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부상 후 안면 골절에 항생제 사용

2026년 6월 8일 업데이트: Methodist Health System
안면 골절은 외상 환자의 부상 중 상당 부분을 차지합니다(1, 2). 매년 미국에서 약 300만 명이 두개안면 외상을 겪고 있으며 응급실에 내원하는 모든 상처의 약 50%가 머리와 목에 관련됩니다(1, 2). 이러한 골절의 치료는 종종 표준 외과 개입으로 이어집니다. 1980년대 초반까지 악안면 수술에서 수술 전후 항생제 예방이 논란의 여지가 있었지만 그 효능은 오늘날 잘 받아들여지고 있습니다(3). 이전 연구에서는 수술 전 1시간과 개입 후 8시간 동안 항생제를 투여하면 안면 골절의 감염성 합병증 발생률이 42.2%에서 8.9%로 감소하는 것으로 나타났습니다(4). 그러나 수술 후 투여 기간에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 문헌에서 안면 골절의 수술 후 예방은 단발에서 수술 후 7일, 심지어 10일까지 다양합니다. 항생제 사용은 알레르기 또는 독성 반응, 부작용, 약물 상호작용 및 박테리아 저항성 증가와 관련될 수 있습니다(5). 또한 일부 저자는 장기간 항생제를 투여하면 중복 감염을 통한 감염성 합병증의 위험이 증가할 수 있다고 가정합니다. 반면에 단기간 또는 단발 투여로는 수술 후 감염의 발병을 예방하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 현재까지 안면 골절의 외과적 봉합 후 항생제 투여 기간을 뒷받침하는 기준은 없습니다. 이 제안에서 조사관은 3일 또는 5일 동안 투여된 항생제의 유용성이 안면 골절 후 임상 결과에 차이를 만드는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안된 연구는 3일 또는 5일 동안 투여된 항생제의 유용성이 안면 골절 후 임상 결과에 차이를 만드는지 여부를 조사하기 위한 후향적 차트 검토입니다.

2010년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 Methodist Health System(MHS)에 입원한 외상 환자의 기록을 검색하여 포함 및 제외 기준에 따라 임상 차트를 검토합니다.

환자는 항생제 사용 기간에 따라 1군(3일 이내)과 2군(5일)으로 나뉜다.

위에서 언급한 기본 인구 통계 및 임상 결과 매개변수는 환자의 의료 기록에서 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

143

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 MHS에 입원한 외상 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 및 여성 환자.
  • 둔기 및 관통 부상.

제외 기준:

  • 임신 및 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다음에 대한 항생제 사용
3일 동안 투여된 항생제의 유용성이 안면 골절 후 임상 결과에 차이를 만드는지 여부를 조사하기 위한 후향적 차트 검토
3일 또는 5일 동안 투여된 항생제의 유용성이 외상 환자의 안면 골절 후 임상 결과에 차이를 만드는지 조사합니다.
다른 이름들:
  • 암피실린, 안세프, 에리스로
5일간 항생제 사용
5일 동안 투여된 항생제의 유용성이 안면 골절 후 임상 결과에 차이를 만드는지 여부를 조사하기 위한 후향적 차트 검토
3일 또는 5일 동안 투여된 항생제의 유용성이 외상 환자의 안면 골절 후 임상 결과에 차이를 만드는지 조사합니다.
다른 이름들:
  • 암피실린, 안세프, 에리스로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부상 후 30일 이내의 부상 관련 감염성 합병증
기간: 외상 후 3일
이것은 안면 골절 환자에 대한 예방적 항생제 사용의 특정 간격이 골절 관련 감염의 발생률을 감소시키는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
외상 후 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계
기간: 학업 수료까지 평균 2년
연령, 성별, 민족
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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