- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04925531
Uso di antibiotici nella frattura facciale post lesione
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questa ricerca proposta è una revisione retrospettiva della tabella per esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni o 5 giorni fa la differenza nei risultati clinici dopo le fratture facciali.
Le registrazioni dei pazienti traumatizzati che sono stati ammessi al Methodist Health System (MHS) tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2015 saranno recuperate per rivedere le cartelle cliniche in base ai nostri criteri di inclusione ed esclusione.
I pazienti saranno segregati in due gruppi in base alla durata dell'uso di antibiotici, gruppo 1 (meno di 3 giorni) e gruppo 2 (5 giorni).
I dati demografici di base e i parametri degli esiti clinici come indicato sopra saranno ottenuti dalle cartelle cliniche del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni.
- Lesioni contusive e da penetrazione.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Uso di antibiotici per
una revisione retrospettiva della cartella clinica per esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni fa la differenza negli esiti clinici dopo le fratture facciali
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esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni o 5 giorni fa la differenza negli esiti clinici dopo le fratture facciali nei pazienti traumatizzati.
Altri nomi:
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Uso di antibiotici per 5 giorni
una revisione retrospettiva della cartella clinica per esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 5 giorni fa la differenza nei risultati clinici dopo le fratture facciali
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esaminare se l'utilità degli antibiotici somministrati per 3 giorni o 5 giorni fa la differenza negli esiti clinici dopo le fratture facciali nei pazienti traumatizzati.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicanze infettive associate alla lesione entro 30 giorni dalla lesione
Lasso di tempo: 3 giorni dopo il trauma
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Ciò contribuirà a determinare se intervalli specifici di uso profilattico di antibiotici per i pazienti con fratture facciali diminuiscono l'incidenza delle infezioni associate alla frattura.
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3 giorni dopo il trauma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Età, sesso, etnia
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni accidentali
- Agenti anti-infettivi
- Composti di zolfo
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Azioni farmacologiche
- Azioni e usi chimici
- Usi terapeutici
- Amides
- Macrolidi
- Lattoni
- Penicillina g
- beta-lattamici
- Lactams
- Cefalosporine
- Tiazine
- Polichetidi
- Penicilline
- Cefazolina
- Agenti antibatterici
- Ampicillina
- Eritromicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 042.TRA.2016.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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