- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04925531
Применение антибиотиков при травмах после переломов лица
Обзор исследования
Подробное описание
Это предлагаемое исследование представляет собой ретроспективный обзор диаграмм для изучения того, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 или 5 дней, на клинические исходы после переломов лица.
Записи пациентов с травмами, которые были госпитализированы в методистскую систему здравоохранения (MHS) в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2015 г., будут извлечены для просмотра клинических карт в соответствии с нашими критериями включения и исключения.
Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от продолжительности применения антибиотиков: группа 1 (менее 3 дней) и группа 2 (5 дней).
Основные демографические и клинические параметры результатов, как указано выше, будут получены из медицинских карт пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов мужского и женского пола ≥ 18 лет.
- Тупая и проникающая травма.
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Применение антибиотиков для
ретроспективный обзор диаграмм, чтобы выяснить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 дней, на клинические исходы после переломов лица
|
изучить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 или 5 дней, на клинические исходы после переломов лица у пациентов с травмами.
Другие имена:
|
|
Использование антибиотиков в течение 5 дней
ретроспективный обзор диаграмм, чтобы выяснить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 5 дней, на клинические исходы после переломов лица
|
изучить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 или 5 дней, на клинические исходы после переломов лица у пациентов с травмами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционные осложнения, связанные с травмой, в течение 30 дней после травмы
Временное ограничение: 3 дня после травмы
|
Это поможет определить, снижают ли определенные интервалы профилактического применения антибиотиков у пациентов с переломами лица частоту инфекций, связанных с переломами.
|
3 дня после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Возраст, пол, этническая принадлежность
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Случайные травмы
- Противоинфекционные агенты
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Терапевтическое использование
- Амиды
- Макролиды
- Лактоны
- Пенициллин г
- бета-лактамы
- Лактамы
- Цефалоспорины
- Тиазины
- Поликетиды
- Пенициллины
- Цефазолин
- Антибактериальные агенты
- Ампициллин
- Эритромицин
Другие идентификационные номера исследования
- 042.TRA.2016.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .