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Utilisation d'antibiotiques après une fracture faciale après une blessure

8 juin 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Les fractures faciales représentent une proportion importante des blessures chez les patients traumatisés (1, 2). Environ 3 millions de personnes souffrent de traumatismes craniofaciaux aux États-Unis chaque année, et environ 50 % de toutes les plaies se présentant aux urgences impliquent la tête et le cou (1, 2). Le traitement de ces fractures se traduit souvent par des interventions chirurgicales standard. Alors que jusqu'au début des années 1980 l'antibioprophylaxie périopératoire en chirurgie maxillo-faciale était controversée, son efficacité est aujourd'hui bien acceptée (3). Des travaux de recherche antérieurs ont montré que l'administration d'antibiotiques une heure avant l'opération et huit heures après l'intervention réduit l'incidence des complications infectieuses dans les fractures faciales de 42,2 % à 8,9 % (4). Cependant, il n'y a toujours pas de consensus sur la durée de l'administration postopératoire. Dans la littérature, la prophylaxie postopératoire des fractures faciales varie d'un seul coup jusqu'à une durée de 7 et même de dix jours après l'opération. L'utilisation d'antibiotiques peut être associée à des réactions allergiques ou toxiques, des effets indésirables, des interactions médicamenteuses et une augmentation de la résistance bactérienne (5). De plus, certains auteurs supposent qu'une administration prolongée d'antibiotiques pourrait augmenter le risque de complications infectieuses par surinfection. D'autre part, une administration à court terme ou en une seule injection pourrait ne pas suffire à prévenir l'apparition d'une infection postopératoire. À ce jour, il n'existe aucune norme pour justifier la durée de l'administration d'antibiotiques après la réparation chirurgicale d'une fracture faciale. Dans cette proposition, les chercheurs visent à déterminer si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours ou 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche proposée est un examen rétrospectif des dossiers pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours ou 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales.

Les dossiers des patients traumatisés qui ont été admis au système de santé méthodiste (MHS) entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2015 seront récupérés pour examiner les dossiers cliniques en fonction de nos critères d'inclusion et d'exclusion.

Les patients seront séparés en deux groupes selon la durée d'utilisation des antibiotiques, le groupe 1 (moins de 3 jours) et le groupe 2 (5 jours).

Les paramètres démographiques de base et les résultats cliniques indiqués ci-dessus seront obtenus à partir des dossiers médicaux du patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients traumatisés admis au MHS entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2015

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans.
  • Blessure contondante et par pénétration.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisation d'antibiotiques pour
un examen rétrospectif des dossiers pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales
pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours ou 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales chez les patients traumatisés.
Autres noms:
  • Ampicilline, Ancef, Erythro
Utilisation d'antibiotiques pendant 5 jours
un examen rétrospectif des dossiers pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales
pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours ou 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales chez les patients traumatisés.
Autres noms:
  • Ampicilline, Ancef, Erythro

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications infectieuses associées à une blessure dans les 30 jours suivant la blessure
Délai: 3 jours post trauma
Cela aidera à déterminer si des intervalles spécifiques d'utilisation d'antibiotiques prophylactiques pour les patients souffrant de fractures faciales diminuent l'incidence des infections associées aux fractures.
3 jours post trauma

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Âge, sexe, ethnie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

29 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

12 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Première publication (Réel)

14 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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