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Uso de antibióticos em fratura facial pós-lesão

8 de junho de 2026 atualizado por: Methodist Health System
As fraturas faciais representam uma proporção significativa de lesões em pacientes com trauma (1, 2). Aproximadamente 3 milhões de indivíduos sofrem trauma craniofacial nos Estados Unidos anualmente, e aproximadamente 50% de todas as feridas apresentadas em salas de emergência envolvem a cabeça e o pescoço (1, 2). O tratamento dessas fraturas geralmente resulta em intervenções cirúrgicas padrão. Embora até o início da década de 1980 a profilaxia antibiótica perioperatória em cirurgia maxilofacial fosse controversa, sua eficácia é bem aceita hoje (3). Trabalhos de pesquisa anteriores mostraram que a administração de antibióticos uma hora antes da cirurgia e oito horas após a intervenção reduz a incidência de complicações infecciosas em fraturas faciais de 42,2% para 8,9% (4). No entanto, ainda não há consenso sobre a duração da administração pós-operatória. Na literatura, a profilaxia pós-operatória em fraturas faciais varia de injeção única até duração de 7 e até 10 dias de pós-operatório. O uso de antibióticos pode estar associado a reações alérgicas ou tóxicas, efeitos adversos, interações medicamentosas e aumento da resistência bacteriana (5). Além disso, alguns autores assumem que uma administração prolongada de antibióticos pode aumentar o risco de complicações infecciosas por superinfecção. Por outro lado, uma administração de curto prazo ou única pode não ser suficiente para prevenir o aparecimento de uma infecção pós-operatória. Até o momento, não existe um padrão para apoiar a duração da administração de antibióticos após o reparo cirúrgico de uma fratura facial. Nesta proposta, os investigadores pretendem investigar se a utilidade de antibióticos administrados por 3 dias ou 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa proposta é uma revisão retrospectiva de prontuários para examinar se a utilidade de antibióticos administrados por 3 dias ou 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais.

Registros de pacientes com trauma que foram admitidos no Sistema Metodista de Saúde (SMS) entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2015 serão recuperados para revisar os prontuários clínicos de acordo com nossos critérios de inclusão e exclusão.

Os pacientes serão separados em dois grupos de acordo com o tempo de uso do antibiótico, grupo 1 (menos de 3 dias) e grupo 2 (5 dias).

Dados demográficos básicos e parâmetros de resultados clínicos, conforme observado acima, serão obtidos a partir dos registros médicos do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

143

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com trauma que foram internados no HMS entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2015

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade.
  • Lesão por contusão e penetração.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uso de antibiótico para
uma revisão retrospectiva de prontuários para examinar se a utilidade dos antibióticos administrados por 3 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais
examinar se a utilidade de antibióticos administrados por 3 dias ou 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais em pacientes com trauma.
Outros nomes:
  • Ampicilina, Ancef, Eritro
Uso de antibiótico por 5 dias
uma revisão retrospectiva de prontuários para examinar se a utilidade dos antibióticos administrados por 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais
examinar se a utilidade de antibióticos administrados por 3 dias ou 5 dias faz diferença nos resultados clínicos após fraturas faciais em pacientes com trauma.
Outros nomes:
  • Ampicilina, Ancef, Eritro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações infecciosas associadas à lesão dentro de 30 dias após a lesão
Prazo: 3 dias pós trauma
Isso ajudará a determinar se intervalos específicos de uso profilático de antibióticos para pacientes com fratura facial diminuem a incidência de infecções associadas à fratura.
3 dias pós trauma

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Idade, sexo, etnia
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

29 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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