- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04925531
Utilisation d'antibiotiques après une fracture faciale après une blessure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche proposée est un examen rétrospectif des dossiers pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours ou 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales.
Les dossiers des patients traumatisés qui ont été admis au système de santé méthodiste (MHS) entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2015 seront récupérés pour examiner les dossiers cliniques en fonction de nos critères d'inclusion et d'exclusion.
Les patients seront séparés en deux groupes selon la durée d'utilisation des antibiotiques, le groupe 1 (moins de 3 jours) et le groupe 2 (5 jours).
Les paramètres démographiques de base et les résultats cliniques indiqués ci-dessus seront obtenus à partir des dossiers médicaux du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 ans.
- Blessure contondante et par pénétration.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Utilisation d'antibiotiques pour
un examen rétrospectif des dossiers pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales
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pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours ou 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales chez les patients traumatisés.
Autres noms:
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Utilisation d'antibiotiques pendant 5 jours
un examen rétrospectif des dossiers pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales
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pour examiner si l'utilité des antibiotiques administrés pendant 3 jours ou 5 jours fait une différence dans les résultats cliniques après des fractures faciales chez les patients traumatisés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications infectieuses associées à une blessure dans les 30 jours suivant la blessure
Délai: 3 jours post trauma
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Cela aidera à déterminer si des intervalles spécifiques d'utilisation d'antibiotiques prophylactiques pour les patients souffrant de fractures faciales diminuent l'incidence des infections associées aux fractures.
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3 jours post trauma
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Âge, sexe, ethnie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Blessures accidentelles
- Agents anti-infectieux
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Amides
- Macrolides
- Lactones
- Pénicilline g
- bêta-lactams
- Lactame
- Céphalosporines
- Thiazines
- Polycétides
- Pénicillines
- Céfazoline
- Agents antibactériens
- Ampicilline
- Érythromycine
Autres numéros d'identification d'étude
- 042.TRA.2016.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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