Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie antybiotyków w urazie po złamaniu twarzy

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Złamania kości twarzoczaszki stanowią znaczną część urazów u pacjentów urazowych (1, 2). Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 3 miliony osób doznaje urazów twarzoczaszki, a około 50% wszystkich ran zgłaszanych na izby przyjęć dotyczy głowy i szyi (1, 2). Leczenie tych złamań często kończy się standardowymi interwencjami chirurgicznymi. O ile do wczesnych lat 80-tych okołooperacyjna profilaktyka antybiotykowa w chirurgii szczękowo-twarzowej budziła kontrowersje, o tyle jej skuteczność jest obecnie dobrze akceptowana (3). Wcześniejsze prace badawcze wykazały, że podanie antybiotyków godzinę przed operacją i osiem godzin po interwencji zmniejsza częstość powikłań infekcyjnych w złamaniach twarzoczaszki z 42,2% do 8,9% (4). Jednak nadal nie ma zgody co do czasu trwania podawania pooperacyjnego. W piśmiennictwie profilaktyka pooperacyjna w złamaniach twarzoczaszki waha się od pojedynczego strzału do czasu trwania 7, a nawet 10 dni po operacji. Stosowanie antybiotyków może wiązać się z reakcjami alergicznymi lub toksycznymi, działaniami niepożądanymi, interakcjami lekowymi oraz narastającą opornością bakterii (5). Ponadto niektórzy autorzy zakładają, że przedłużone podawanie antybiotyków może zwiększać ryzyko powikłań infekcyjnych w postaci nadkażenia. Z drugiej strony krótkotrwałe lub pojedyncze podanie może nie wystarczyć, aby zapobiec wystąpieniu infekcji pooperacyjnej. Do chwili obecnej nie ma standardu, który wspierałby czas podawania antybiotyku po chirurgicznym leczeniu złamania kości twarzoczaszki. W tej propozycji badacze mają na celu zbadanie, czy przydatność antybiotyków podawanych przez 3 dni lub 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów w celu zbadania, czy użyteczność antybiotyków podawanych przez 3 dni lub 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki.

Dane pacjentów po urazach, którzy zostali przyjęci do Methodist Health System (MHS) między 1 stycznia 2010 a 31 grudnia 2015, zostaną pobrane w celu przejrzenia kart klinicznych zgodnie z naszymi kryteriami włączenia i wyłączenia.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od czasu stosowania antybiotyku, grupa 1 (mniej niż 3 dni) i grupa 2 (5 dni).

Podstawowe dane demograficzne i parametry wyników klinicznych, jak wspomniano powyżej, zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci urazowi, którzy zostali przyjęci do MHS w okresie od 1 stycznia 2010 do 31 grudnia 2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat.
  • Uraz tępy i penetrujący.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zastosowanie antybiotyku dla
retrospektywny przegląd wykresów w celu zbadania, czy użyteczność antybiotyków podawanych przez 3 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki
zbadanie, czy przydatność antybiotyków podawanych przez 3 dni lub 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki u pacjentów urazowych.
Inne nazwy:
  • Ampicylina, Ancef, Erytro
Stosowanie antybiotyku przez 5 dni
retrospektywny przegląd wykresów w celu zbadania, czy użyteczność antybiotyków podawanych przez 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki
zbadanie, czy przydatność antybiotyków podawanych przez 3 dni lub 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki u pacjentów urazowych.
Inne nazwy:
  • Ampicylina, Ancef, Erytro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania infekcyjne związane z urazem w ciągu 30 dni od urazu
Ramy czasowe: 3 dni po urazie
Pomoże to ustalić, czy określone odstępy między profilaktycznym stosowaniem antybiotyków u pacjentów ze złamaniami twarzy zmniejszają częstość występowania zakażeń związanych ze złamaniami.
3 dni po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wiek, płeć, pochodzenie etniczne
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

29 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj