Prediktivt nomogram for postoperativ akutt nyreskade (AKI) hos eldre pasienter etter leverreseksjon
Akutt nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikasjon etter leverreseksjon og er assosiert med sykelighet og dødelighet. Forekomsten av postoperativ AKI er signifikant høyere hos eldre pasienter, spesielt hos de med komorbiditet.
Det er foreløpig begrenset bevis på forekomst og assosiasjoner av postoperativ AKI hos eldre pasienter etter leverreseksjon.
Denne studien vil evaluere forekomsten og assosiasjonene av AKI hos eldre pasienter etter leverreseksjon og dens innvirkning på postoperativ dødelighet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av postoperativ AKI er uavhengig assosiert med økt morbiditet og dødelighet. Høy alder reduserer nyrenes autoregulerende kapasitet på grunn av fysiologiske og funksjonelle endringer, og gjør dermed at eldre lider av postoperativ AKI og sannsynligvis den påfølgende kroniske nyresykdommen.
Selv om eldre pasienter står for omtrent 25 % av kirurgiske prosedyrer, er forekomsten og assosiasjonene av AKI i denne pasientgruppen sjelden forstått.
Derfor er det viktig å identifisere de pasientene med høy risiko for å utvikle postoperativ AKI for å optimalisere perioperative forebyggings- og beskyttelsesstrategier.
Denne studien er en retrospektiv kohortstudie, som tar sikte på å få tilgang til risikofaktorer ved postoperativ AKI og dens assosiasjon med utfall. Etterforskerne vil utvikle og validere en prediktiv modell for postoperativ AKI.
Det viktigste kliniske resultatet av studien er postoperativ AKI, definert som en absolutt økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL innen 48 timer eller en 1,5 ganger økning fra preoperativ baseline innen syv dager etter operasjonen, ifølge Kidney Disease: Improving Global Resultatkriterium (KDIGO).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter i alderen ≥65 år
- Godartede og ondartede leversykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon
- Levertransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
eldre pasienter etter hepatektomi
eldre pasienter (i alderen ≥65 år) som er planlagt for alle typer leverreseksjon
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akutt nyreskade
Tidsramme: postoperativ syv dager
|
Postoperativ akutt nyreskade er definert som en absolutt økning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl innen 48 timer eller en 1,5 ganger økning fra preoperativ baseline innen syv dager etter operasjonen, i henhold til Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriteriet.
|
postoperativ syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ AKI
Tidsramme: postoperativ syv dager
|
innsamling av kliniske data i journalen og oppfølgingsoppdatering
|
postoperativ syv dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLAGH-AOC-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .