- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04925531
Verwendung von Antibiotika bei Gesichtsfrakturen nach Verletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese vorgeschlagene Studie ist eine retrospektive Diagrammübersicht, um zu untersuchen, ob entweder der Nutzen von Antibiotika, die für 3 Tage oder 5 Tage verabreicht werden, einen Unterschied in den klinischen Ergebnissen nach Gesichtsfrakturen macht.
Datensätze von Traumapatienten, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2015 in das Methodist Health System (MHS) aufgenommen wurden, werden abgerufen, um die klinischen Diagramme gemäß unseren Ein- und Ausschlusskriterien zu überprüfen.
Die Patienten werden entsprechend der Dauer der Antibiotikaanwendung in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe 1 (weniger als 3 Tage) und Gruppe 2 (5 Tage).
Grundlegende demografische und klinische Ergebnisparameter, wie oben erwähnt, werden aus den Krankenakten des Patienten erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt.
- Stumpfe und Penetrationsverletzungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Antibiotikaeinsatz für
eine retrospektive Überprüfung der Diagramme, um zu untersuchen, ob entweder der Nutzen von Antibiotika, die 3 Tage lang verabreicht wurden, einen Unterschied in den klinischen Ergebnissen nach Gesichtsfrakturen macht
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zu untersuchen, ob entweder der Nutzen von Antibiotika, die für 3 Tage oder 5 Tage verabreicht werden, einen Unterschied in den klinischen Ergebnissen nach Gesichtsfrakturen bei Traumapatienten macht.
Andere Namen:
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Antibiotika-Einnahme für 5 Tage
eine retrospektive Überprüfung der Diagramme, um zu untersuchen, ob entweder der Nutzen von Antibiotika, die über 5 Tage verabreicht werden, einen Unterschied in den klinischen Ergebnissen nach Gesichtsfrakturen macht
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zu untersuchen, ob entweder der Nutzen von Antibiotika, die für 3 Tage oder 5 Tage verabreicht werden, einen Unterschied in den klinischen Ergebnissen nach Gesichtsfrakturen bei Traumapatienten macht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verletzungsbedingte infektiöse Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Verletzung
Zeitfenster: 3 Tage nach Trauma
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Dies wird helfen festzustellen, ob bestimmte Intervalle der prophylaktischen Anwendung von Antibiotika bei Patienten mit Gesichtsfrakturen die Inzidenz von Fraktur-assoziierten Infektionen verringern.
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3 Tage nach Trauma
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demographie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Wunden und Verletzungen
- Unfallverletzungen
- Antiinfektiva
- Schwefelverbindungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Amides
- Makroliden
- Laktone
- Penicillin g
- Beta-Lactams
- Lactams
- Cephalosporine
- Thiazinen
- Polyketide
- Penicillins
- Cefazolin
- Antibakterielle Mittel
- Ampicillin
- Erythromycin
Andere Studien-ID-Nummern
- 042.TRA.2016.D
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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