Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение антибиотиков при травмах после переломов лица

8 июня 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Переломы лица составляют значительную долю травм у пострадавших с травмами (1, 2). Около 3 миллионов человек ежегодно получают черепно-лицевые травмы в Соединенных Штатах, и примерно 50% всех ранений, поступающих в отделения неотложной помощи, приходится на голову и шею (1, 2). Лечение этих переломов часто заканчивается стандартными хирургическими вмешательствами. В то время как до начала 1980-х годов периоперационная антибиотикопрофилактика в челюстно-лицевой хирургии вызывала споры, сегодня ее эффективность широко признана (3). Предыдущие исследования показали, что введение антибиотиков за час до операции и через восемь часов после вмешательства снижает частоту инфекционных осложнений при переломах костей лица с 42,2% до 8,9% (4). Однако до сих пор нет единого мнения о продолжительности послеоперационного введения. В литературе послеоперационная профилактика при переломах лица варьирует от однократной до продолжительности 7 и даже 10 дней после операции. Использование антибиотиков может быть связано с аллергическими или токсическими реакциями, побочными эффектами, лекарственными взаимодействиями и повышением устойчивости бактерий (5). Кроме того, некоторые авторы предполагают, что длительное введение антибиотиков может увеличить риск инфекционных осложнений в виде суперинфекции. С другой стороны, кратковременного или однократного введения может быть недостаточно для предотвращения возникновения послеоперационной инфекции. На сегодняшний день нет стандарта, подтверждающего продолжительность приема антибиотиков после хирургического лечения перелома лица. В этом предложении исследователи стремятся выяснить, влияет ли полезность антибиотиков, вводимых в течение 3 или 5 дней, на клинические исходы после переломов лица.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предлагаемое исследование представляет собой ретроспективный обзор диаграмм для изучения того, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 или 5 дней, на клинические исходы после переломов лица.

Записи пациентов с травмами, которые были госпитализированы в методистскую систему здравоохранения (MHS) в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2015 г., будут извлечены для просмотра клинических карт в соответствии с нашими критериями включения и исключения.

Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от продолжительности применения антибиотиков: группа 1 (менее 3 дней) и группа 2 (5 дней).

Основные демографические и клинические параметры результатов, как указано выше, будут получены из медицинских карт пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

143

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с травмами, которые были госпитализированы в MHS в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2015 г.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов мужского и женского пола ≥ 18 лет.
  • Тупая и проникающая травма.

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Применение антибиотиков для
ретроспективный обзор диаграмм, чтобы выяснить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 дней, на клинические исходы после переломов лица
изучить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 или 5 дней, на клинические исходы после переломов лица у пациентов с травмами.
Другие имена:
  • Ампициллин, Анцеф, Эритро
Использование антибиотиков в течение 5 дней
ретроспективный обзор диаграмм, чтобы выяснить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 5 дней, на клинические исходы после переломов лица
изучить, влияет ли полезность антибиотиков, назначаемых в течение 3 или 5 дней, на клинические исходы после переломов лица у пациентов с травмами.
Другие имена:
  • Ампициллин, Анцеф, Эритро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекционные осложнения, связанные с травмой, в течение 30 дней после травмы
Временное ограничение: 3 дня после травмы
Это поможет определить, снижают ли определенные интервалы профилактического применения антибиотиков у пациентов с переломами лица частоту инфекций, связанных с переломами.
3 дня после травмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Возраст, пол, этническая принадлежность
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

29 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться