抗生素在面部骨折后损伤中的应用
2026年6月8日 更新者：Methodist Health System
面部骨折占外伤患者受伤的很大一部分 (1, 2)。
在美国，每年大约有 300 万人遭受颅面外伤，在急诊室就诊的所有伤口中，大约 50% 涉及头部和颈部 (1, 2)。
这些骨折的治疗通常需要标准的手术干预。
虽然直到 1980 年代初期，颌面外科围手术期抗生素预防性应用仍存在争议，但其疗效在今天已被广泛接受 (3)。
先前的研究工作表明，术前 1 小时和干预后 8 小时使用抗生素可将面部骨折感染性并发症的发生率从 42.2% 降低至 8.9% (4)。
然而，关于术后给药的持续时间仍未达成共识。
在文献中，面部骨折的术后预防从单次注射到术后持续 7 天甚至 10 天不等。
抗生素的使用可能与过敏或毒性反应、副作用、药物相互作用和细菌耐药性增加有关 (5)。
此外，一些作者认为，长期使用抗生素可能会增加通过二重感染引起感染性并发症的风险。
另一方面，短期或单次给药可能不足以预防术后感染的发生。
迄今为止，尚无标准支持面部骨折手术修复后抗生素给药的持续时间。
在本提案中，研究人员旨在调查使用抗生素 3 天或 5 天是否会对面部骨折后的临床结果产生影响。
研究概览
详细说明
这项拟议的研究是一项回顾性图表审查，旨在检查使用抗生素 3 天或 5 天是否会对面部骨折后的临床结果产生影响。
根据我们的纳入和排除标准，将检索在 2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间入住卫理公会卫生系统 (MHS) 的创伤患者的记录，以审查临床图表。
根据抗生素使用的持续时间，患者将被分为两组，第 1 组（少于 3 天）和第 2 组（5 天）。
如上所述的基本人口统计和临床结果参数将从患者的医疗记录中获得。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
143
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间入住 MHS 的外伤患者
描述
纳入标准：
- 男女患者年龄≥18岁。
- 钝器和穿透伤。
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
抗生素用于
一项回顾性图表审查，以检查使用抗生素 3 天是否对面部骨折后的临床结果产生影响
|
以检查使用抗生素 3 天或 5 天是否对创伤患者面部骨折后的临床结果产生影响。
其他名称：
|
|
抗生素使用5天
回顾性图表审查，以检查使用抗生素 5 天是否对面部骨折后的临床结果产生影响
|
以检查使用抗生素 3 天或 5 天是否对创伤患者面部骨折后的临床结果产生影响。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受伤后 30 天内与受伤相关的感染并发症
大体时间：外伤后3天
|
这将有助于确定面部骨折患者预防性抗生素使用的特定间隔是否会降低骨折相关感染的发生率。
|
外伤后3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
年龄、性别、种族
|
通过学习完成，平均 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Truitt, M.D.、The Methodist Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月29日
初级完成 (实际的)
2025年6月12日
研究完成 (实际的)
2025年6月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月7日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.