Les biomarqueurs neuro-épigénétiques du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une arthroplastie de la hanche/du genou
Introduction : Le délire postopératoire (DPO), une perturbation aiguë, transitoire et fluctuante de l'attention, de la cognition et du niveau de conscience, est une complication postopératoire courante (15 à 53 %) et est associée à des séjours hospitaliers plus longs, à de moins bons résultats fonctionnels, des coûts de santé plus élevés et une mortalité accrue. Cependant, à l'heure actuelle, une prévention et un traitement efficaces ne sont pas seulement entravés par le manque de connaissances sur la neuropathogenèse de la POD, mais également par un manque de biomarqueurs qui pourraient prédire le risque individuel et évaluer le diagnostic et la gravité de la POD.
Des études récentes ont porté sur les marqueurs inflammatoires (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, CRP), les facteurs liés à la maladie d'Alzheimer (Tau, Aβ40/42) et les facteurs de lésions nerveuses (S100β, NSE), mais n'a pas réussi à établir la causalité entre ces marqueurs et la POD. De plus, ces résultats étaient contradictoires. Une étude antérieure des enquêteurs a révélé que la dérégulation préopératoire des microARN (miR)-146a et miR-181c dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) et le sérum était associée au développement et à la gravité de la POD. Par conséquent, les chercheurs ont émis l'hypothèse que ces neurimmiR et d'autres biomarqueurs neuro-épigénétiques pourraient participer à la neuropathogenèse de la POD.
Objectif : Vise à rechercher des biomarqueurs neuro-épigénétiques pour prédire et diagnostiquer la POD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode:
- Conception de l'étude : Cette étude est une enquête prospective qui recherche des biomarqueurs neuro-épigénétiques pour prédire et diagnostiquer la POD.
- Critères d'inclusion / Critères d'exclusion
Critères d'inclusion : les patients éligibles étaient âgés d'au moins 65 ans et devaient subir une arthroplastie de la hanche/du genou.
Critère d'exclusion:
- des antécédents médicaux de maladie neurologique ou neurovasculaire cliniquement évidente (par exemple, la maladie d'Alzheimer, d'autres formes de démence, un accident vasculaire cérébral );
- Patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes ou bénignes ;
- scores au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 26 ou moins ;
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) [un score global qui évalue l'état physique des patients avant la chirurgie, allant de 1 (santé normale) à 5 (moribond)] supérieur à 3 ;
- des antécédents d'abus d'alcool et de toxicomanie ;
- incapacité à lire ou déficits visuels ou auditifs sévères ;
- refus de se conformer au protocole ou aux procédures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Recrutement
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contact:
- Mian Peng, doctor
- Numéro de téléphone: +86 18607151101
- E-mail: sophie_pm@msn.com
-
Contact:
- Qianwen He, doctor
- Numéro de téléphone: +8615827481960
- E-mail: mos.cherry@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Les patients éligibles étaient âgés d'au moins 65 ans et devaient subir une arthroplastie de la hanche/du genou.
Critère d'exclusion:
- des antécédents médicaux de maladie neurologique ou neurovasculaire cliniquement évidente (par exemple, la maladie d'Alzheimer, d'autres formes de démence, un accident vasculaire cérébral );
- les patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes ou bénignes ;
- scores au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 26 ou moins ;
- Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) supérieur à 3 ;
- des antécédents d'abus d'alcool et de toxicomanie ;
- incapacité à lire ou déficits visuels ou auditifs sévères ;
- refus de se conformer au protocole ou aux procédures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de délire
Groupe de patients atteints de délire postopératoire
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remplacement de la hanche/du genou
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Groupe sans délire
Groupe de patients sans délire postopératoire
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remplacement de la hanche/du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'ADN acellulaire, d'ARN acellulaire et d'ARN exosomal dans le sang et l'urine
Délai: juste avant la chirurgie
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L'ADN acellulaire, l'ARN acellulaire et le niveau d'ARN exosomal dans le sang et l'urine des participants ont été mesurés par séquençage d'ADN ou séquençage d'ARN avant la chirurgie.
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juste avant la chirurgie
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différence spécifique au génome entre les patients POD et non-POD
Délai: juste avant la chirurgie
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Comparez la séquence d'exons dans les échantillons de sang des participants, telle qu'évaluée par le séquençage de l'exome entier.
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juste avant la chirurgie
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taux d'ADN acellulaire candidat, d'ARN acellulaire et d'ARN exosomal dans le sang et l'urine
Délai: 1er jour post opératoire
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L'ADN acellulaire candidat, l'ARN acellulaire et l'ARN exosomal identifiés dans le premier résultat ont été quantifiés par PCR ou RT-PCR le jour postopératoire 1.
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1er jour post opératoire
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taux d'ADN acellulaire candidat, d'ARN acellulaire et d'ARN exosomal dans le sang et l'urine
Délai: jour post opératoire 3
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L'ADN acellulaire candidat, l'ARN acellulaire et l'ARN exosomal ont été quantifiés par PCR ou RT-PCR au jour 3 postopératoire.
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jour post opératoire 3
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taux d'ADN acellulaire candidat, d'ARN acellulaire et d'ARN exosomal dans le sang et l'urine
Délai: 7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
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L'ADN acellulaire candidat, l'ARN acellulaire et l'ARN exosomal ont été quantifiés par PCR ou RT-PCR au jour 7 postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire.
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7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du délire - Entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM)
Délai: avant la chirurgie (de 1 semaine avant à la veille)
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positif ou négatif
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avant la chirurgie (de 1 semaine avant à la veille)
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Évaluation du délire - Entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM)
Délai: 1er jour post opératoire
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positif ou négatif
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1er jour post opératoire
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Évaluation de la gravité du délire - Gravité du délire basée sur 3D-CAM (3D-CAM-S)
Délai: 1er jour post opératoire
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allant de 0 à 7 points
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1er jour post opératoire
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Évaluation du sous-type de délire - Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: 1er jour post opératoire
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allant de -5 à +4 points
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1er jour post opératoire
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Évaluation du délire - Entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM)
Délai: jour post opératoire 3
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positif ou négatif
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jour post opératoire 3
|
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Évaluation de la gravité du délire - Gravité du délire basée sur 3D-CAM (3D-CAM-S)
Délai: jour post opératoire 3
|
allant de 0 à 7 points
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jour post opératoire 3
|
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Évaluation du sous-type de délire - Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: jour post opératoire 3
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allant de -5 à +4 points
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jour post opératoire 3
|
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Évaluation du délire - Entretien diagnostique de 3 minutes pour la méthode d'évaluation de la confusion (3D-CAM)
Délai: 7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
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positif ou négatif
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7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
|
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Évaluation de la gravité du délire - Gravité du délire basée sur 3D-CAM (3D-CAM-S)
Délai: 7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
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allant de 0 à 7 points
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7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
|
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Évaluation du sous-type de délire - Échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS)
Délai: 7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
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allant de -5 à +4 points
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7e jour postopératoire ou le lendemain de la disparition du délire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBRC202004072021014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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