- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04925531
Uso de antibióticos en fracturas faciales posteriores a lesiones
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta investigación propuesta es una revisión retrospectiva de gráficos para examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 o 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales.
Se recuperarán los registros de los pacientes de trauma que ingresaron en Methodist Health System (MHS) entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2015 para revisar las historias clínicas de acuerdo con nuestros criterios de inclusión y exclusión.
Los pacientes se dividirán en dos grupos según la duración del uso de antibióticos, grupo 1 (menos de 3 días) y grupo 2 (5 días).
Los parámetros básicos demográficos y de resultados clínicos, como se indicó anteriormente, se obtendrán a partir de los registros médicos del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años de edad.
- Lesiones contundentes y de penetración.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Uso de antibióticos para
una revisión retrospectiva de expedientes para examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales
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examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 o 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales en pacientes con traumatismos.
Otros nombres:
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Uso de antibióticos durante 5 días.
una revisión retrospectiva de expedientes para examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales
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examinar si la utilidad de los antibióticos administrados durante 3 o 5 días marca una diferencia en los resultados clínicos después de las fracturas faciales en pacientes con traumatismos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones infecciosas asociadas a lesiones dentro de los 30 días posteriores a la lesión
Periodo de tiempo: 3 días post trauma
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Esto ayudará a determinar si los intervalos específicos de uso de antibióticos profilácticos para pacientes con fracturas faciales disminuyen la incidencia de infecciones asociadas a fracturas.
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3 días post trauma
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Edad, sexo, etnia
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Accidentales
- Agentes antiinfecciosos
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Amidas
- Macrólidos
- Lactonas
- Penicilina G
- beta-lactamas
- Lactamas
- Cefalosporinas
- Tiazinas
- Policétidos
- Penicilinas
- Cefazolina
- Agentes antibacterianos
- Ampicilina
- Eritromicina
Otros números de identificación del estudio
- 042.TRA.2016.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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