- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04925531
Antibiotikabrug ved ansigtsbrud efter skade
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne foreslåede forskning er en retrospektiv diagramgennemgang for at undersøge, om enten anvendeligheden af antibiotika administreret i 3 dage eller 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer.
Optegnelser over traumepatienter, der blev indlagt i Methodist Health System (MHS) mellem 1. januar 2010 og 31. december 2015, vil blive hentet for at gennemgå de kliniske diagrammer i henhold til vores inklusions- og eksklusionskriterier.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper i henhold til varigheden af antibiotikabrug, gruppe 1 (mindre end 3 dage) og gruppe 2 (5 dage).
Grundlæggende demografiske og kliniske udfaldsparametre som nævnt ovenfor vil blive opnået fra patientens journaler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år.
- Stump og penetrationsskade.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antibiotikabrug til
en retrospektiv diagramgennemgang for at undersøge, om enten anvendeligheden af antibiotika administreret i 3 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer
|
at undersøge, om enten anvendeligheden af antibiotika administreret i 3 dage eller 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer hos traumepatienter.
Andre navne:
|
|
Antibiotikabrug i 5 dage
en retrospektiv diagramgennemgang for at undersøge, om enten anvendeligheden af antibiotika administreret i 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer
|
at undersøge, om enten anvendeligheden af antibiotika administreret i 3 dage eller 5 dage gør en forskel i de kliniske resultater efter ansigtsfrakturer hos traumepatienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skaderelaterede infektiøse komplikationer inden for 30 dage efter skaden
Tidsramme: 3 dage efter trauma
|
Dette vil hjælpe med at bestemme, om specifikke intervaller for profylaktisk antibiotikabrug til patienter med ansigtsfraktur nedsætter forekomsten af fraktur-associerede infektioner.
|
3 dage efter trauma
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Alder, køn, etnicitet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Uheldsskader
- Anti-infektionsmidler
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Amider
- Makrolider
- Lactoner
- Penicillin g
- beta-lactams
- Lactams
- Cephalosporiner
- Thiazines
- Polyketider
- Penicillins
- Cefazolin
- Antibakterielle midler
- Ampicillin
- Erythromycin
Andre undersøgelses-id-numre
- 042.TRA.2016.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .