Прогностическая номограмма послеоперационного острого повреждения почек (ОПП) у пожилых пациентов после резекции печени
Острая почечная недостаточность (ОПП) является тяжелым осложнением после резекции печени и связана с заболеваемостью и смертностью. Частота послеоперационного ОПП значительно выше у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии сопутствующих заболеваний.
В настоящее время имеются ограниченные данные о частоте и ассоциации послеоперационного ОПП у пожилых пациентов после резекции печени.
В этом исследовании будет оцениваться частота и ассоциации ОПП у пожилых пациентов после резекции печени и его влияние на послеоперационную смертность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Возникновение послеоперационного ОПП независимо связано с повышенной заболеваемостью и смертностью. Пожилой возраст снижает способность почек к ауторегуляции из-за физиологических и функциональных изменений, что приводит к тому, что пожилые люди страдают послеоперационным ОПП и, возможно, последующим хроническим заболеванием почек.
Хотя пожилые пациенты составляют примерно 25% хирургических вмешательств, частота и ассоциации ОПП в этой группе пациентов редко понимаются.
Таким образом, важно выявлять пациентов с высоким риском развития послеоперационного ОПП для оптимизации стратегий периоперационной профилактики и защиты.
Это исследование представляет собой ретроспективное когортное исследование, целью которого является изучение факторов риска послеоперационного ОПП и его связи с исходами. Исследователи разработают и проверят прогностическую модель послеоперационного ОПП.
Основным клиническим результатом исследования является послеоперационное ОПП, определяемое как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке на 0,3 мг/дл в течение 48 часов или 1,5-кратное увеличение по сравнению с исходным дооперационным уровнем в течение семи дней после операции, согласно данным исследования Kidney Disease: Improving Global. Критерий результатов (KDIGO).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пожилые пациенты в возрасте ≥65 лет
- Доброкачественные и злокачественные заболевания печени
Критерий исключения:
- Аварийная операция
- Трансплантация печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пожилые пациенты после гепатэктомии
пожилые пациенты (в возрасте ≥65 лет), которым запланирована резекция печени любого типа
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: послеоперационные семь дней
|
Послеоперационное острое повреждение почек определяется как абсолютное повышение уровня креатинина в сыворотке крови на 0,3 мг/дл в течение 48 часов или 1,5-кратное увеличение по сравнению с исходным дооперационным уровнем в течение семи дней после операции в соответствии с критерием «Болезнь почек: улучшение общих результатов» (KDIGO).
|
послеоперационные семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного ОПП
Временное ограничение: послеоперационные семь дней
|
сбор клинических данных в медицинской карте и последующее обновление
|
послеоперационные семь дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PLAGH-AOC-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .