- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04925531
Antibiotikaanvändning vid ansiktsfraktur efter skada
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna föreslagna forskning är en retrospektiv kartöversikt för att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar eller 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer.
Register över traumapatienter som togs in på Methodist Health System (MHS) mellan 1 januari 2010 och 31 december 2015 kommer att hämtas för att granska de kliniska diagrammen enligt våra inklusions- och exkluderingskriterier.
Patienterna kommer att delas upp i två grupper beroende på hur länge antibiotikaanvändningen varar, grupp 1 (mindre än 3 dagar) och grupp 2 (5 dagar).
Grundläggande demografiska och kliniska resultatparametrar enligt ovan kommer att erhållas från patientens journaler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter ≥ 18 år.
- Trubbig och penetrationsskada.
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Antibiotikaanvändning för
en retrospektiv kartöversikt för att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer
|
att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar eller 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer hos traumapatienter.
Andra namn:
|
|
Antibiotikaanvändning i 5 dagar
en retrospektiv kartöversikt för att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer
|
att undersöka om antingen användbarheten av antibiotika som administreras i 3 dagar eller 5 dagar gör skillnad i de kliniska resultaten efter ansiktsfrakturer hos traumapatienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skaderelaterade infektionskomplikationer inom 30 dagar efter skadan
Tidsram: 3 dagar efter trauma
|
Detta kommer att hjälpa till att avgöra om specifika intervall av profylaktisk antibiotikaanvändning för patienter med ansiktsfraktur minskar förekomsten av frakturassocierade infektioner.
|
3 dagar efter trauma
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Ålder, kön, etnicitet
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Truitt, M.D., The Methodist Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Oavsiktliga skador
- Anti-infektionsmedel
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Terapeutisk användning
- Amider
- Makrolider
- Laktoner
- Penicillin g
- beta-laktamer
- Laktam
- Cephalosporiner
- Tiaziner
- Polyketider
- Penicilliner
- Cefazolin
- Antibakteriella medel
- Ampicillin
- Erytromycin
Andra studie-ID-nummer
- 042.TRA.2016.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .