- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04922866
Nomogram predykcyjny dla pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów w podeszłym wieku po resekcji wątroby
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest poważnym powikłaniem po resekcji wątroby i wiąże się z chorobowością i śmiertelnością. Częstość występowania pooperacyjnego AKI jest istotnie większa u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza u osób z chorobami współistniejącymi.
Istnieją obecnie ograniczone dowody dotyczące częstości występowania i związku pooperacyjnej AKI u pacjentów w podeszłym wieku po resekcji wątroby.
Niniejsze badanie oceni częstość występowania i powiązania AKI u starszych pacjentów po resekcji wątroby oraz jej wpływ na śmiertelność pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Występowanie pooperacyjnego AKI jest niezależnie związane ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Zaawansowany wiek zmniejsza zdolność autoregulacji nerek w wyniku zmian fizjologicznych i czynnościowych, przez co u osób w podeszłym wieku występuje pooperacyjna AKI i prawdopodobnie w konsekwencji przewlekła choroba nerek.
Chociaż pacjenci w podeszłym wieku stanowią około 25% zabiegów chirurgicznych, częstość występowania i powiązania AKI w tej grupie pacjentów są rzadko rozumiane.
W związku z tym niezbędna jest identyfikacja pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, aby rozwinąć pooperacyjną AKI, aby zoptymalizować okołooperacyjne strategie zapobiegania i ochrony.
To badanie jest retrospektywnym badaniem kohortowym, którego celem jest uzyskanie dostępu do czynników ryzyka pooperacyjnej AKI i ich związku z wynikami. Badacze opracują i zweryfikują model predykcyjny dla pooperacyjnego AKI.
Głównym wynikiem klinicznym badania jest pooperacyjna AKI, zdefiniowana jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowych przed operacją w ciągu siedmiu dni po operacji, zgodnie z Kidney Disease: Improving Global Kryterium efektów (KDIGO).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku w wieku ≥65 lat
- Łagodne i złośliwe choroby wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Przeszczep wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
starszych pacjentów po hepatektomii
pacjenci w podeszłym wieku (w wieku ≥65 lat) zakwalifikowani do jakiegokolwiek rodzaju resekcji wątroby
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: po operacji siedem dni
|
Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek definiuje się jako bezwzględny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o 0,3 mg/dl w ciągu 48 godzin lub 1,5-krotny wzrost w stosunku do wartości wyjściowej przed operacją w ciągu siedmiu dni po operacji, zgodnie z kryterium Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
po operacji siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania pooperacyjnego AKI
Ramy czasowe: po operacji siedem dni
|
gromadzenie danych klinicznych w dokumentacji medycznej i aktualizacja obserwacji
|
po operacji siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGH-AOC-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei