- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04925531
Antibiotikabruk ved ansiktsbrudd etter skade
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne foreslåtte forskningen er en retrospektiv kartgjennomgang for å undersøke om enten nytten av antibiotika administrert i 3 dager eller 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd.
Opptegnelser over traumepasienter som ble innlagt i Methodist Health System (MHS) mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2015 vil bli hentet for å gjennomgå de kliniske diagrammene i henhold til våre inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper i henhold til varigheten av antibiotikabruk, gruppe 1 (mindre enn 3 dager) og gruppe 2 (5 dager).
Grunnleggende demografiske og kliniske utfallsparametere som nevnt ovenfor vil bli oppnådd fra pasientens medisinske journaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter ≥ 18 år.
- Blunt og penetrasjonsskade.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Antibiotikabruk for
en retrospektiv kartgjennomgang for å undersøke om enten bruken av antibiotika administrert i 3 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd
|
å undersøke om enten nytten av antibiotika administrert i 3 dager eller 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd hos traumepasienter.
Andre navn:
|
|
Antibiotikabruk i 5 dager
en retrospektiv kartgjennomgang for å undersøke om enten bruken av antibiotika administrert i 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd
|
å undersøke om enten nytten av antibiotika administrert i 3 dager eller 5 dager utgjør en forskjell i de kliniske resultatene etter ansiktsbrudd hos traumepasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadeassosierte smittsomme komplikasjoner innen 30 dager etter skade
Tidsramme: 3 dager etter traume
|
Dette vil bidra til å avgjøre om spesifikke intervaller for profylaktisk antibiotikabruk for pasienter med ansiktsbrudd reduserer forekomsten av bruddassosierte infeksjoner.
|
3 dager etter traume
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Alder, kjønn, etnisitet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Utilsiktede skader
- Anti-infeksjonsmidler
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Amides
- Makrolider
- Laktoner
- Penicillin g
- Beta-laktams
- Laktams
- Cephalosporins
- Tiaziner
- Polyketider
- Penicillins
- Cefazolin
- Antibakterielle midler
- Ampicillin
- Erytromycin
Andre studie-ID-numre
- 042.TRA.2016.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .