Ennustava nomogrammi leikkauksen jälkeiselle akuutille munuaisvauriolle (AKI) iäkkäillä potilailla maksaresektion jälkeen
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on vakava komplikaatio maksaresektion jälkeen, ja siihen liittyy sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Leikkauksen jälkeisen AKI:n ilmaantuvuus on merkittävästi korkeampi iäkkäillä potilailla, erityisesti niillä, joilla on samanaikaisia sairauksia.
Tällä hetkellä on vain vähän näyttöä leikkauksen jälkeisen AKI:n esiintyvyydestä ja yhteyksistä iäkkäillä potilailla maksaresektion jälkeen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan AKI:n ilmaantuvuutta ja assosiaatioita iäkkäillä potilailla maksaresektion jälkeen sekä sen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivisen AKI:n esiintyminen liittyy itsenäisesti lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Vanhempi ikä vähentää munuaisten autosäätelykykyä fysiologisten ja toiminnallisten muutosten vuoksi, jolloin vanhukset kärsivät leikkauksen jälkeisestä AKI:sta ja todennäköisesti siitä johtuvasta kroonisesta munuaissairaudesta.
Vaikka iäkkäiden potilaiden osuus on noin 25 % kirurgisista toimenpiteistä, AKI:n ilmaantuvuus ja yhteydet tässä potilasryhmässä ymmärretään harvoin.
Siten on olennaista tunnistaa suuren riskin omaavat potilaat postoperatiivisen AKI:n kehittämiseksi perioperatiivisten ehkäisy- ja suojastrategioiden optimoimiseksi.
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on selvittää postoperatiivisen AKI:n riskitekijöitä ja sen yhteyttä tuloksiin. Tutkijat kehittävät ja validoivat ennakoivan mallin postoperatiiviselle AKI:lle.
Tutkimuksen pääasiallinen kliininen tulos on postoperatiivinen AKI, joka määritellään seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi nousuksi 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai 1,5-kertaiseksi nousuksi ennen leikkausta lähtötasosta seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta Munuaistauti: Improving Global mukaan. Tulokset (KDIGO) -kriteeri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100089
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iäkkäät potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta
- Hyvä- ja pahanlaatuiset maksasairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Maksansiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
iäkkäille potilaille hepatektomian jälkeen
iäkkäät potilaat (ikä ≥ 65 vuotta), joille on suunniteltu minkä tahansa maksan resektio
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen seitsemän päivää
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio määritellään absoluuttiseksi seerumin kreatiniinitason nousuksi 0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai 1,5-kertaiseksi nousuksi ennen leikkausta lähtötasosta seitsemän päivän kuluessa leikkauksesta Munuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerin mukaan.
|
leikkauksen jälkeen seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen AKI:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen seitsemän päivää
|
kliinisen tiedon kerääminen sairauskertomukseen ja seurantapäivitys
|
leikkauksen jälkeen seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGH-AOC-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat