- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04925531
Antibioottien käyttö kasvojen murtuman yhteydessä vamman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotettu tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa tutkitaan, vaikuttaako joko 3 päivän tai 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus kliinisiin tuloksiin kasvojen murtumien jälkeen.
Tiedot traumapotilaista, jotka on otettu Methodist Health System (MHS) -järjestelmään 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana, haetaan kliinisten kaavioiden tarkastelua varten mukaanotto- ja poissulkemiskriteeriemme mukaisesti.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään antibioottien käytön keston mukaan, ryhmään 1 (alle 3 päivää) ja ryhmään 2 (5 päivää).
Edellä mainitut demografiset perusparametrit ja kliiniset tulosparametrit saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Haider
- Puhelinnumero: 214 947 1280
- Sähköposti: ClinicalResearch@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Crystee Cooper, DHEd
- Puhelinnumero: 214-947-1280
- Sähköposti: CrysteeCooper@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brittany Reinhart, BS
- Puhelinnumero: 214-947-1772
- Sähköposti: AnayoOhiri@mhd.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 18 vuotta.
- Tylsä ja tunkeumavamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Antibioottien käyttö
retrospektiivinen kaaviokatsaus sen selvittämiseksi, vaikuttaako joko kolmen päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus kliinisiin tuloksiin kasvojen murtumien jälkeen
|
tutkia, vaikuttaako joko 3 päivän tai 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus traumapotilaiden kasvomurtumien jälkeisiin kliinisiin tuloksiin.
Muut nimet:
|
Antibioottien käyttö 5 päivää
retrospektiivinen kaaviokatsaus sen selvittämiseksi, vaikuttaako 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus kliinisiin tuloksiin kasvojen murtumien jälkeen
|
tutkia, vaikuttaako joko 3 päivän tai 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus traumapotilaiden kasvomurtumien jälkeisiin kliinisiin tuloksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahinkoon liittyvät infektiokomplikaatiot 30 päivän sisällä vammasta
Aikaikkuna: 3 päivää trauman jälkeen
|
Tämä auttaa määrittämään, vähentävätkö kasvomurtumapotilaiden ennaltaehkäisevän antibiootin käytön tietyt välit murtumiin liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta.
|
3 päivää trauman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ikä, sukupuoli, etnisyys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Truitt, M.D., Methodist Dallas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042.TRA.2016.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaRekrytointiTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis