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만성질환의 통합치료 (InteChron)

2022년 12월 5일 업데이트: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

자연 요법 및 통합 의학을 위한 내과 클리닉의 맥락에서 전향적 관찰 연구

관찰 연구는 통합 의학 및 자연 요법을 위해 내과 클리닉에 2주간 머무르는 것이 만성 질환자의 불만, 손상, 삶의 질, 불안/우울, 스트레스 인식 및 웰빙의 개선 정도를 조사하는 것을 목표로 합니다. 위장병 환자 및 만성 류마티스/통증 환자. 또한 보완적인 자연 요법 절차에 대한 이전 경험, 치료에 대한 기대, 인식된 이점 및 일상 생활에서 지시된 기술 및 절차의 구현을 조사할 것입니다.

2021년 5월부터 코로나19 이후 증후군 환자는 보통 14일 동안 입원 치료를 받았습니다. 2022년 1월부터 이 환자들은 하위 연구 "StaPoCo"에서 평가되었습니다. 2022년부터 Post Covid-19 Syndrome day Clinic 환자도 평가를 받았습니다.

하위 연구 "장 장벽 기능 장애" - 입원 초기에 공초점 레이저 내시경 검사(cLE) 및 조직 생검을 통해 일상적인 위경 검사 및/또는 대장 내시경 검사를 받는 위장병 환자는 장벽 장애의 존재에 대해 명시적으로 검사됩니다.

2021년 5월부터 환자는 10주 또는 11주 동안 매주 하루 주간 클리닉 프로그램에 참여할 수 있습니다. 이 프로그램에는 종양학적 장애가 있는 환자도 참여합니다.

2022년 가을부터 베를린 임마누엘 병원과 Ev. Kliniken Essen-Mitte가 평가에 포함될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 통제되지 않은 관찰 연구에는 6개월 동안 최소 600명의 환자가 포함될 것입니다. 데이클리닉의 평가에서 목표는 최소 300개(최대 약. 600) 환자. 1차 결과는 일반적인 삶의 질(SF-12)입니다. 2차 결과는 불안 및 우울증(HADS), 웰빙/번창(번영), 스트레스 인식(PSS-10), 질병 활동 및 질병별 삶의 질입니다. 만성 위장병 환자에서 과민성 대장 증후군(IBS-SSS + IBS-QOL), 궤양성 대장염 수정 MAYO 점수 + IBDQ) 및 크론병(HBI+ IBDQ)을 앓고 있는 환자를 구분합니다. MAYO 점수: 이 연구에서는 부분 MAYO 점수를 사용합니다. 여기에는 전체 MAYO 점수의 비침습적 구성 요소만 포함되며 내시경 소견은 고려되지 않습니다. 만성 류마티스/통증 환자의 경우 일반 통증 환자(PDI), 류머티즘(DAS-28, RAID) 및 섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ)으로 구분됩니다. von Korff에 따른 German Pain Questionnaire/Severity Grading이 세 가지 질병 각각에 적용됩니다. 또한 사회인구통계(연령, 성별, 교육 수준, 고용 상태, 가족 상황), 질병의 이전 경과, 보완 의학 및 자연 요법 절차에 대한 이전 경험/적용, 클리닉에서 사용되는 보완 의학 및 자연 요법 절차에 대한 기대, 평가 입원 치료 프로그램에 대한 만족도와 학습된 절차의 계획 및 실현된 적용이 고려됩니다.

하위 연구 "StaPoCo" - 코로나19 이후 질병의 경우 BPI(간단한 통증 인벤토리), MFI-20 설문지, EQ-5D-5L이 수정된 기준 설문지에 추가로 평가됩니다. 사회 인구 통계 데이터, Covid-19 역사. 환자 설문 조사는 입원, 퇴원 및 6개월 후에 실시됩니다. EBV, CMV, VZV, TB 및 NTM(1xCPDA)(by biovis Diagnostics)과 같은 잠재적으로 재활성화된 잠재적 병원체를 식별하기 위한 Post-COVID-19 자가항체 스크리닝(1xserum) 및 T-세포 활성화 분석(Elispot) 바이러스 후 피로 증상의 잠재적 원인으로 과학적으로 논의되고 있는 은 COVID-19 후 입원 환자의 입원(기준선) 및 퇴원 시 일상적인 채혈의 일부로 수행해야 합니다.

하위 연구 "장 장벽 기능 장애" - 입원 초기에 공초점 레이저 내시경 검사(cLE) 및 조직 생검을 통해 일상적인 위경 검사 및/또는 대장 내시경 검사를 받는 위장병 환자는 장벽 장애의 존재에 대해 명시적으로 검사됩니다. 환자 그룹: 크론병(MC), 궤양성 대장염(CU), 과민성 대장 증후군(IBS). 이 하위 연구를 통해 일상적인 관리 및 해당 요법의 맥락에서 발견된 장벽 장애(1차 또는 2차)가 과정에서 관찰됩니다. 시점 0주 및 치료 종료 후(12-24주) 다음 매개변수를 평가했습니다: 면역조직화학 및 유전자 발현 분석을 위한 혈청 마커 I-FABP 및 조직 샘플, 식품 알레르겐 특이적 IgG/igG4 항체 결정 .

주간 클리닉 프로그램에서는 종양학 질환(설문지: QLQ-C30 및 FBK-R23) 환자도 질문을 받습니다. 어떤 날 클리닉 그룹에서는 치료가 끝날 때 약 45-60분의 그룹 토론이 이루어집니다. 그룹 토론에 참여하는 데 동의한 각 과정의 참가자는 표준화된 설문지를 통해 참석한 프로그램에 대한 추가 의견을 제시해야 합니다.

일부 참가자(20명)는 프로그램 완료 후 6개월 후에 개별 전화 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다. 이 면담에서는 환자의 질병 경과와 당일진료 참여가 지난 몇 개월 동안 질병과 환자의 생활 방식에 미치는 영향을 보다 자세히 파악하고자 합니다. 특별한 초점은 일일 클리닉 참여가 끝난 후 건강 증진 조치의 독립적인 지속과 프로그램의 학습 내용 및 기술 구현에 대한 지원 요소 및 장애물 평가에 있습니다. 환자는 가능한 한 이질적인 샘플을 얻기 위해 사회 인구학적 및 임상적 특성을 기준으로 선택됩니다. 환자 설문조사는 주간 클리닉 시작 시, 프로그램 종료 시(10주 또는 11주) 및 치료 후 6개월 후에 실시됩니다.

von Korff에 따른 German Pain Questionnaire/Severity Grading이 세 가지 질병 각각에 적용됩니다. 또한 사회인구통계(연령, 성별, 교육 수준, 고용 상태, 가족 상황), 질병의 이전 경과, 보완 의학 및 자연 요법 절차에 대한 이전 경험/적용, 클리닉에서 사용되는 보완 의학 및 자연 요법 절차에 대한 기대, 평가 입원 치료 프로그램에 대한 만족도와 학습된 절차의 계획 및 실현된 적용이 고려됩니다.

2022년 가을부터 베를린 임마누엘 병원과 Ev. Kliniken Essen-Mitte가 평가에 포함될 것입니다. 다른 환자 그룹은 Essen과 Berlin에서 치료를 받기 때문에(예: 심혈관 질환 환자, chron. 폐 질환, 대사 장애 및 피부 질환 등), 적응증 그룹 "기타 질환"에 대해 추가 설문 패키지가 생성되었으며, 여기에는 MYMOP 설문지를 사용하여 질병 특정 증상이 기록됩니다. 적응증 그룹 "류마티스 질환"에 대해 설문지(HAQ)가 추가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통합의학 및 자연요법 클리닉에 입원 치료를 위해 입원하고 다음 환자 그룹에 속하는 모든 환자는 참여할 수 있습니다.

만성소화기질환자: 과민성대장증후군, 궤양성대장염, 크론병 만성통증환자: 류머티즘, 섬유근육통증후군, 코로나19 이후 만성통증증후군 환자: 코로나19 이후 증후군 종양환자: 각종 종양질환(당일진료만 가능) )

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 환자
  • 서명된 동의 선언

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 예상 수명 < 6개월(종양 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성소화기질환 - 입원 및 주간진료
과민성대장증후군, 크론병, 궤양성대장염
기존 의학, 자연 요법 접근법 및 보완적인 의료 요법 방법의 사용
만성통증환자 - 입원 및 주간진료
만성 통증 증후군, 류머티즘, 섬유근육통
기존 의학, 자연 요법 접근법 및 보완적인 의료 요법 방법의 사용
종양학 질환 - 데이 클리닉
모든 종류의 종양학 질병
기존 의학, 자연 요법 접근법 및 보완적인 의료 요법 방법의 사용
포스트 코로나 증후군 - 입원 및 주간 진료소
코로나 이후 증후군
기존 의학, 자연 요법 접근법 및 보완적인 의료 요법 방법의 사용
기타질병 - 주간진료소
예를 들어 심혈관 질환 환자, chron. 폐질환, 대사장애, 피부질환 등
기존 의학, 자연 요법 접근법 및 보완적인 의료 요법 방법의 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 삶의 질
기간: 주 0
SF-12, 약식 36 건강 설문 조사 설문지
주 0
일반적인 삶의 질
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
SF-12, 약식 36 건강 설문 조사 설문지
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
일반적인 삶의 질
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
SF-12, 약식 36 건강 설문 조사 설문지
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울증
기간: 주 0
병원 불안 및 우울 척도(HADS), 14문항(우울 증상 또는 불안 증상에 대해 각각 7문항). 합산 척도 HADS-A 및 HADS-D의 두 합산 점수 범위는 0에서 21 사이입니다. 높은 점수는 우울과 불안을 나타냅니다.
주 0
불안과 우울증
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
병원 불안 및 우울 척도(HADS), 14문항(우울 증상 또는 불안 증상에 대해 각각 7문항). 합산 척도 HADS-A 및 HADS-D의 두 합산 점수 범위는 0에서 21 사이입니다. 높은 점수는 우울과 불안을 나타냅니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
불안과 우울증
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
병원 불안 및 우울 척도(HADS), 14문항(우울 증상 또는 불안 증상에 대해 각각 7문항). 합산 척도 HADS-A 및 HADS-D의 두 합산 점수 범위는 0에서 21 사이입니다. 높은 점수는 우울과 불안을 나타냅니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
섹스
기간: 주 0
성별 식별
주 0
나이
기간: 주 0
나이
주 0
직업
기간: 주 0
현재 직업 식별 (설문지)
주 0
교육 수준
기간: 주 0
교육 수준 식별(설문지)
주 0
치료에 대한 기대(설문지)
기간: 주 0
치료에 대한 환자의 기대
주 0
보완 의학/자연 요법의 사용(설문지)
기간: 주 0
약물 및 자연 요법 접근
주 0
질병 경과(설문지)
기간: 주 0
진단, 치료 방법, 약물
주 0
웰빙/번성
기간: 0주(입원)
Flourishing Scale(FS-D), 척도의 총 값은 8(최소)에서 56(최대) 사이입니다. 높은 가치는 많은 심리적 자원과 강점을 가진 사람에 해당합니다.
0주(입원)
웰빙/번성
기간: 2주차(입원)
Flourishing Scale(FS-D), 척도의 총 값은 8(최소)에서 56(최대) 사이입니다. 높은 가치는 많은 심리적 자원과 강점을 가진 사람에 해당합니다.
2주차(입원)
웰빙/번성
기간: 24주차(입원)
Flourishing Scale(FS-D), 척도의 총 값은 8(최소)에서 56(최대) 사이입니다. 높은 가치는 많은 심리적 자원과 강점을 가진 사람에 해당합니다.
24주차(입원)
인지된 스트레스
기간: 주 0
인지된 스트레스 척도(PSS), 1(=전혀 없음)에서 5(=매우 자주)까지의 5단계 척도로 평가, 높은 스트레스는 총 20점에서 가정됩니다.
주 0
인지된 스트레스
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
인지된 스트레스 척도(PSS), 1(=전혀 없음)에서 5(=매우 자주)까지의 5단계 척도로 평가, 높은 스트레스는 총 20점에서 가정됩니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
인지된 스트레스
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
인지된 스트레스 척도(PSS), 1(=전혀 없음)에서 5(=매우 자주)까지의 5단계 척도로 평가, 높은 스트레스는 총 20점에서 가정됩니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 활동(과민성 대장 증후군)
기간: 주 0
IBS-SSS: 질병의 중증도를 평가하기 위해; 설문지는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 5개 차원을 포함합니다: 복통의 중증도, 복통의 빈도, 복부 팽만감의 중증도, 배변 습관에 대한 불만족, 삶의 질 손상.
주 0
질병 활동(과민성 대장 증후군)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
IBS-SSS: 질병의 중증도를 평가하기 위해; 설문지는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 5개 차원을 포함합니다: 복통의 중증도, 복통의 빈도, 복부 팽만감의 중증도, 배변 습관에 대한 불만족, 삶의 질 손상.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 활동(과민성 대장 증후군)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
IBS-SSS: 질병의 중증도를 평가하기 위해; 설문지는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 5개 차원을 포함합니다: 복통의 중증도, 복통의 빈도, 복부 팽만감의 중증도, 배변 습관에 대한 불만족, 삶의 질 손상.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병별 삶의 질(과민성 대장 증후군)
기간: 주 0
과민성 대장 증후군 삶의 질(IBS-QOL) ; IBS가 일상생활에 미치는 영향을 반영하는 34개 항목입니다(0-100점).
주 0
질병별 삶의 질(과민성 대장 증후군)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
과민성 대장 증후군 삶의 질(IBS-QOL) ; IBS가 일상생활에 미치는 영향을 반영하는 34개 항목입니다(0-100점).
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병별 삶의 질(과민성 대장 증후군)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
과민성 대장 증후군 삶의 질(IBS-QOL) ; IBS가 일상생활에 미치는 영향을 반영하는 34개 항목입니다(0-100점).
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
부분 메이요 점수, 질병 활성도(궤양성 대장염)
기간: 주 0
Partial Mayo Scoring Index는 환자가 답해야 하는 몇 가지 질문과 의사가 답해야 하는 한 가지 질문으로 구성됩니다. 수치 결과는 궤양성 대장염 질환 중증도의 추정치를 나타내는 점수를 제공합니다.
주 0
부분 메이요 점수, 질병 활성도(궤양성 대장염)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
Partial Mayo Scoring Index는 환자가 답해야 하는 몇 가지 질문과 의사가 답해야 하는 한 가지 질문으로 구성됩니다. 수치 결과는 궤양성 대장염 질환 중증도의 추정치를 나타내는 점수를 제공합니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
부분 메이요 점수, 질병 활성도(궤양성 대장염)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
Partial Mayo Scoring Index는 환자가 답해야 하는 몇 가지 질문과 의사가 답해야 하는 한 가지 질문으로 구성됩니다. 수치 결과는 궤양성 대장염 질환 중증도의 추정치를 나타내는 점수를 제공합니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 특이적 삶의 질(궤양성 대장염)
기간: 주 0
염증성 장 질환 설문지(IBD-Q), 7점 리커트 척도로 기록, 높은 값은 양호, 낮은 값은 삶의 질 저하(1=최악 점수, 7=최고 점수)
주 0
질병 특이적 삶의 질(궤양성 대장염)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
염증성 장 질환 설문지(IBD-Q), 7점 리커트 척도로 기록, 높은 값은 양호, 낮은 값은 삶의 질 저하(1=최악 점수, 7=최고 점수)
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 특이적 삶의 질(궤양성 대장염)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
염증성 장 질환 설문지(IBD-Q), 7점 리커트 척도로 기록, 높은 값은 양호, 낮은 값은 삶의 질 저하(1=최악 점수, 7=최고 점수)
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 활성도(크론병)
기간: 주 0
Harvey-Bradshaw 지수 - HBI는 크론병 환자의 질병 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 가능한 가장 높은 합계는 30점이며 심각한 질병 경과를 나타냅니다. 5점 미만의 합계는 임상적 관해를 나타냅니다.
주 0
질병 활성도(크론병)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
Harvey-Bradshaw 지수 - HBI는 크론병 환자의 질병 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 가능한 가장 높은 합계는 30점이며 심각한 질병 경과를 나타냅니다. 5점 미만의 합계는 임상적 관해를 나타냅니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 활성도(크론병)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
Harvey-Bradshaw 지수 - HBI는 크론병 환자의 질병 정도를 평가하는 데 사용됩니다. 가능한 가장 높은 합계는 30점이며 심각한 질병 경과를 나타냅니다. 5점 미만의 합계는 임상적 관해를 나타냅니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 특이적 삶의 질(크론병)
기간: 주 0
염증성 장 질환 설문지(IBD-Q), 7점 리커트 척도로 기록, 높은 값은 양호, 낮은 값은 삶의 질 저하(1=최악 점수, 7=최고 점수)
주 0
질병 특이적 삶의 질(크론병)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
염증성 장 질환 설문지(IBD-Q), 7점 리커트 척도로 기록, 높은 값은 양호, 낮은 값은 삶의 질 저하(1=최악 점수, 7=최고 점수)
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 특이적 삶의 질(크론병)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
염증성 장 질환 설문지(IBD-Q), 7점 리커트 척도로 기록, 높은 값은 양호, 낮은 값은 삶의 질 저하(1=최악 점수, 7=최고 점수)
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 활동(통증 환자)
기간: 주 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 통증의 강도는 von Korff에 따른 심각도 등급의 도움으로 결정됩니다. 11단계 평가 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 상상할 수 있는 가장 강한 통증)에서 지난 4주 동안의 현재, 평균 및 최대 통증 강도를 기록합니다. 또한 일상생활, 여가활동, 작업능력 영역에 대해 통증과 관련된 주관적 장해 정도를 기록하였다.
주 0
질병 활동(통증 환자)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 통증의 강도는 von Korff에 따른 심각도 등급의 도움으로 결정됩니다. 11단계 평가 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 상상할 수 있는 가장 강한 통증)에서 지난 4주 동안의 현재, 평균 및 최대 통증 강도를 기록합니다. 또한 일상생활, 여가활동, 작업능력 영역에 대해 통증과 관련된 주관적 장해 정도를 기록하였다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 활동(통증 환자)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 통증의 강도는 von Korff에 따른 심각도 등급의 도움으로 결정됩니다. 11단계 평가 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 상상할 수 있는 가장 강한 통증)에서 지난 4주 동안의 현재, 평균 및 최대 통증 강도를 기록합니다. 또한 일상생활, 여가활동, 작업능력 영역에 대해 통증과 관련된 주관적 장해 정도를 기록하였다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병별 삶의 질(통증 환자)
기간: 주 0
통증 장애 지수(PDI)는 통증이 있는 환자를 위해 특별히 개발되었습니다. 독일어 번역본(Dillmann et al., 1994)은 내용과 형식이 원문과 일치하며, 고통이 개인의 삶의 영역에 미치는 영향을 평가하는 7개 항목(가족과 가사의 의무, 여가 활동)으로 구성되어 있다. , 사회 활동, 직업, 성생활, 자기 관리 및 생활에 필수적인 활동. 각 영역에 대해 환자는 자신의 통증으로 인해 손상된 정도를 11점 척도에 표시하도록 요청받습니다.
주 0
질병별 삶의 질(통증 환자)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
통증 장애 지수(PDI)는 통증이 있는 환자를 위해 특별히 개발되었습니다. 독일어 번역본(Dillmann et al., 1994)은 내용과 형식이 원문과 일치하며, 고통이 개인의 삶의 영역에 미치는 영향을 평가하는 7개 항목(가족과 가사의 의무, 여가 활동)으로 구성되어 있다. , 사회 활동, 직업, 성생활, 자기 관리 및 생활에 필수적인 활동. 각 영역에 대해 환자는 자신의 통증으로 인해 손상된 정도를 11점 척도에 표시하도록 요청받습니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병별 삶의 질(통증 환자)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
통증 장애 지수(PDI)는 통증이 있는 환자를 위해 특별히 개발되었습니다. 독일어 번역본(Dillmann et al., 1994)은 내용과 형식이 원문과 일치하며, 고통이 개인의 삶의 영역에 미치는 영향을 평가하는 7개 항목(가족과 가사의 의무, 여가 활동)으로 구성되어 있다. , 사회 활동, 직업, 성생활, 자기 관리 및 생활에 필수적인 활동. 각 영역에 대해 환자는 자신의 통증으로 인해 손상된 정도를 11점 척도에 표시하도록 요청받습니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 활동(류머티즘)
기간: 주 0
DAS(Disease Activity Score)는 European League of Rheumatism(EULAR)에서 개발한 점수 체계입니다. DAS28을 사용하여 28개의 정의된 관절(손가락, 손, 큰 관절)을 기준으로 류마티스 관절염의 질병 활동성을 기록하고 0에서 10 사이의 점수를 결정합니다.
주 0
질병 활동(류머티즘)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
DAS(Disease Activity Score)는 European League of Rheumatism(EULAR)에서 개발한 점수 체계입니다. DAS28을 사용하여 28개의 정의된 관절(손가락, 손, 큰 관절)을 기준으로 류마티스 관절염의 질병 활동성을 기록하고 0에서 10 사이의 점수를 결정합니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 활동(류머티즘)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
DAS(Disease Activity Score)는 European League of Rheumatism(EULAR)에서 개발한 점수 체계입니다. DAS28을 사용하여 28개의 정의된 관절(손가락, 손, 큰 관절)을 기준으로 류마티스 관절염의 질병 활동성을 기록하고 0에서 10 사이의 점수를 결정합니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병별 삶의 질(류머티즘)
기간: 주 0
류마티스 관절염 질병의 영향(RAID): 류마티스 관절염 증상 부담 설문지. 현재 설문지에는 통증, 수면, 피로/탈진, 기능 장애, 심리적 웰빙, 상황 인식 및 신체적 웰빙을 평가하기 위한 0에서 10까지의 숫자 척도가 포함되어 있습니다.
주 0
질병별 삶의 질(류머티즘)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
류마티스 관절염 질병의 영향(RAID): 류마티스 관절염 증상 부담 설문지. 현재 설문지에는 통증, 수면, 피로/탈진, 기능 장애, 심리적 웰빙, 상황 인식 및 신체적 웰빙을 평가하기 위한 0에서 10까지의 숫자 척도가 포함되어 있습니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병별 삶의 질(류머티즘)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
류마티스 관절염 질병의 영향(RAID): 류마티스 관절염 증상 부담 설문지. 현재 설문지에는 통증, 수면, 피로/탈진, 기능 장애, 심리적 웰빙, 상황 인식 및 신체적 웰빙을 평가하기 위한 0에서 10까지의 숫자 척도가 포함되어 있습니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 활성 및 질병 특이적 삶의 질(류머티즘)
기간: 주 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 통증의 강도는 von Korff에 따른 심각도 등급의 도움으로 결정됩니다. 11단계 평가 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 상상할 수 있는 가장 강한 통증)에서 지난 4주 동안의 현재, 평균 및 최대 통증 강도를 기록합니다. 또한 일상생활, 여가활동, 작업능력 영역에 대해 통증과 관련된 주관적 장해 정도를 기록하였다.
주 0
질병 활성 및 질병 특이적 삶의 질(류머티즘)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 통증의 강도는 von Korff에 따른 심각도 등급의 도움으로 결정됩니다. 11단계 평가 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 상상할 수 있는 가장 강한 통증)에서 지난 4주 동안의 현재, 평균 및 최대 통증 강도를 기록합니다. 또한 일상생활, 여가활동, 작업능력 영역에 대해 통증과 관련된 주관적 장해 정도를 기록하였다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 활성 및 질병 특이적 삶의 질(류머티즘)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 통증의 강도는 von Korff에 따른 심각도 등급의 도움으로 결정됩니다. 11단계 평가 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 상상할 수 있는 가장 강한 통증)에서 지난 4주 동안의 현재, 평균 및 최대 통증 강도를 기록합니다. 또한 일상생활, 여가활동, 작업능력 영역에 대해 통증과 관련된 주관적 장해 정도를 기록하였다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 활동(섬유근육통 증후군)
기간: 주 0
섬유근육통 증상 설문지(FSQ)는 주요 섬유근육통 증후군 증상의 중증도와 시간 경과에 따른 다양한 통증 지점의 존재를 4개 섹션에서 포착합니다.
주 0
질병 활동(섬유근육통 증후군)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
섬유근육통 증상 설문지(FSQ)는 주요 섬유근육통 증후군 증상의 중증도와 시간 경과에 따른 다양한 통증 지점의 존재를 4개 섹션에서 포착합니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 활동(섬유근육통 증후군)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
섬유근육통 증상 설문지(FSQ)는 주요 섬유근육통 증후군 증상의 중증도와 시간 경과에 따른 다양한 통증 지점의 존재를 4개 섹션에서 포착합니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
증상 중증도(섬유근육통 증후군)
기간: 주 0
환자 건강 설문지 15(PHQ-15)는 신체형 및 우울 장애 영역의 15개 항목으로 구성됩니다. PHQ-15는 모든 항목에 대한 합계 점수를 형성하여 채점됩니다. 증상의 중증도는 최소, 경증, 중등도 또는 중증의 총점으로 평가됩니다.
주 0
증상 중증도(섬유근육통 증후군)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
환자 건강 설문지 15(PHQ-15)는 신체형 및 우울 장애 영역의 15개 항목으로 구성됩니다. PHQ-15는 모든 항목에 대한 합계 점수를 형성하여 채점됩니다. 증상의 중증도는 최소, 경증, 중등도 또는 중증의 총점으로 평가됩니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
증상 중증도(섬유근육통 증후군)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
환자 건강 설문지 15(PHQ-15)는 신체형 및 우울 장애 영역의 15개 항목으로 구성됩니다. PHQ-15는 모든 항목에 대한 합계 점수를 형성하여 채점됩니다. 증상의 중증도는 최소, 경증, 중등도 또는 중증의 총점으로 평가됩니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
증상 중증도 - 우울증 및 불안(섬유근육통 증후군)
기간: 주 0
PHQ-4는 4가지 항목으로 우울증과 불안의 차원을 포착합니다. 환자는 지난 2주 동안 특정 불만(예: 작은 행복, 낙담, 불안)이 얼마나 자주 발생했는지 표시하도록 요청받습니다.
주 0
증상 중증도 - 우울증 및 불안(섬유근육통 증후군)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
PHQ-4는 4가지 항목으로 우울증과 불안의 차원을 포착합니다. 환자는 지난 2주 동안 특정 불만(예: 작은 행복, 낙담, 불안)이 얼마나 자주 발생했는지 표시하도록 요청받습니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
증상 중증도 - 우울증 및 불안(섬유근육통 증후군)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
PHQ-4는 4가지 항목으로 우울증과 불안의 차원을 포착합니다. 환자는 지난 2주 동안 특정 불만(예: 작은 행복, 낙담, 불안)이 얼마나 자주 발생했는지 표시하도록 요청받습니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
질병 특이적 삶의 질(섬유근육통 증후군)
기간: 주 0
섬유근육통 영향 설문지(FIQ)는 섬유근육통 증후군의 일반적인 영향을 여러 차원에서 정량화하는 도구입니다. 예를 들어 FMS의 영향을 받는 환자의 기능적 능력, 통증 수준, 피로 및 수면 장애를 평가합니다. FIQ는 0-100의 척도로 표시되며 숫자가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 섬유 근육통의 치료 평가를 위한 민감한 도구입니다.
주 0
질병 특이적 삶의 질(섬유근육통 증후군)
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
섬유근육통 영향 설문지(FIQ)는 섬유근육통 증후군의 일반적인 영향을 여러 차원에서 정량화하는 도구입니다. 예를 들어 FMS의 영향을 받는 환자의 기능적 능력, 통증 수준, 피로 및 수면 장애를 평가합니다. FIQ는 0-100의 척도로 표시되며 숫자가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 섬유 근육통의 치료 평가를 위한 민감한 도구입니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
질병 특이적 삶의 질(섬유근육통 증후군)
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
섬유근육통 영향 설문지(FIQ)는 섬유근육통 증후군의 일반적인 영향을 여러 차원에서 정량화하는 도구입니다. 예를 들어 FMS의 영향을 받는 환자의 기능적 능력, 통증 수준, 피로 및 수면 장애를 평가합니다. FIQ는 0-100의 척도로 표시되며 숫자가 낮을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 섬유 근육통의 치료 평가를 위한 민감한 도구입니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
EQ-5D-5L 삶의 질의 다섯 가지 차원
기간: 주 0
Dt. 이 설문지는 건강 상태(이동성, 자가 관리, 일반 활동, 통증/신체적 불편함 및 불안/낙담)와 일반적인 건강 상태를 VAS 0-100으로 평가합니다. 설문지 평가는 포스트 코로나 환자에 사용됩니다.
주 0
EQ-5D-5L 삶의 질의 다섯 가지 차원
기간: 2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
Dt. 이 설문지는 건강 상태(이동성, 자가 관리, 일반 활동, 통증/신체적 불편함 및 불안/낙담)와 일반적인 건강 상태를 VAS 0-100으로 평가합니다. 설문지 평가는 포스트 코로나 환자에 사용됩니다.
2주차(입원), 10/11주차(주간진료)
EQ-5D-5L 삶의 질의 다섯 가지 차원
기간: 24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
이 설문지는 건강 상태(이동성, 자가 관리, 일반 활동, 통증/신체적 불편함 및 불안/낙담)와 일반적인 건강 상태를 VAS 0-100으로 평가합니다. 설문지 평가는 포스트 코로나 환자에 사용됩니다.
24주차(입원), 34/35주차(주간진료)
통증 및 손상(코로나19 이후)
기간: 0주(입원)
Dt. 간략한 통증 인벤토리(BPI). Post-Covid-Patients에 사용됩니다. 이 설문지는 이들로 인해 발생하는 일상 생활의 고통과 장애에 대해 묻습니다.
0주(입원)
통증 및 손상(코로나19 이후)
기간: 2주차(입원)
Dt. 간략한 통증 인벤토리(BPI). Post-Covid-Patients에 사용됩니다. 이 설문지는 이로 인해 발생하는 일상생활의 고통과 장애에 대해 묻습니다.
2주차(입원)
통증 및 손상(코로나19 이후)
기간: 24주차(입원)
Dt. 간략한 통증 인벤토리(BPI). Post-Covid-Patients에 사용됩니다. 이 설문지는 이들로 인해 발생하는 일상 생활의 고통과 장애에 대해 묻습니다.
24주차(입원)
락토페린(만성 소화기)
기간: 0주(입원)
대변 ​​내 락토페린 측정
0주(입원)
락토페린(만성 소화기)
기간: 2주차(입원)
대변 ​​내 락토페린 측정
2주차(입원)
락토페린(만성 소화기)
기간: 24주차(입원)
대변 ​​내 락토페린 측정
24주차(입원)
칼프로텍틴(만성 소화기)
기간: 0주(입원)
대변에서 칼프로텍틴 측정
0주(입원)
칼프로텍틴(만성 소화기)
기간: 2주차(입원)
대변에서 calprotectinin 결정
2주차(입원)
칼프로텍틴(만성 소화기)
기간: 24주차(입원)
대변에서 칼프로텍틴 측정
24주차(입원)
PMN-엘라스타제(만성 위장병)
기간: 0주(입원)
대변에서 PMN-Elastase 측정
0주(입원)
PMN-엘라스타제(만성 위장병)
기간: 2주차(입원)
대변에서 PMN-Elastasethe 결정
2주차(입원)
PMN-엘라스타제(만성 위장병)
기간: 24주차(입원)
대변에서 PMN-Elastasethe 결정
24주차(입원)
Humanes Beta-Defensin(hBD-2)(만성 위장병)
기간: 0주(입원)
대변 ​​내 Humanes Beta-Defensin(hBD-2) 측정
0주(입원)
Humanes Beta-Defensin(hBD-2)(만성 위장병)
기간: 2주차(입원)
대변 ​​내 Humanes Beta-Defensin(hBD-2) 측정
2주차(입원)
Humanes Beta-Defensin(hBD-2)(만성 위장병)
기간: 24주차(입원)
대변 ​​내 Humanes Beta-Defensin(hBD-2) 측정
24주차(입원)
조눌린(만성 위장병)
기간: 0주(입원)
대변 ​​내 조눌린 측정
0주(입원)
조눌린(만성 위장병)
기간: 2주차(입원)
대변 ​​내 조눌린 측정
2주차(입원)
조눌린(만성 위장병)
기간: 24주차(입원)
대변 ​​내 조눌린 측정
24주차(입원)
알파-항트립신(만성 위장병)
기간: 0주(입원)
대변에서 알파-항트립신 측정
0주(입원)
알파-항트립신(만성 위장병)
기간: 2주차(입원)
대변에서 알파-항트립신 측정
2주차(입원)
알파-항트립신(만성 위장병)
기간: 24주차(입원 - 후속 조치)
대변에서 알파-항트립신 측정
24주차(입원 - 후속 조치)
CRP(C 반응성 단백질)
기간: 0주(입원)
혈액 내 CRP 측정
0주(입원)
CRP(C 반응성 단백질)
기간: 2주차(입원)
혈액 내 CRP 측정
2주차(입원)
BKS(혈구침강속도)
기간: 0주(입원)
혈액 내 BKS 결정
0주(입원)
BKS(혈구침강속도)
기간: 2주차(입원)
혈액 내 BKS 결정
2주차(입원)
I-FABP(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원 환자 체류(기준선)
장 지방산 결합 단백질(혈액)
입원 환자 체류(기준선)
I-FABP(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원(최대 24주)
장 지방산 결합 단백질(혈액)
입원(최대 24주)
IgG/IgG4(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원 환자 체류(기준선)
면역글로불린-G(혈액)
입원 환자 체류(기준선)
IgG/IgG4(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원(최대 24주)
면역글로불린-G(혈액)
입원(최대 24주)
IgE(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원 환자 체류(기준선)
면역글로불린-E(혈액)
입원 환자 체류(기준선)
IgE(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원(최대 24주)
면역글로불린-E(혈액)
입원(최대 24주)
조직 샘플(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원 환자 체류(기준선)
면역화학 및 유전자 발현 분석
입원 환자 체류(기준선)
조직 샘플(만성 위장병학 - 하위 연구)
기간: 입원(최대 24주)
면역화학 및 유전자 발현 분석
입원(최대 24주)
질병별 삶의 질(종양 환자)
기간: 0주차(주간클리닉)
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 설문지에는 30개의 질문이 포함되어 있으며 10개의 하위 척도를 통해 종양 환자의 삶의 질을 다차원적으로 평가합니다. 종양학 환자의 질병별 평가를 위한 추가 모듈이 많이 있습니다.
0주차(주간클리닉)
질병별 삶의 질(종양 환자)
기간: 11주차(주간클리닉)
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 설문지에는 30개의 질문이 포함되어 있으며 10개의 하위 척도를 통해 종양 환자의 삶의 질을 다차원적으로 평가합니다. 종양학 환자의 질병별 평가를 위한 추가 모듈이 많이 있습니다.
11주차(주간클리닉)
질병별 삶의 질(종양 환자)
기간: 36주차(주간클리닉)
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 설문지에는 30개의 질문이 포함되어 있으며 10개의 하위 척도를 통해 종양 환자의 삶의 질을 다차원적으로 평가합니다. 종양학 환자의 질병별 평가를 위한 추가 모듈이 많이 있습니다.
36주차(주간클리닉)
심리적 부담(종양 환자)
기간: 0주차(주간클리닉)
FBK-R23: 암 환자의 부담에 관한 설문지, 심리적, 신체적, 사회적 부담에 관한 23개 항목.
0주차(주간클리닉)
심리적 부담(종양 환자)
기간: 11주차(주간클리닉)
FBK-R23: 암 환자의 부담에 관한 설문지, 심리적, 신체적, 사회적 부담에 관한 23개 항목.
11주차(주간클리닉)
심리적 부담(종양 환자)
기간: 36주차(주간클리닉)
FBK-R23: 암 환자의 부담에 관한 설문지, 심리적, 신체적, 사회적 부담에 관한 23개 항목.
36주차(주간클리닉)
주요 불만 사항 모니터링(기타 질병)
기간: 0주차(주간클리닉)
MYMOP: 측정 의료 결과 프로필
0주차(주간클리닉)
주요 불만 사항 모니터링(기타 질병)
기간: 10주차(주간클리닉)
MYMOP: 측정 의료 결과 프로필
10주차(주간클리닉)
주요 불만 사항 모니터링(기타 질병)
기간: 36주차(주간클리닉)
MYMOP: 측정 의료 결과 프로필
36주차(주간클리닉)
염증성 류마티스 관절 질환으로 인한 장애를 평가하기 위한 설문지
기간: 0주차(주간클리닉)
HAQ: 건강 평가 설문지, 환자는 이 설문지를 직접 작성하여 8가지 일상 기능 영역에서 다음 활동을 수행하는 능력을 평가합니다: 옷 입기, 일어서기, 먹기, 걷기, 개인 위생, 물건 다루기, 잡기, 기타 활동.
0주차(주간클리닉)
염증성 류마티스 관절 질환으로 인한 장애를 평가하기 위한 설문지
기간: 10주차(주간클리닉)
HAQ: 건강 평가 설문지, 환자는 이 설문지를 직접 작성하여 8가지 일상 기능 영역에서 다음 활동을 수행하는 능력을 평가합니다: 옷 입기, 일어서기, 먹기, 걷기, 개인 위생, 물건 다루기, 잡기, 기타 활동.
10주차(주간클리닉)
염증성 류마티스 관절 질환으로 인한 장애를 평가하기 위한 설문지
기간: 36주차(주간클리닉)
HAQ: 건강 평가 설문지, 환자는 이 설문지를 직접 작성하여 8가지 일상 기능 영역에서 다음 활동을 수행하는 능력을 평가합니다: 옷 입기, 일어서기, 먹기, 걷기, 개인 위생, 물건 다루기, 잡기, 기타 활동.
36주차(주간클리닉)
잠재적으로 재활성화된 잠복성 병원균에 대한 COVID-19 이후 자가항체 스크리닝 및 T-세포 활성화 분석(Elispot)
기간: 0주(입원)
혈액 수집(하위 연구 StaPoCo)
0주(입원)
잠재적으로 재활성화된 잠복성 병원균에 대한 COVID-19 이후 자가항체 스크리닝 및 T-세포 활성화 분석(Elispot)
기간: 2주차(입원)
혈액 수집(하위 연구 StaPoCo)
2주차(입원)
피로를 유발하는 질병(포스트 코로나19 증후군)의 피로 정도를 측정하기 위한 설문지
기간: 0주차(주간클리닉)
찰더 피로 척도
0주차(주간클리닉)
피로를 유발하는 질병(포스트 코로나19 증후군)의 피로 정도를 측정하기 위한 설문지
기간: 10주차(주간클리닉)
찰더 피로 척도
10주차(주간클리닉)
피로를 유발하는 질병(포스트 코로나19 증후군)의 피로 정도를 측정하기 위한 설문지
기간: 36주차(주간클리닉)
찰더 피로 척도
36주차(주간클리닉)
PSQI - 수면의 질과 장애(포스트 코로나19 증후군)를 평가하는 설문지
기간: 0주차(주간클리닉)
PSQI 피츠버그 수면 품질 지수
0주차(주간클리닉)
PSQI - 수면의 질과 장애(포스트 코로나19 증후군)를 평가하는 설문지
기간: 11주차(주간클리닉)
PSQI 피츠버그 수면 품질 지수
11주차(주간클리닉)
PSQI - 수면의 질과 장애(포스트 코로나19 증후군)를 평가하는 설문지
기간: 36주차(주간클리닉)
PSQI 피츠버그 수면 품질 지수
36주차(주간클리닉)
MFI-20 - 다차원 피로 인벤토리(포스트 코로나19 증후군, 하위 연구 StaPoCo)
기간: 0주(입원)
피로의 5가지 차원을 평가하기 위해 설계된 5점 척도(1 = "예, 사실입니다" ~ 5 = "아니오, 그렇지 않습니다")로 평가된 20개 항목: 일반적인 피로, 육체적 피로, 동기 감소, 감소 활동, 정신적 피로. 높은 점수는 더 많은 피로를 나타냅니다.
0주(입원)
MFI-20 - 다차원 피로 인벤토리(포스트 코로나19 증후군, 하위 연구 StaPoCo)
기간: 2주차(입원)
피로의 5가지 차원을 평가하기 위해 설계된 5점 척도(1 = "예, 사실입니다" ~ 5 = "아니오, 그렇지 않습니다")로 평가된 20개 항목: 일반적인 피로, 육체적 피로, 동기 감소, 감소 활동, 정신적 피로. 높은 점수는 더 많은 피로를 나타냅니다.
2주차(입원)
MFI-20 - 다차원 피로 인벤토리(포스트 코로나19 증후군, 하위 연구 StaPoCo)
기간: 24주차(입원)
피로의 5가지 차원을 평가하기 위해 설계된 5점 척도(1 = "예, 사실입니다" ~ 5 = "아니오, 그렇지 않습니다")로 평가된 20개 항목: 일반적인 피로, 육체적 피로, 동기 감소, 감소 활동, 정신적 피로. 높은 점수는 더 많은 피로를 나타냅니다.
24주차(입원)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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