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Nomogramme prédictif de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire chez les patients âgés après une résection hépatique

9 mars 2022 mis à jour par: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication grave après résection hépatique et est associée à la morbidité et à la mortalité. L'incidence de l'IRA postopératoire est significativement plus élevée chez les patients âgés, en particulier chez ceux qui présentent des comorbidités.

Il existe actuellement des preuves limitées sur l'incidence et les associations d'IRA postopératoires chez les patients âgés après une résection hépatique.

Cette étude évaluera l'incidence et les associations d'IRA chez les patients âgés après résection hépatique et son impact sur la mortalité postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La survenue d'IRA postopératoire est indépendamment associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. L'âge avancé réduit la capacité d'autorégulation rénale en raison de changements physiologiques et fonctionnels, rendant ainsi les personnes âgées atteintes d'IRA postopératoire et probablement de la maladie rénale chronique qui en résulte.

Bien que les patients âgés représentent environ 25 % des interventions chirurgicales, l'incidence et les associations d'IRA dans ce groupe de patients sont rarement comprises.

Ainsi, il est essentiel d'identifier les patients à haut risque de développer une IRA postopératoire afin d'optimiser les stratégies de prévention et de protection périopératoires.

Cette étude est une étude de cohorte rétrospective, visant à accéder aux facteurs de risque d'IRA postopératoire et à son association avec les résultats. Les chercheurs développeront et valideront un modèle prédictif pour l'IRA postopératoire.

Le principal résultat clinique de l'étude est l'IRA postopératoire, définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL dans les 48 heures ou une augmentation de 1,5 fois par rapport à la valeur initiale préopératoire dans les sept jours suivant l'intervention chirurgicale, selon l'étude Kidney Disease : Improving Global Critère de résultats (KDIGO).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

843

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Chinese PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés (≥ 65 ans) atteints de maladies hépatiques bénignes et malignes du centre HPB (hépato-pancréato-biliaire) de l'hôpital général chinois PLA subissant une résection hépatique de 2012 à 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés âgés de ≥ 65 ans
  • Maladies hépatiques bénignes et malignes

Critère d'exclusion:

  • Opération d'urgence
  • Transplantation hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients âgés après hépatectomie
patients âgés (≥ 65 ans) devant subir tout type de résection hépatique
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: postopératoire sept jours
L'insuffisance rénale aiguë postopératoire est définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dl dans les 48 heures ou une augmentation de 1,5 fois par rapport à la valeur initiale préopératoire dans les sept jours suivant l'intervention, selon le critère KDIGO (Kinney Disease : Improving Global Outcomes).
postopératoire sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'IRA postopératoire
Délai: postopératoire sept jours
collecte des données cliniques dans le dossier médical et mise à jour du suivi
postopératoire sept jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (RÉEL)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLAGH-AOC-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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