Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nomogram predykcyjny dla pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów w podeszłym wieku po resekcji wątroby

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest poważnym powikłaniem po resekcji wątroby i wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Częstość występowania pooperacyjnego AKI jest istotnie większa u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi.

Istnieją obecnie ograniczone dowody dotyczące częstości występowania i związku pooperacyjnej AKI u pacjentów w podeszłym wieku po resekcji wątroby.

Niniejsze badanie oceni częstość występowania i powiązania AKI u starszych pacjentów po resekcji wątroby oraz jej wpływ na śmiertelność pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Występowanie pooperacyjnego AKI jest niezależnie związane ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Zaawansowany wiek zmniejsza zdolność autoregulacji nerek w wyniku zmian fizjologicznych i czynnościowych, przez co u osób w podeszłym wieku występuje pooperacyjna AKI i prawdopodobnie w konsekwencji przewlekła choroba nerek.

Chociaż pacjenci w podeszłym wieku stanowią około 25% zabiegów chirurgicznych, częstość występowania i powiązania AKI w tej grupie pacjentów są rzadko rozumiane.

W związku z tym niezbędna jest identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, aby rozwinąć pooperacyjną AKI, aby zoptymalizować okołooperacyjne strategie zapobiegania i ochrony.

To badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym, którego celem jest uzyskanie dostępu do czynników ryzyka pooperacyjnej AKI i ich związku z wynikami. Badacze opracują i zweryfikują model predykcyjny dla pooperacyjnego AKI.

Głównym wynikiem klinicznym badania jest pooperacyjna AKI, zdefiniowana jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowych przed operacją w ciągu siedmiu dni po operacji, zgodnie z Kidney Disease: Improving Global Kryterium efektów (KDIGO).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

843

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Chinese PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) z łagodnymi i złośliwymi chorobami wątroby Centrum Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA HPB (Hepato-Pancreato-Biliary) poddawani resekcji wątroby w latach 2012-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku w wieku ≥65 lat
  • Łagodne i złośliwe choroby wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna
  • Przeszczep wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
starszych pacjentów po hepatektomii
pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat) zakwalifikowani do jakiegokolwiek rodzaju resekcji wątroby
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: po operacji siedem dni
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek definiuje się jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowej przed operacją w ciągu siedmiu dni po operacji, zgodnie z kryterium Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
po operacji siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego AKI
Ramy czasowe: po operacji siedem dni
gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej i aktualizacja obserwacji
po operacji siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH-AOC-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj