- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04922866
Prediktivt nomogram för postoperativ akut njurskada (AKI) hos äldre patienter efter leverresektion
Akut njurskada (AKI) är en allvarlig komplikation efter leverresektion och är associerad med sjuklighet och mortalitet. Incidensen av postoperativ AKI är signifikant högre hos äldre patienter, särskilt hos de med komorbiditeter.
Det finns för närvarande begränsade bevis på förekomsten och sambanden av postoperativ AKI hos äldre patienter efter leverresektion.
Denna studie kommer att utvärdera förekomsten och sambanden av AKI hos äldre patienter efter leverresektion och dess inverkan på postoperativ mortalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av postoperativ AKI är oberoende associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Hög ålder minskar njurens autoregulatoriska kapacitet på grund av fysiologiska och funktionella förändringar, vilket gör att äldre drabbas av postoperativ AKI och troligen den därav följande kroniska njursjukdomen.
Även om äldre patienter står för cirka 25 % av kirurgiska ingrepp, förstås sällan förekomsten och sambanden av AKI i denna patientgrupp.
Därför är det viktigt att identifiera de patienter med hög risk att utveckla postoperativ AKI för att optimera perioperativa förebyggande och skyddsstrategier.
Denna studie är en retrospektiv kohortstudie, som syftar till att få tillgång till riskfaktorer för postoperativ AKI och dess samband med utfall. Utredarna kommer att utveckla och validera en prediktiv modell för postoperativ AKI.
Det huvudsakliga kliniska resultatet av studien är postoperativ AKI, definierad som en absolut ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dL inom 48 timmar eller en 1,5-faldig ökning från preoperativ baslinje inom sju dagar efter operationen, enligt Kidney Disease: Improving Global Kriterium för resultat (KDIGO).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre patienter i åldern ≥65 år
- Benigna och maligna leversjukdomar
Exklusions kriterier:
- Nödoperation
- Levertransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
äldre patienter efter hepatektomi
äldre patienter (i åldern ≥65 år) planerade för någon typ av leverresektion
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ akut njurskada
Tidsram: postoperativa sju dagar
|
Postoperativ akut njurskada definieras som en absolut ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dl inom 48 timmar eller en 1,5-faldig ökning från preoperativ baslinje inom sju dagar efter operationen, enligt kriteriet Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
postoperativa sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av postoperativ AKI
Tidsram: postoperativa sju dagar
|
insamling av kliniska data i journalen och uppföljande uppdatering
|
postoperativa sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PLAGH-AOC-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu