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Uso de antibióticos en fracturas faciales posteriores a lesiones

8 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Las fracturas faciales constituyen una proporción significativa de las lesiones en pacientes traumatizados (1, 2). Aproximadamente 3 millones de personas sufren trauma craneofacial en los Estados Unidos cada año, y aproximadamente el 50 % de todas las heridas que se presentan en las salas de emergencia involucran la cabeza y el cuello (1, 2). El tratamiento de estas fracturas a menudo resulta en intervenciones quirúrgicas estándar. Si bien hasta principios de la década de 1980 la profilaxis antibiótica perioperatoria en cirugía maxilofacial era controvertida, su eficacia es bien aceptada hoy en día (3). Trabajos de investigación previos demostraron que la administración de antibióticos una hora antes de la operación y ocho horas después de la intervención reduce la incidencia de complicaciones infecciosas en fracturas faciales del 42,2% al 8,9% (4). Sin embargo, todavía no hay consenso sobre la duración de la administración postoperatoria. En la literatura, la profilaxis postoperatoria en fracturas faciales varía desde una sola inyección hasta una duración de 7 e incluso diez días después de la operación. El uso de antibióticos puede estar asociado con reacciones alérgicas o tóxicas, efectos adversos, interacciones medicamentosas y aumento de la resistencia bacteriana (5). Además, algunos autores asumen que la administración prolongada de antibióticos podría aumentar el riesgo de complicaciones infecciosas por sobreinfección. Por otro lado, una administración a corto plazo o de una sola inyección podría no ser suficiente para prevenir la aparición de una infección posoperatoria. Hasta la fecha, no existe un estándar que respalde la duración de la administración de antibióticos después de la reparación quirúrgica de una fractura facial. En esta propuesta, los investigadores tienen como objetivo investigar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 o 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación propuesta es una revisión retrospectiva de gráficos para examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 o 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales.

Se recuperarán los registros de los pacientes de trauma que ingresaron en Methodist Health System (MHS) entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2015 para revisar las historias clínicas de acuerdo con nuestros criterios de inclusión y exclusión.

Los pacientes se dividirán en dos grupos según la duración del uso de antibióticos, grupo 1 (menos de 3 días) y grupo 2 (5 días).

Los parámetros básicos demográficos y de resultados clínicos, como se indicó anteriormente, se obtendrán a partir de los registros médicos del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes traumatizados que ingresaron en MHS entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad.
  • Lesiones contundentes y de penetración.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Uso de antibióticos para
una revisión retrospectiva de expedientes para examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales
examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 o 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales en pacientes con traumatismos.
Otros nombres:
  • Ampicilina, Ancef, Erythro
Uso de antibióticos durante 5 días.
una revisión retrospectiva de expedientes para examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales
examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 o 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales en pacientes con traumatismos.
Otros nombres:
  • Ampicilina, Ancef, Erythro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones infecciosas asociadas a lesiones dentro de los 30 días posteriores a la lesión
Periodo de tiempo: 3 días post trauma
Esto ayudará a determinar si los intervalos específicos de uso de antibióticos profilácticos para pacientes con fracturas faciales disminuyen la incidencia de infecciones asociadas a fracturas.
3 días post trauma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
Edad, sexo, etnia
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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