- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922866
Nomogramme prédictif de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) postopératoire chez les patients âgés après une résection hépatique
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication grave après résection hépatique et est associée à la morbidité et à la mortalité. L'incidence de l'IRA postopératoire est significativement plus élevée chez les patients âgés, en particulier chez ceux qui présentent des comorbidités.
Il existe actuellement des preuves limitées sur l'incidence et les associations d'IRA postopératoires chez les patients âgés après une résection hépatique.
Cette étude évaluera l'incidence et les associations d'IRA chez les patients âgés après résection hépatique et son impact sur la mortalité postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survenue d'IRA postopératoire est indépendamment associée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité. L'âge avancé réduit la capacité d'autorégulation rénale en raison de changements physiologiques et fonctionnels, rendant ainsi les personnes âgées atteintes d'IRA postopératoire et probablement de la maladie rénale chronique qui en résulte.
Bien que les patients âgés représentent environ 25 % des interventions chirurgicales, l'incidence et les associations d'IRA dans ce groupe de patients sont rarement comprises.
Ainsi, il est essentiel d'identifier les patients à haut risque de développer une IRA postopératoire afin d'optimiser les stratégies de prévention et de protection périopératoires.
Cette étude est une étude de cohorte rétrospective, visant à accéder aux facteurs de risque d'IRA postopératoire et à son association avec les résultats. Les chercheurs développeront et valideront un modèle prédictif pour l'IRA postopératoire.
Le principal résultat clinique de l'étude est l'IRA postopératoire, définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dL dans les 48 heures ou une augmentation de 1,5 fois par rapport à la valeur initiale préopératoire dans les sept jours suivant l'intervention chirurgicale, selon l'étude Kidney Disease : Improving Global Critère de résultats (KDIGO).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Chinese PLA General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés âgés de ≥ 65 ans
- Maladies hépatiques bénignes et malignes
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence
- Transplantation hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
patients âgés après hépatectomie
patients âgés (≥ 65 ans) devant subir tout type de résection hépatique
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: postopératoire sept jours
|
L'insuffisance rénale aiguë postopératoire est définie comme une augmentation absolue de la créatinine sérique de 0,3 mg/dl dans les 48 heures ou une augmentation de 1,5 fois par rapport à la valeur initiale préopératoire dans les sept jours suivant l'intervention, selon le critère KDIGO (Kinney Disease : Improving Global Outcomes).
|
postopératoire sept jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de l'IRA postopératoire
Délai: postopératoire sept jours
|
collecte des données cliniques dans le dossier médical et mise à jour du suivi
|
postopératoire sept jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-AOC-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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