Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antibiotikabruk ved ansiktsbrudd etter skade

8. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Ansiktsbrudd utgjør en betydelig andel av skadene hos traumepasienter (1, 2). Omtrent 3 millioner individer lider av kraniofaciale traumer i USA på årsbasis, og omtrent 50 % av alle sår som presenteres på akuttmottak involverer hode og nakke (1, 2). Behandling av disse bruddene resulterer ofte i standard kirurgiske inngrep. Mens frem til tidlig på 1980-tallet perioperativ antibiotikaprofylakse ved kjevekirurgi var kontroversiell, er dens effekt godt akseptert i dag (3). Tidligere forskningsarbeid viste at administrering av antibiotika én time preoperativt og åtte timer etter intervensjonen reduserer forekomsten av infeksjonskomplikasjoner ved ansiktsbrudd fra 42,2 % til 8,9 % (4). Det er imidlertid fortsatt ingen konsensus om varigheten av den postoperative administrasjonen. I litteraturen varierer postoperativ profylakse ved ansiktsfrakturer fra enkeltskudd til varighet på 7 og til og med ti dager postoperativt. Bruk av antibiotika kan være assosiert med allergiske eller toksiske reaksjoner, bivirkninger, legemiddelinteraksjoner og økende bakteriell resistens (5). I tillegg antar noen forfattere at en langvarig administrering av antibiotika kan øke risikoen for smittsomme komplikasjoner via superinfeksjon. På den annen side kan det hende at en kortvarig eller enkelt sprutadministrasjon ikke er nok til å forhindre utbruddet av en postoperativ infeksjon. Til dags dato er det ingen standard for å støtte varigheten av antibiotikaadministrasjon etter kirurgisk reparasjon av et ansiktsbrudd. I dette forslaget tar etterforskerne sikte på å undersøke om enten nytten av antibiotika administrert i 3 dager eller 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne foreslåtte forskningen er en retrospektiv kartgjennomgang for å undersøke om enten nytten av antibiotika administrert i 3 dager eller 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd.

Opptegnelser over traumepasienter som ble innlagt i Methodist Health System (MHS) mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2015 vil bli hentet for å gjennomgå de kliniske diagrammene i henhold til våre inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Pasientene vil bli delt inn i to grupper i henhold til varigheten av antibiotikabruk, gruppe 1 (mindre enn 3 dager) og gruppe 2 (5 dager).

Grunnleggende demografiske og kliniske utfallsparametere som nevnt ovenfor vil bli oppnådd fra pasientens medisinske journaler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

143

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

traumepasienter som ble innlagt på MHS mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 18 år.
  • Blunt og penetrasjonsskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Antibiotikabruk for
en retrospektiv kartgjennomgang for å undersøke om enten bruken av antibiotika administrert i 3 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd
å undersøke om enten nytten av antibiotika administrert i 3 dager eller 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd hos traumepasienter.
Andre navn:
  • Ampicillin, Ancef, Erythro
Antibiotikabruk i 5 dager
en retrospektiv kartgjennomgang for å undersøke om enten bruken av antibiotika administrert i 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd
å undersøke om enten nytten av antibiotika administrert i 3 dager eller 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd hos traumepasienter.
Andre navn:
  • Ampicillin, Ancef, Erythro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skadeassosierte smittsomme komplikasjoner innen 30 dager etter skade
Tidsramme: 3 dager etter traume
Dette vil bidra til å avgjøre om spesifikke intervaller for profylaktisk antibiotikabruk for pasienter med ansiktsbrudd reduserer forekomsten av bruddassosierte infeksjoner.
3 dager etter traume

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Alder, kjønn, etnisitet
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

29. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere