Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktivt nomogram för postoperativ akut njurskada (AKI) hos äldre patienter efter leverresektion

9 mars 2022 uppdaterad av: Weidong Mi, Chinese PLA General Hospital

Akut njurskada (AKI) är en allvarlig komplikation efter leverresektion och är associerad med sjuklighet och mortalitet. Incidensen av postoperativ AKI är signifikant högre hos äldre patienter, särskilt hos de med komorbiditeter.

Det finns för närvarande begränsade bevis på förekomsten och sambanden av postoperativ AKI hos äldre patienter efter leverresektion.

Denna studie kommer att utvärdera förekomsten och sambanden av AKI hos äldre patienter efter leverresektion och dess inverkan på postoperativ mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av postoperativ AKI är oberoende associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Hög ålder minskar njurens autoregulatoriska kapacitet på grund av fysiologiska och funktionella förändringar, vilket gör att äldre drabbas av postoperativ AKI och troligen den därav följande kroniska njursjukdomen.

Även om äldre patienter står för cirka 25 % av kirurgiska ingrepp, förstås sällan förekomsten och sambanden av AKI i denna patientgrupp.

Därför är det viktigt att identifiera de patienter med hög risk att utveckla postoperativ AKI för att optimera perioperativa förebyggande och skyddsstrategier.

Denna studie är en retrospektiv kohortstudie, som syftar till att få tillgång till riskfaktorer för postoperativ AKI och dess samband med utfall. Utredarna kommer att utveckla och validera en prediktiv modell för postoperativ AKI.

Det huvudsakliga kliniska resultatet av studien är postoperativ AKI, definierad som en absolut ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dL inom 48 timmar eller en 1,5-faldig ökning från preoperativ baslinje inom sju dagar efter operationen, enligt Kidney Disease: Improving Global Kriterium för resultat (KDIGO).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

843

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100089
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Chinese PLA General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter (i åldern ≥ 65 år) med benigna och maligna leversjukdomar från det kinesiska PLA General Hospital HPB (Hepato-Pancreato-Biliary) Center som genomgår leverresektion från 2012-2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patienter i åldern ≥65 år
  • Benigna och maligna leversjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Nödoperation
  • Levertransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
äldre patienter efter hepatektomi
äldre patienter (i åldern ≥65 år) planerade för någon typ av leverresektion
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut njurskada
Tidsram: postoperativa sju dagar
Postoperativ akut njurskada definieras som en absolut ökning av serumkreatinin på 0,3 mg/dl inom 48 timmar eller en 1,5-faldig ökning från preoperativ baslinje inom sju dagar efter operationen, enligt kriteriet Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
postoperativa sju dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ AKI
Tidsram: postoperativa sju dagar
insamling av kliniska data i journalen och uppföljande uppdatering
postoperativa sju dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PLAGH-AOC-002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på inget ingripande

3
Prenumerera