고관절/무릎 치환술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망의 신경후성유전학 바이오마커
소개: 주의력, 인지 및 의식 수준의 급성, 일시적, 변동 장애인 수술 후 섬망(POD)은 일반적인(15-53%) 수술 후 합병증이며 더 긴 입원, 더 나쁜 기능적 결과, 의료비 증가, 사망률 증가. 그러나 현재로서는 POD의 신경 병인에 대한 지식이 부족할 뿐만 아니라 개별 위험을 예측하고 POD의 진단 및 중증도를 평가할 수 있는 바이오마커가 부족하여 효과적인 예방 및 치료가 방해받고 있습니다.
최근 연구는 염증 표지자(IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, CRP), 알츠하이머병 관련 인자(Tau, Aβ40/42), 신경손상 인자(S100β, NSE)에 초점을 두고 있으며, 그러나 이러한 마커와 POD 사이의 인과관계를 확립하지 못했습니다. 게다가 이러한 결과는 상반되었다. 연구자들의 이전 연구에서는 뇌척수액(CSF) 및 혈청에서 수술 전 마이크로RNA(miR)-146a 및 miR-181c의 조절 장애가 POD의 발달 및 중증도와 관련이 있음을 발견했습니다. 따라서 연구자들은 이러한 신경세포 R 및 기타 신경 후성유전학적 바이오마커가 POD의 신경병인 발생에 관여할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
목적: POD를 예측하고 진단하기 위한 신경 후성유전학 바이오마커를 찾는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
방법:
- 연구 설계: 이 연구는 POD를 예측하고 진단하기 위해 신경-후성유전학 바이오마커를 찾는 전향적 조사입니다.
- 포함 기준/제외 기준
포함 기준: 적격 환자는 65세 이상이었고 고관절/무릎 치환술을 받을 예정이었습니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 임상적으로 명백한 신경혈관 질환(예: 알츠하이머병, 다른 형태의 치매, 뇌졸중)의 과거 병력;
- 악성 또는 양성 종양으로 진단된 환자;
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 26점 이하;
- 미국마취학회(ASA) 점수[1(정상 건강)에서 5(빈사 상태)까지의 범위로, 수술 전 환자의 신체 상태를 평가하는 전체 점수] 3보다 큼;
- 알코올 남용 및 약물 의존의 병력;
- 읽을 수 없거나 심각한 시각 또는 청각 장애;
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430071
- 모병
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Mian Peng, doctor
- 전화번호: +86 18607151101
- 이메일: sophie_pm@msn.com
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연락하다:
- Qianwen He, doctor
- 전화번호: +8615827481960
- 이메일: mos.cherry@163.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 적격 환자는 65세 이상이었고 고관절/무릎 치환술을 받을 예정이었습니다.
제외 기준:
- 신경학적 또는 임상적으로 명백한 신경혈관 질환(예: 알츠하이머병, 다른 형태의 치매, 뇌졸중)의 과거 병력;
- 악성 또는 양성 종양으로 진단된 환자;
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 26점 이하;
- 미국마취과학회(ASA) 점수 3점 이상;
- 알코올 남용 및 약물 의존의 병력;
- 읽을 수 없거나 심각한 시각 또는 청각 장애;
- 프로토콜이나 절차를 따르지 않으려는 의지.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬망 그룹
수술 후 섬망 환자 그룹
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고관절/무릎 교체
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비 섬망 그룹
수술 후 섬망이 없는 환자 그룹
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고관절/무릎 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 소변 내 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA 수준
기간: 수술 직전
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참가자의 혈액 및 소변 내 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA 수준은 수술 전 DNA 시퀀싱 또는 RNA 시퀀싱으로 측정되었습니다.
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수술 직전
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POD 환자와 비 POD 환자의 게놈별 차이
기간: 수술 직전
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전체 엑솜 시퀀싱에 의해 평가된 대로 참가자의 혈액 샘플에서 엑손 시퀀스를 비교합니다.
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수술 직전
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혈액 및 소변에서 후보 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA 수준
기간: 수술 후 1일
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첫 번째 결과에서 확인된 후보 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA는 수술 후 1일에 PCR 또는 RT-PCR로 정량화되었습니다.
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수술 후 1일
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혈액 및 소변에서 후보 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA 수준
기간: 수술 후 3일
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후보 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA를 수술 후 3일째에 PCR 또는 RT-PCR로 정량화했습니다.
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수술 후 3일
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혈액 및 소변에서 후보 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA 수준
기간: 수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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후보 무세포 DNA, 무세포 RNA 및 엑소좀 RNA는 수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날 PCR 또는 RT-PCR로 정량화되었습니다.
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수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 평가 - 혼란 평가 방법(3D-CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰
기간: 수술 전(1주일 전부터 수술 전날까지)
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양수 또는 음수
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수술 전(1주일 전부터 수술 전날까지)
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섬망 평가 - 혼란 평가 방법(3D-CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰
기간: 수술 후 1일
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양수 또는 음수
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수술 후 1일
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섬망 심각도 평가 - 3D-CAM(3D-CAM-S) 기반 섬망 심각도
기간: 수술 후 1일
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0점에서 7점까지
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수술 후 1일
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섬망 하위유형 평가 - Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)
기간: 수술 후 1일
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-5 ~ +4 포인트 범위
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수술 후 1일
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섬망 평가 - 혼란 평가 방법(3D-CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰
기간: 수술 후 3일
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양수 또는 음수
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수술 후 3일
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섬망 심각도 평가 - 3D-CAM(3D-CAM-S) 기반 섬망 심각도
기간: 수술 후 3일
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0점에서 7점까지
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수술 후 3일
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섬망 하위유형 평가 - Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)
기간: 수술 후 3일
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-5 ~ +4 포인트 범위
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수술 후 3일
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섬망 평가 - 혼란 평가 방법(3D-CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰
기간: 수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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양수 또는 음수
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수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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섬망 심각도 평가 - 3D-CAM(3D-CAM-S) 기반 섬망 심각도
기간: 수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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0점에서 7점까지
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수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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섬망 하위유형 평가 - Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)
기간: 수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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-5 ~ +4 포인트 범위
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수술 후 7일 또는 섬망이 사라진 다음날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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