal crônica.
Embora os pacientes idosos representem aproximadamente 25% dos procedimentos cirúrgicos, a incidência e associações de LRA nesse grupo de pacientes raramente são compreendidas.
Assim, é essencial identificar os pacientes com alto risco de desenvolver LRA pós-operatória para otimizar as estratégias de prevenção e proteção perioperatórias.
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo, com o objetivo de acessar os fatores de risco de LRA pós-operatória e sua associação com os desfechos. Os investigadores desenvolverão e validarão um modelo preditivo para LRA pós-operatória.
O principal resultado clínico do estudo é LRA pós-operatória, definida como um aumento absoluto da creatinina sérica de 0,3 mg/dL em 48 horas ou um aumento de 1,5 vezes em relação à linha de base pré-operatória em sete dias após a cirurgia, de acordo com o Kidney Disease: Improving Global Critério de resultados (KDIGO).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China, 100089
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, China
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos com idade ≥65 anos
- Doenças hepáticas benignas e malignas
Critério de exclusão:
- Operação de emergência
- transplante de fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes idosos após hepatectomia
pacientes idosos (com idade ≥65 anos) agendados para qualquer tipo de ressecção hepática
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão renal aguda pós-operatória
Prazo: pós-operatório sete dias
|
A lesão renal aguda pós-operatória é definida como um aumento absoluto na creatinina sérica de 0,3 mg/dl em 48 horas ou um aumento de 1,5 vezes em relação à linha de base pré-operatória em sete dias após a cirurgia, de acordo com o critério Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
pós-operatório sete dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de LRA pós-operatória
Prazo: pós-operatório sete dias
|
coleta de dados clínicos no prontuário e atualização do seguimento
|
pós-operatório sete dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-AOC-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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