Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikabrug ved ansigtsbrud efter skade

8. juni 2026 opdateret af: Methodist Health System
Ansigtsfrakturer udgør en betydelig del af skaderne hos traumepatienter (1, 2). Ca. 3 millioner individer lider årligt af kraniofaciale traumer i USA, og ca. 50 % af alle sår, der kommer til skadestuer, involverer hoved og nakke (1, 2). Behandling af disse frakturer resulterer ofte i standard kirurgiske indgreb. Mens op til begyndelsen af ​​1980'erne perioperativ antibiotikaprofylakse i kæbekirurgi var kontroversiel, er dens effektivitet velkendt i dag (3). Tidligere forskningsarbejde har vist, at administration af antibiotika en time præoperativt og otte timer efter interventionen reducerer forekomsten af ​​infektionskomplikationer ved ansigtsfrakturer fra 42,2 % til 8,9 % (4). Der er dog stadig ingen konsensus om varigheden af ​​den postoperative administration. I litteraturen varierer postoperativ profylakse ved ansigtsfrakturer fra et enkelt skud op til en varighed på 7 og endda ti dage postoperativt. Brugen af ​​antibiotika kan være forbundet med allergiske eller toksiske reaktioner, bivirkninger, lægemiddelinteraktioner og øget bakteriel resistens (5). Derudover antager nogle forfattere, at en langvarig administration af antibiotika kan øge risikoen for infektiøse komplikationer via superinfektion. På den anden side er en kortvarig eller enkelt indgivelse muligvis ikke nok til at forhindre starten af ​​en postoperativ infektion. Op til dato er der ingen standard, der understøtter varigheden af ​​antibiotikaadministration efter kirurgisk reparation af en ansigtsfraktur. I dette forslag sigter efterforskerne på at undersøge, om enten anvendeligheden af ​​antibiotika administreret i 3 dage eller 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne foreslåede forskning er en retrospektiv diagramgennemgang for at undersøge, om enten anvendeligheden af ​​antibiotika administreret i 3 dage eller 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer.

Optegnelser over traumepatienter, der blev indlagt i Methodist Health System (MHS) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2015, vil blive hentet for at gennemgå de kliniske diagrammer i henhold til vores inklusions- og eksklusionskriterier.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper i henhold til varigheden af ​​antibiotikabrug, gruppe 1 (mindre end 3 dage) og gruppe 2 (5 dage).

Grundlæggende demografiske og kliniske udfaldsparametre som nævnt ovenfor vil blive opnået fra patientens journaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

143

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

traumepatienter, der var indlagt på MHS mellem 1. januar 2010 og 31. december 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år.
  • Stump og penetrationsskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Antibiotikabrug til
en retrospektiv diagramgennemgang for at undersøge, om enten anvendeligheden af ​​antibiotika administreret i 3 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer
at undersøge, om enten anvendeligheden af ​​antibiotika administreret i 3 dage eller 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer hos traumepatienter.
Andre navne:
  • Ampicillin, Ancef, Erythro
Antibiotikabrug i 5 dage
en retrospektiv diagramgennemgang for at undersøge, om enten anvendeligheden af ​​antibiotika administreret i 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer
at undersøge, om enten anvendeligheden af ​​antibiotika administreret i 3 dage eller 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer hos traumepatienter.
Andre navne:
  • Ampicillin, Ancef, Erythro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skaderelaterede infektiøse komplikationer inden for 30 dage efter skaden
Tidsramme: 3 dage efter trauma
Dette vil hjælpe med at bestemme, om specifikke intervaller for profylaktisk antibiotikabrug til patienter med ansigtsfraktur nedsætter forekomsten af ​​fraktur-associerede infektioner.
3 dage efter trauma

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Alder, køn, etnicitet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

29. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumeskade

Kliniske forsøg med Antibiotika

Abonner