Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív nomogram posztoperatív akut vesekárosodásra (AKI) idős betegeknél májreszekciót követően

2022. március 9. frissítette: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Az akut vesekárosodás (AKI) súlyos szövődmény a májreszekció után, és morbiditással és mortalitással jár. A posztoperatív AKI incidenciája szignifikánsan magasabb az idős betegeknél, különösen a társbetegségben szenvedőknél.

Jelenleg korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a posztoperatív AKI előfordulásáról és összefüggéseiről idős betegeknél májreszekciót követően.

Ez a tanulmány értékeli az AKI előfordulását és összefüggéseit idős betegeknél májreszekció után, valamint annak hatását a posztoperatív mortalitásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív AKI előfordulása függetlenül a megnövekedett morbiditással és mortalitással jár. Az előrehaladott életkor fiziológiai és funkcionális változások miatt csökkenti a vese autoregulációs kapacitását, így az idősek posztoperatív AKI-t és valószínűleg az ebből következő krónikus vesebetegséget szenvednek.

Bár az idős betegek a sebészeti beavatkozások körülbelül 25%-át teszik ki, az AKI előfordulási gyakorisága és összefüggései ebben a betegcsoportban ritkán ismertek.

Ezért elengedhetetlen a magas kockázatú betegek azonosítása a posztoperatív AKI kifejlesztéséhez a perioperatív prevenciós és védekezési stratégiák optimalizálása érdekében.

Ez a tanulmány egy retrospektív kohorsz vizsgálat, amelynek célja a posztoperatív AKI kockázati tényezőinek és az eredményekkel való összefüggésének megismerése. A kutatók kidolgozzák és validálják a posztoperatív AKI prediktív modelljét.

A vizsgálat fő klinikai eredménye a posztoperatív AKI, amelyet a szérum kreatininszint abszolút 0,3 mg/dl-es emelkedéseként határoznak meg 48 órán belül, vagy 1,5-szeresére a műtét előtti kiindulási értékhez képest a műtétet követő hét napon belül, a Kidney Disease: Improving Global. Eredmények (KDIGO) kritérium.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

843

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Kínai PLA Általános Kórház HPB (Hepato-Pancreato-Biliary) Központ jóindulatú és rosszindulatú májbetegségben szenvedő idős (65 év feletti) betegei, akiket 2012-2019 között májreszekción végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idős betegek, ≥65 év
  • Jó- és rosszindulatú májbetegségek

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzeti művelet
  • Májátültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
idős betegek hepatektómiát követően
idős betegek (≥65 év felettiek), akiknél bármilyen típusú májreszekciót terveznek
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív akut vesekárosodás
Időkeret: műtét utáni hét nap
A műtét utáni akut vesekárosodás a szérum kreatininszint abszolút 0,3 mg/dl-es emelkedése 48 órán belül, vagy a műtét előtti kiindulási érték 1,5-szeres növekedése a műtét után hét napon belül, a Vesebetegség: A globális eredmények javítása (KDIGO) kritérium szerint.
műtét utáni hét nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív AKI előfordulása
Időkeret: műtét utáni hét nap
klinikai adatok gyűjtése a kórlapban és a nyomon követés frissítése
műtét utáni hét nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLAGH-AOC-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel