- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04925531
Uso de antibióticos em fratura facial pós-lesão
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta pesquisa proposta é uma revisão retrospectiva de prontuários para examinar se a utilidade de antibióticos administrados por 3 dias ou 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais.
Registros de pacientes com trauma que foram admitidos no Sistema Metodista de Saúde (SMS) entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2015 serão recuperados para revisar os prontuários clínicos de acordo com nossos critérios de inclusão e exclusão.
Os pacientes serão separados em dois grupos de acordo com o tempo de uso do antibiótico, grupo 1 (menos de 3 dias) e grupo 2 (5 dias).
Dados demográficos básicos e parâmetros de resultados clínicos, conforme observado acima, serão obtidos a partir dos registros médicos do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade.
- Lesão por contusão e penetração.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Uso de antibiótico para
uma revisão retrospectiva de prontuários para examinar se a utilidade dos antibióticos administrados por 3 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais
|
examinar se a utilidade de antibióticos administrados por 3 dias ou 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais em pacientes com trauma.
Outros nomes:
|
|
Uso de antibiótico por 5 dias
uma revisão retrospectiva de prontuários para examinar se a utilidade dos antibióticos administrados por 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais
|
examinar se a utilidade de antibióticos administrados por 3 dias ou 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais em pacientes com trauma.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações infecciosas associadas à lesão dentro de 30 dias após a lesão
Prazo: 3 dias pós trauma
|
Isso ajudará a determinar se intervalos específicos de uso profilático de antibióticos para pacientes com fratura facial diminuem a incidência de infecções associadas à fratura.
|
3 dias pós trauma
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados demográficos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Idade, sexo, etnia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Acidentais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Amidas
- Macrolídeos
- Lactonas
- Penicilina g
- beta-lactamas
- Lactamas
- Cefalosporinas
- Thiazines
- Policetídeos
- Penicilins
- Cefazolina
- Agentes Antibacterianos
- Ampicilina
- Eritromicina
Outros números de identificação do estudo
- 042.TRA.2016.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .