Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní nomogram pro pooperační akutní poškození ledvin (AKI) u starších pacientů po resekci jater

9. března 2022 aktualizováno: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Akutní poškození ledvin (AKI) je závažnou komplikací po resekci jater a je spojeno s morbiditou a mortalitou. Incidence pooperačních AKI je významně vyšší u starších pacientů, zejména u pacientů s komorbiditami.

V současnosti existují omezené důkazy o incidenci a souvislostech pooperační AKI u starších pacientů po resekci jater.

Tato studie bude hodnotit výskyt a asociace AKI u starších pacientů po resekci jater a její vliv na pooperační mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt pooperační AKI je nezávisle spojen se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Pokročilý věk snižuje autoregulační kapacitu ledvin v důsledku fyziologických a funkčních změn, takže starší lidé trpí pooperačním AKI a pravděpodobně následným chronickým onemocněním ledvin.

Přestože starší pacienti tvoří přibližně 25 % chirurgických výkonů, výskyt a asociace AKI u této skupiny pacientů jsou zřídka pochopeny.

Je tedy nezbytné identifikovat pacienty s vysokým rizikem rozvoje pooperační AKI, aby se optimalizovaly strategie perioperační prevence a ochrany.

Tato studie je retrospektivní kohortovou studií, jejímž cílem je získat přístup k rizikovým faktorům pooperační AKI a jejich souvislosti s výsledky. Vyšetřovatelé vyvinou a ověří prediktivní model pro pooperační AKI.

Hlavním klinickým výsledkem studie je pooperační AKI, definovaná jako absolutní zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo 1,5násobné zvýšení oproti předoperační výchozí hodnotě během sedmi dnů po operaci, podle Kidney Disease: Improving Global Kritérium výsledků (KDIGO).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

843

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Chinese PLA General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti (ve věku ≥ 65 let) s benigními a maligními onemocněními jater z Čínského centra PLA General Hospital HPB (Hepato-Pancreato-Biliary) podstupující resekci jater v letech 2012-2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacienti ve věku ≥ 65 let
  • Benigní a maligní onemocnění jater

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz
  • Transplantace jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
starší pacienti po hepatektomii
starší pacienti (ve věku ≥ 65 let), u kterých je plánován jakýkoli typ resekce jater
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační akutní poškození ledvin
Časové okno: sedm dní po operaci
Pooperační akutní poškození ledvin je definováno jako absolutní zvýšení sérového kreatininu o 0,3 mg/dl během 48 hodin nebo 1,5násobné zvýšení oproti předoperační výchozí hodnotě během sedmi dnů po operaci, podle kritéria Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
sedm dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační AKI
Časové okno: sedm dní po operaci
sběr klinických údajů do zdravotnické dokumentace a následná aktualizace
sedm dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLAGH-AOC-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit