- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04925531
Stosowanie antybiotyków w urazie po złamaniu twarzy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest retrospektywnym przeglądem wykresów w celu zbadania, czy użyteczność antybiotyków podawanych przez 3 dni lub 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki.
Dane pacjentów po urazach, którzy zostali przyjęci do Methodist Health System (MHS) między 1 stycznia 2010 a 31 grudnia 2015, zostaną pobrane w celu przejrzenia kart klinicznych zgodnie z naszymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od czasu stosowania antybiotyku, grupa 1 (mniej niż 3 dni) i grupa 2 (5 dni).
Podstawowe dane demograficzne i parametry wyników klinicznych, jak wspomniano powyżej, zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat.
- Uraz tępy i penetrujący.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zastosowanie antybiotyku dla
retrospektywny przegląd wykresów w celu zbadania, czy użyteczność antybiotyków podawanych przez 3 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki
|
zbadanie, czy przydatność antybiotyków podawanych przez 3 dni lub 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki u pacjentów urazowych.
Inne nazwy:
|
|
Stosowanie antybiotyku przez 5 dni
retrospektywny przegląd wykresów w celu zbadania, czy użyteczność antybiotyków podawanych przez 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki
|
zbadanie, czy przydatność antybiotyków podawanych przez 3 dni lub 5 dni ma wpływ na wyniki kliniczne po złamaniach twarzoczaszki u pacjentów urazowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania infekcyjne związane z urazem w ciągu 30 dni od urazu
Ramy czasowe: 3 dni po urazie
|
Pomoże to ustalić, czy określone odstępy między profilaktycznym stosowaniem antybiotyków u pacjentów ze złamaniami twarzy zmniejszają częstość występowania zakażeń związanych ze złamaniami.
|
3 dni po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Wiek, płeć, pochodzenie etniczne
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Przypadkowe urazy
- Środki przeciwinfekcyjne
- Związki siarki
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Działania farmakologiczne
- Działania i zastosowania chemiczne
- Zastosowania terapeutyczne
- Amides
- Macrolides
- Laktony
- Penicillin G.
- beta-laktamy
- Laktamie
- Cefalosporyny
- Tiaziny
- Poliketidy
- Penicyliny
- Cefazolina
- Środki antybakteryjne
- Ampicylina
- Erytromycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 042.TRA.2016.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .