Prædiktivt nomogram for postoperativ akut nyreskade (AKI) hos ældre patienter efter leverresektion
Akut nyreskade (AKI) er en alvorlig komplikation efter leverresektion og er forbundet med morbiditet og dødelighed. Hyppigheden af postoperativ AKI er signifikant højere hos ældre patienter, især hos dem med komorbiditet.
Der er i øjeblikket begrænset evidens for forekomsten og sammenhængene af postoperativ AKI hos ældre patienter efter leverresektion.
Denne undersøgelse vil evaluere forekomsten og sammenhængene af AKI hos ældre patienter efter leverresektion og dens indvirkning på postoperativ mortalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af postoperativ AKI er uafhængigt forbundet med øget morbiditet og mortalitet. Fremskreden alder reducerer renal autoregulatorisk kapacitet på grund af fysiologiske og funktionelle ændringer, hvilket gør, at ældre lider af postoperativ AKI og sandsynligvis den deraf følgende kroniske nyresygdom.
Selvom ældre patienter tegner sig for ca. 25 % af kirurgiske indgreb, er forekomsten og sammenhængen af AKI i denne gruppe af patienter sjældent forstået.
Det er således vigtigt at identificere de patienter med høj risiko for at udvikle postoperativ AKI for at optimere perioperative forebyggelses- og beskyttelsesstrategier.
Dette studie er et retrospektivt kohortestudie, der sigter mod at få adgang til risikofaktorer for postoperativ AKI og dets sammenhæng med resultater. Efterforskerne vil udvikle og validere en prædiktiv model for postoperativ AKI.
Det primære kliniske resultat af undersøgelsen er postoperativ AKI, defineret som en absolut stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dL inden for 48 timer eller en 1,5-fold stigning fra præoperativ baseline inden for syv dage efter operationen, ifølge Nyresygdommen: Improving Global Kriterium for resultater (KDIGO).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre patienter i alderen ≥65 år
- Godartede og ondartede leversygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation
- Levertransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ældre patienter efter hepatektomi
ældre patienter (i alderen ≥65 år) planlagt til enhver form for leverresektion
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: postoperativ syv dage
|
Postoperativ akut nyreskade er defineret som en absolut stigning i serumkreatinin på 0,3 mg/dl inden for 48 timer eller en 1,5-fold stigning fra præoperativ baseline inden for syv dage efter operationen, ifølge Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriteriet.
|
postoperativ syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ AKI
Tidsramme: postoperativ syv dage
|
indsamling af kliniske data i journalen og opfølgningsopdatering
|
postoperativ syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGH-AOC-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien