Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien käyttö kasvojen murtuman yhteydessä vamman jälkeen

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Kasvomurtumat muodostavat merkittävän osan traumapotilaiden vammoista (1, 2). Noin 3 miljoonaa ihmistä kärsii kallon kasvovammoista Yhdysvalloissa vuosittain, ja noin 50 % kaikista ensiapuun tulevista haavoista liittyy päähän ja kaulaan (1, 2). Näiden murtumien hoito johtaa usein tavanomaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. Vaikka 1980-luvun alkuun asti perioperatiivinen antibioottiprofylaksia leukakirurgiassa oli kiistanalainen, sen tehokkuus on nykyään hyvin hyväksytty (3). Aikaisempi tutkimus osoitti, että antibioottien antaminen tuntia ennen leikkausta ja kahdeksan tuntia toimenpiteen jälkeen vähentää kasvojen murtumien infektiokomplikaatioiden ilmaantuvuutta 42,2 %:sta 8,9 %:iin (4). Leikkauksen jälkeisen hoidon kestosta ei kuitenkaan ole vielä päästy yksimielisyyteen. Kirjallisuudessa kasvojen murtumien postoperatiivinen ennaltaehkäisy vaihtelee yksittäisestä pistoksesta aina 7 ja jopa kymmeneen päivään leikkauksen jälkeen. Antibioottien käyttöön voi liittyä allergisia tai toksisia reaktioita, haittavaikutuksia, lääkevuorovaikutuksia ja lisääntyvää bakteeriresistenssiä (5). Lisäksi jotkut kirjoittajat olettavat, että pitkäaikainen antibioottien anto saattaa lisätä superinfektion aiheuttamien infektiokomplikaatioiden riskiä. Toisaalta lyhytaikainen tai kerta-annostus ei välttämättä riitä estämään postoperatiivisen infektion puhkeamista. Tähän mennessä ei ole olemassa standardia, joka tukisi antibioottien annon kestoa kasvomurtuman kirurgisen korjauksen jälkeen. Tässä ehdotuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan, vaikuttaako joko 3 päivän tai 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus kliinisiin tuloksiin kasvomurtumien jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotettu tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa tutkitaan, vaikuttaako joko 3 päivän tai 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus kliinisiin tuloksiin kasvojen murtumien jälkeen.

Tiedot traumapotilaista, jotka on otettu Methodist Health System (MHS) -järjestelmään 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana, haetaan kliinisten kaavioiden tarkastelua varten mukaanotto- ja poissulkemiskriteeriemme mukaisesti.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään antibioottien käytön keston mukaan, ryhmään 1 (alle 3 päivää) ja ryhmään 2 (5 päivää).

Edellä mainitut demografiset perusparametrit ja kliiniset tulosparametrit saadaan potilaan lääketieteellisistä tiedoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

traumapotilaat, jotka on otettu MHS:ään 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2015 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat ≥ 18 vuotta.
  • Tylsä ja tunkeumavamma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Antibioottien käyttö
retrospektiivinen kaaviokatsaus sen selvittämiseksi, vaikuttaako joko kolmen päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus kliinisiin tuloksiin kasvojen murtumien jälkeen
tutkia, vaikuttaako joko 3 päivän tai 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus traumapotilaiden kasvomurtumien jälkeisiin kliinisiin tuloksiin.
Muut nimet:
  • Ampisilliini, Ancef, Erythro
Antibioottien käyttö 5 päivää
retrospektiivinen kaaviokatsaus sen selvittämiseksi, vaikuttaako 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus kliinisiin tuloksiin kasvojen murtumien jälkeen
tutkia, vaikuttaako joko 3 päivän tai 5 päivän ajan annettujen antibioottien käyttökelpoisuus traumapotilaiden kasvomurtumien jälkeisiin kliinisiin tuloksiin.
Muut nimet:
  • Ampisilliini, Ancef, Erythro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahinkoon liittyvät infektiokomplikaatiot 30 päivän sisällä vammasta
Aikaikkuna: 3 päivää trauman jälkeen
Tämä auttaa määrittämään, vähentävätkö kasvomurtumapotilaiden ennaltaehkäisevän antibiootin käytön tietyt välit murtumiin liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta.
3 päivää trauman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ikä, sukupuoli, etnisyys
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Truitt, M.D., Methodist Dallas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 042.TRA.2016.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko

3
Tilaa