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Uso di antibiotici nella frattura facciale post lesione

8 giugno 2026 aggiornato da: Methodist Health System
Le fratture facciali costituiscono una percentuale significativa delle lesioni nei pazienti traumatizzati (1, 2). Circa 3 milioni di persone subiscono ogni anno traumi craniofacciali negli Stati Uniti e circa il 50% di tutte le ferite che si presentano al pronto soccorso coinvolgono la testa e il collo (1, 2). Il trattamento di queste fratture si traduce spesso in interventi chirurgici standard. Mentre fino all'inizio degli anni '80 la profilassi antibiotica perioperatoria nella chirurgia maxillo-facciale era controversa, la sua efficacia è oggi ben accettata (3). Precedenti lavori di ricerca hanno dimostrato che la somministrazione di antibiotici un'ora prima dell'intervento e otto ore dopo l'intervento riduce l'incidenza di complicanze infettive nelle fratture facciali dal 42,2% all'8,9% (4). Tuttavia non c'è ancora consenso sulla durata della somministrazione postoperatoria. In letteratura la profilassi postoperatoria nelle fratture facciali varia da un singolo colpo fino alla durata di 7 e anche dieci giorni dopo l'intervento. L'uso di antibiotici può essere associato a reazioni allergiche o tossiche, effetti avversi, interazioni farmacologiche e aumento della resistenza batterica (5). Inoltre alcuni autori ipotizzano che una somministrazione prolungata di antibiotici possa aumentare il rischio di complicanze infettive tramite superinfezione. D'altra parte, una somministrazione a breve termine o in un'unica dose potrebbe non essere sufficiente a prevenire l'insorgenza di un'infezione postoperatoria. Ad oggi non esiste uno standard per supportare la durata della somministrazione di antibiotici dopo la riparazione chirurgica di una frattura facciale. In questa proposta, gli investigatori mirano a indagare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni o 5 giorni fa la differenza nei risultati clinici dopo le fratture facciali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca proposta è una revisione retrospettiva della tabella per esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni o 5 giorni fa la differenza nei risultati clinici dopo le fratture facciali.

Le registrazioni dei pazienti traumatizzati che sono stati ammessi al Methodist Health System (MHS) tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2015 saranno recuperate per rivedere le cartelle cliniche in base ai nostri criteri di inclusione ed esclusione.

I pazienti saranno segregati in due gruppi in base alla durata dell'uso di antibiotici, gruppo 1 (meno di 3 giorni) e gruppo 2 (5 giorni).

I dati demografici di base e i parametri degli esiti clinici come indicato sopra saranno ottenuti dalle cartelle cliniche del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

143

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti traumatizzati che sono stati ricoverati in MHS tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni.
  • Lesioni contusive e da penetrazione.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uso di antibiotici per
una revisione retrospettiva della cartella clinica per esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni fa la differenza negli esiti clinici dopo le fratture facciali
esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni o 5 giorni fa la differenza negli esiti clinici dopo le fratture facciali nei pazienti traumatizzati.
Altri nomi:
  • Ampicillina, Ancef, Eritro
Uso di antibiotici per 5 giorni
una revisione retrospettiva della cartella clinica per esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 5 giorni fa la differenza nei risultati clinici dopo le fratture facciali
esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni o 5 giorni fa la differenza negli esiti clinici dopo le fratture facciali nei pazienti traumatizzati.
Altri nomi:
  • Ampicillina, Ancef, Eritro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze infettive associate alla lesione entro 30 giorni dalla lesione
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il trauma
Ciò contribuirà a determinare se intervalli specifici di uso profilattico di antibiotici per i pazienti con fratture facciali diminuiscono l'incidenza delle infezioni associate alla frattura.
3 giorni dopo il trauma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Età, sesso, etnia
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

29 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione traumatica

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