このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肝切除後の高齢患者における術後急性腎障害(AKI)の予測ノモグラム

2022年3月9日 更新者:Weidong Mi、Chinese PLA General Hospital

急性腎障害 (AKI) は、肝切除後の深刻な合併症であり、罹患率と死亡率に関連しています。 術後 AKI の発生率は高齢患者、特に合併症のある患者で有意に高くなります。

現在、肝臓切除後の高齢患者における術後 AKI の発生率と関連性に関するエビデンスは限られています。

この研究では、肝臓切除後の高齢患者におけるAKIの発生率と関連性、および術後死亡率への影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

術後 AKI の発生は、罹患率と死亡率の増加と独立して関連しています。 高齢になると、生理学的および機能的な変化により腎臓の自己調節能力が低下し、高齢者は術後の AKI を発症し、おそらくその結果として慢性腎臓病を発症します。

高齢患者は外科手術の約 25% を占めていますが、このグループの患者における AKI の発生率と関連性はほとんどわかっていません。

したがって、周術期の予防および保護戦略を最適化するために、術後 AKI を発症するリスクの高い患者を特定することが不可欠です。

この研究は遡及的コホート研究であり、術後 AKI の危険因子とその転帰との関連性にアクセスすることを目的としています。 治験責任医師は、術後 AKI の予測モデルを開発し、検証します。

Kidney Disease: Improving Globalによると、この研究の主要な臨床転帰は術後AKIであり、48時間以内に0.3mg/dLの血清クレアチニンの絶対増加、または手術後7日以内に術前ベースラインから1.5倍増加することとして定義されます。結果 (KDIGO) 基準。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

843

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国、100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • Chinese PLA General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012年から2019年に肝臓切除を受けている中国人民解放軍総合病院HPB(肝膵臓胆道)センターの良性および悪性肝疾患の高齢患者(65歳以上)

説明

包含基準:

  • 65歳以上の高齢者
  • 良性および悪性肝疾患

除外基準:

  • 緊急操作
  • 肝移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝切除後の高齢患者
あらゆるタイプの肝切除が予定されている高齢患者(65歳以上)
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後急性腎障害
時間枠:術後7日
術後の急性腎障害は、腎疾患: 全体的なアウトカムの改善 (KDIGO) 基準によると、血清クレアチニンが 48 時間以内に 0.3 mg/dl 絶対的に増加した場合、または手術後 7 日以内に術前のベースラインから 1.5 倍増加した場合と定義されます。
術後7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後AKIの発生率
時間枠:術後7日
医療記録における臨床データの収集とフォローアップの更新
術後7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月10日

最初の投稿 (実際)

2021年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月9日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PLAGH-AOC-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

3
購読する