Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotikaanvändning vid ansiktsfraktur efter skada

26 mars 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Ansiktsfrakturer utgör en betydande andel av skadorna hos traumapatienter (1, 2). Cirka 3 miljoner individer drabbas av kraniofacialt trauma i USA på årsbasis, och cirka 50 % av alla sår som presenteras på akutmottagningar involverar huvud och nacke (1, 2). Behandling av dessa frakturer resulterar ofta i vanliga kirurgiska ingrepp. Medan fram till början av 1980-talet perioperativ antibiotikaprofylax vid käkkirurgi var kontroversiell, är dess effektivitet väl accepterad idag (3). Tidigare forskningsarbete visade att administrering av antibiotika en timme preoperativt och åtta timmar efter interventionen minskar förekomsten av infektionskomplikationer vid ansiktsfrakturer från 42,2 % till 8,9 % (4). Det finns dock fortfarande ingen konsensus om varaktigheten av den postoperativa administreringen. I litteraturen varierar postoperativ profylax vid ansiktsfrakturer från engångsspruta upp till en varaktighet på 7 och till och med tio dagar postoperativt. Användning av antibiotika kan förknippas med allergiska eller toxiska reaktioner, biverkningar, läkemedelsinteraktioner och ökad bakteriell resistens (5). Dessutom antar vissa författare att en långvarig administrering av antibiotika kan öka risken för infektiösa komplikationer via superinfektion. Å andra sidan kanske en kortvarig administrering eller administrering i en enda spruta inte räcker för att förhindra uppkomsten av en postoperativ infektion. Upp till dags dato finns det ingen standard för att stödja varaktigheten av antibiotikaadministration efter kirurgisk reparation av en ansiktsfraktur. I detta förslag siktar utredarna på att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar eller 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna föreslagna forskning är en retrospektiv kartöversikt för att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar eller 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer.

Register över traumapatienter som togs in på Methodist Health System (MHS) mellan 1 januari 2010 och 31 december 2015 kommer att hämtas för att granska de kliniska diagrammen enligt våra inklusions- och exkluderingskriterier.

Patienterna kommer att delas upp i två grupper beroende på hur länge antibiotikaanvändningen varar, grupp 1 (mindre än 3 dagar) och grupp 2 (5 dagar).

Grundläggande demografiska och kliniska resultatparametrar enligt ovan kommer att erhållas från patientens journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

traumapatienter som lades in på MHS mellan 1 januari 2010 och 31 december 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år.
  • Trubbig och penetrationsskada.

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Antibiotikaanvändning för
en retrospektiv kartöversikt för att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer
att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar eller 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer hos traumapatienter.
Andra namn:
  • Ampicillin, Ancef, Erythro
Antibiotikaanvändning i 5 dagar
en retrospektiv kartöversikt för att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer
att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar eller 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer hos traumapatienter.
Andra namn:
  • Ampicillin, Ancef, Erythro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaderelaterade infektionskomplikationer inom 30 dagar efter skadan
Tidsram: 3 dagar efter trauma
Detta kommer att hjälpa till att avgöra om specifika intervall av profylaktisk antibiotikaanvändning för patienter med ansiktsfraktur minskar förekomsten av frakturassocierade infektioner.
3 dagar efter trauma

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Ålder, kön, etnicitet
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Truitt, M.D., Methodist Dallas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

29 juli 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

23 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

23 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (Faktisk)

14 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 042.TRA.2016.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumaskada

Kliniska prövningar på Antibiotika

3
Prenumerera