- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04925531
Antibioticagebruik bij gezichtsfractuur na letsel
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorgestelde onderzoek is een retrospectieve beoordeling van de kaart om te onderzoeken of het nut van antibiotica toegediend gedurende 3 dagen of 5 dagen een verschil maakt in de klinische resultaten na gezichtsfracturen.
Records van traumapatiënten die tussen 1 januari 2010 en 31 december 2015 zijn opgenomen in het Methodist Health System (MHS) zullen worden opgehaald om de klinische grafieken te bekijken volgens onze in- en uitsluitingscriteria.
Patiënten zullen worden gescheiden in twee groepen op basis van de duur van het antibioticagebruik, groep 1 (minder dan 3 dagen) en groep 2 (5 dagen).
Basale demografische gegevens en parameters voor klinische resultaten, zoals hierboven vermeld, zullen worden verkregen uit de medische dossiers van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar.
- Stomp en penetratieletsel.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Antibioticagebruik voor
een retrospectieve beoordeling van de kaart om te onderzoeken of het nut van gedurende 3 dagen toegediende antibiotica een verschil maakt in de klinische resultaten na gezichtsfracturen
|
om te onderzoeken of het nut van antibiotica toegediend gedurende 3 dagen of 5 dagen een verschil maakt in de klinische uitkomsten na gezichtsfracturen bij traumapatiënten.
Andere namen:
|
|
Antibioticagebruik gedurende 5 dagen
een retrospectieve beoordeling van de kaart om te onderzoeken of het nut van gedurende 5 dagen toegediende antibiotica een verschil maakt in de klinische resultaten na gezichtsfracturen
|
om te onderzoeken of het nut van antibiotica toegediend gedurende 3 dagen of 5 dagen een verschil maakt in de klinische uitkomsten na gezichtsfracturen bij traumapatiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Letselgerelateerde infectieuze complicaties binnen 30 dagen na het letsel
Tijdsspanne: 3 dagen na trauma
|
Dit zal helpen om te bepalen of specifieke intervallen van profylactisch antibioticagebruik voor patiënten met gezichtsfracturen de incidentie van fractuurgerelateerde infecties verminderen.
|
3 dagen na trauma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Leeftijd, geslacht, etniciteit
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Onopzettelijke verwondingen
- Anti-infectieuze middelen
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Amides
- Macrolides
- Lactonen
- Penicilline g
- bèta-lactams
- Lactams
- Cephalosporins
- Thiazines
- Polyketiden
- Penicillines
- Cefazoline
- Antibacteriële middelen
- Ampicilline
- Erytromycine
Andere studie-ID-nummers
- 042.TRA.2016.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .