Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticagebruik bij gezichtsfractuur na letsel

8 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Gezichtsfracturen vormen een aanzienlijk deel van de verwondingen bij traumapatiënten (1, 2). Jaarlijks lopen ongeveer 3 miljoen mensen in de Verenigde Staten craniofaciale trauma's op, en bij ongeveer 50% van alle wonden die zich op de spoedeisende hulp melden, zijn hoofd en nek betrokken (1, 2). Behandeling van deze fracturen resulteert vaak in standaard chirurgische ingrepen. Terwijl tot het begin van de jaren 1980 peri-operatieve antibiotische profylaxe bij maxillofaciale chirurgie controversieel was, wordt de werkzaamheid ervan tegenwoordig algemeen aanvaard (3). Eerder onderzoek toonde aan dat de toediening van antibiotica een uur preoperatief en acht uur na de ingreep de incidentie van infectieuze complicaties bij gezichtsfracturen vermindert van 42,2% naar 8,9% (4). Er bestaat echter nog geen consensus over de duur van de postoperatieve toediening. In de literatuur varieert de postoperatieve profylaxe van gezichtsfracturen van eenmalige injectie tot een duur van 7 en zelfs tien dagen postoperatief. Het gebruik van antibiotica kan in verband worden gebracht met allergische of toxische reacties, bijwerkingen, geneesmiddelinteracties en toenemende bacteriële resistentie (5). Daarnaast veronderstellen sommige auteurs dat een langdurige toediening van antibiotica het risico op infectieuze complicaties via superinfectie zou kunnen verhogen. Aan de andere kant is een toediening op korte termijn of een eenmalige toediening mogelijk niet voldoende om het ontstaan ​​van een postoperatieve infectie te voorkomen. Tot op heden is er geen standaard om de duur van antibioticatoediening na chirurgisch herstel van een gezichtsfractuur te ondersteunen. In dit voorstel willen onderzoekers onderzoeken of ofwel het nut van antibiotica toegediend gedurende 3 dagen of 5 dagen een verschil maakt in de klinische resultaten na gezichtsfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorgestelde onderzoek is een retrospectieve beoordeling van de kaart om te onderzoeken of het nut van antibiotica toegediend gedurende 3 dagen of 5 dagen een verschil maakt in de klinische resultaten na gezichtsfracturen.

Records van traumapatiënten die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2015 zijn opgenomen in het Methodist Health System (MHS) zullen worden opgehaald om de klinische grafieken te bekijken volgens onze in- en uitsluitingscriteria.

Patiënten zullen worden gescheiden in twee groepen op basis van de duur van het antibioticagebruik, groep 1 (minder dan 3 dagen) en groep 2 (5 dagen).

Basale demografische gegevens en parameters voor klinische resultaten, zoals hierboven vermeld, zullen worden verkregen uit de medische dossiers van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

143

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

traumapatiënten die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2015 op de GGD zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar.
  • Stomp en penetratieletsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Antibioticagebruik voor
een retrospectieve beoordeling van de kaart om te onderzoeken of het nut van gedurende 3 dagen toegediende antibiotica een verschil maakt in de klinische resultaten na gezichtsfracturen
om te onderzoeken of het nut van antibiotica toegediend gedurende 3 dagen of 5 dagen een verschil maakt in de klinische uitkomsten na gezichtsfracturen bij traumapatiënten.
Andere namen:
  • Ampicilline, Ancef, Erythro
Antibioticagebruik gedurende 5 dagen
een retrospectieve beoordeling van de kaart om te onderzoeken of het nut van gedurende 5 dagen toegediende antibiotica een verschil maakt in de klinische resultaten na gezichtsfracturen
om te onderzoeken of het nut van antibiotica toegediend gedurende 3 dagen of 5 dagen een verschil maakt in de klinische uitkomsten na gezichtsfracturen bij traumapatiënten.
Andere namen:
  • Ampicilline, Ancef, Erythro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Letselgerelateerde infectieuze complicaties binnen 30 dagen na het letsel
Tijdsspanne: 3 dagen na trauma
Dit zal helpen om te bepalen of specifieke intervallen van profylactisch antibioticagebruik voor patiënten met gezichtsfracturen de incidentie van fractuurgerelateerde infecties verminderen.
3 dagen na trauma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Leeftijd, geslacht, etniciteit
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

29 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren